- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03993184
Os efeitos do Hot Yoga na função vascular
25 de outubro de 2022 atualizado por: Texas State University
Os efeitos do Bikram (Hot) Yoga na saúde vascular em adultos hipertensos
Este estudo examinará os efeitos de uma intervenção de ioga quente de 12 semanas na saúde vascular em adultos entre 20 e 65 anos.
Os investigadores estão procurando indivíduos com pressão arterial levemente elevada e hipertensão estágio I que não estejam tomando medicamentos para pressão arterial ou se exercitando regularmente.
Os participantes receberão 12 semanas de ioga gratuita por sua participação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo examinará os efeitos de uma intervenção de ioga quente de 12 semanas na saúde vascular, avaliando as alterações das medições pré-intervenção e pós-intervenção na pressão arterial ambulatorial, função endotelial e rigidez arterial em adultos com idades entre 20 e 65 anos.
Os investigadores estão procurando indivíduos com pressão arterial elevada e hipertensão estágio I que não estejam tomando medicamentos para pressão arterial ou se exercitando regularmente.
Os participantes receberão 12 semanas de ioga gratuita por sua participação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
San Marcos, Texas, Estados Unidos, 78666
- Texas State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pressão arterial elevada ou hipertensão estágio I;
- sedentário (atualmente não se exercitando regularmente);
- atualmente não está tomando medicamentos para pressão arterial.
Critério de exclusão:
- Gravidez;
- doença renal;
- ataque cardíaco prévio;
- doença arterial coronariana conhecida;
- histórico de AVC,
- insuficiência cardíaca, arritmias cardíacas ou doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC);
- dor torácica recente;
- intolerância ao calor;
- índice de massa corporal de 40 ou mais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aulas de Hot Yoga de 90 minutos
Este grupo completará 3 aulas de ioga quente de 90 minutos semanalmente por 12 semanas.
|
Bikram ou hot yoga é uma série padronizada de 26 posturas com dois exercícios respiratórios.
As aulas serão realizadas em estúdios de ioga locais em Austin, Texas, e os participantes deverão se inscrever para cada sessão.
Todos os participantes receberão 12 semanas de aulas gratuitas por sua participação.
|
|
Experimental: Aulas de Hot Yoga de 60 minutos
Este grupo completará 3 aulas de ioga quente de 60 minutos semanalmente por 12 semanas.
|
Bikram ou hot yoga é uma série padronizada de 26 posturas com dois exercícios respiratórios.
As aulas serão realizadas em estúdios de ioga locais em Austin, Texas, e os participantes deverão se inscrever para cada sessão.
Todos os participantes receberão 12 semanas de aulas gratuitas por sua participação.
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Este grupo manterá sua atividade física atual por 12 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Médias em pressão arterial ambulatorial e função vascular
Prazo: 24 horas
|
Monitorização da pressão arterial com braçadeira por um dia inteiro antes e depois da intervenção
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estresse percebido
Prazo: 5 minutos
|
O questionário "Escala de Estresse Percebido" será preenchido pelo participante antes e após a intervenção para avaliar a percepção atual do estresse da vida diária.
10 perguntas no total, escaladas de 0 a 4, sendo 4 a mais frequente em que um participante sentiu estresse e carrega um peso de 5 e 0 tem um peso de 1. As perguntas 4, 5, 7 e 8 têm valores invertidos, onde 0 é o mais fortemente ponderado e 4 é o mínimo.
O total é somado após a conclusão de cada teste e pode ser comparado aos valores anteriores e posteriores.
|
5 minutos
|
|
Função endotelial da artéria braquial
Prazo: 15 minutos
|
Ultrassonografia da parte superior do braço antes e após 5 minutos de inflação do manguito do antebraço (este manguito é semelhante a um manguito de pressão arterial, mas menor) antes e depois da intervenção.
As imagens do diâmetro arterial serão analisadas para os diâmetros de linha de base e pós-liberação do manguito e a dilatação mediada por fluxo será quantificada como a alteração percentual no diâmetro arterial da linha de base.
|
15 minutos
|
|
Rigidez Arterial
Prazo: 10 minutos
|
Leituras de tonometria dos pulsos da artéria carótida e femoral avaliando a velocidade da onda de pulso antes e após a intervenção.
A velocidade da onda de pulso será determinada dividindo a distância percorrida em milímetros pelo intervalo de tempo entre as iniciações das formas de onda de pulso carotídeo e femoral em segundos.
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Monica Gonzales, Texas State University IRB
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2022
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018381
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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