- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03993184
Effektene av Hot Yoga på vaskulær funksjon
25. oktober 2022 oppdatert av: Texas State University
Effektene av Bikram (varm) yoga på vaskulær helse hos hypertensive voksne
Denne studien vil undersøke effekten av en 12 ukers hot yoga-intervensjon på vaskulær helse hos voksne mellom 20 og 65 år.
Etterforskerne søker personer med lett forhøyet blodtrykk og stadium I hypertensjon som for tiden ikke tar blodtrykksmedisiner eller trener regelmessig.
Deltakerne vil motta 12 ukers gratis yoga for sin deltakelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil undersøke effekten av en 12 ukers hotyoga-intervensjon på vaskulær helse ved å vurdere endringer i målinger før intervensjon og post-intervensjon i ambulatorisk blodtrykk, endotelfunksjon og arteriell stivhet hos voksne mellom 20 og 65 år.
Etterforskerne søker personer med forhøyet blodtrykk og stadium I hypertensjon som for tiden ikke tar blodtrykksmedisiner eller trener regelmessig.
Deltakerne vil motta 12 ukers gratis yoga for sin deltakelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Marcos, Texas, Forente stater, 78666
- Texas State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forhøyet blodtrykk eller stadium I hypertensjon;
- stillesittende (trener ikke regelmessig for øyeblikket);
- tar ikke blodtrykksmedisiner for øyeblikket.
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap;
- nyresykdom;
- tidligere hjerteinfarkt;
- kjent koronararteriesykdom;
- historie med hjerneslag,
- hjertesvikt, hjertearytmier eller kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS);
- nylig brystsmerter;
- varmeintoleranse;
- kroppsmasseindeks på 40 eller mer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 90-minutters Hot Yoga-klasser
Denne gruppen vil gjennomføre 3, 90-minutters hot yoga-klasser ukentlig i 12 uker.
|
Bikram eller hot yoga er en standardisert serie med 26 stillinger med to pusteøvelser.
Klassene vil bli utført på lokale yogastudioer i Austin, Texas, og deltakerne må logge på for hver økt.
Alle deltakere vil motta 12 uker med gratis klasser for sin deltakelse.
|
|
Eksperimentell: 60-minutters Hot Yoga-klasser
Denne gruppen vil gjennomføre 3, 60-minutters hot yoga-klasser ukentlig i 12 uker.
|
Bikram eller hot yoga er en standardisert serie med 26 stillinger med to pusteøvelser.
Klassene vil bli utført på lokale yogastudioer i Austin, Texas, og deltakerne må logge på for hver økt.
Alle deltakere vil motta 12 uker med gratis klasser for sin deltakelse.
|
|
Ingen inngripen: Styre
Denne gruppen vil opprettholde sin nåværende fysiske aktivitet i 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnitt for ambulant blodtrykk og vaskulær funksjon
Tidsramme: 24 timer
|
Blodtrykksovervåking med armmansjett i en hel dag før og etter intervensjonen
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stress
Tidsramme: 5 minutter
|
Spørreskjemaet "Perceived Stress Scale" vil fylles ut av deltakeren før og etter intervensjonen for å vurdere dagens oppfatning av stress i hverdagen.
Totalt 10 spørsmål, skalert fra 0 til 4, hvor 4 er det oftest en deltaker følte stress og har en vekt på 5 og 0 har en vekt på 1. Spørsmål 4, 5, 7 og 8 har omvendte verdier der 0 er mest tungt vektet og 4 er minst.
Totalen legges sammen ved fullføring av hver test og kan sammenlignes med før- og etterverdier.
|
5 minutter
|
|
Brachial arterie endotelfunksjon
Tidsramme: 15 minutter
|
Ultralydavbildning av overarmen før og etter 5 minutter med oppblåsing av underarmsmansjetten (denne mansjetten ligner på en blodtrykksmansjett, men mindre) før og etter intervensjonen.
Bilder av arteriell diameter vil bli analysert for baseline- og post-cuff-frigjøringsdiametre, og strømningsmediert dilatasjon vil bli kvantifisert som prosentvis endring i arteriell diameter fra baseline.
|
15 minutter
|
|
Arteriell stivhet
Tidsramme: 10 minutter
|
Tonometriavlesninger av pulsene på halspulsårene og lårbenspulsen som vurderer pulsbølgehastigheten før og etter intervensjonen.
Pulsbølgehastigheten vil bli bestemt ved å dele den tilbakelagte avstanden i millimeter med tidsforsinkelsen mellom initieringen av carotis- og femoralpulsbølgeformene i sekunder.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Monica Gonzales, Texas State University IRB
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
20. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2022
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018381
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
University Hospital, CaenHar ikke rekruttert ennåWhite Coat Hypertension
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...FullførtWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
Mayo ClinicFullførtHypertensjon | Angst | White Coat Hypertension | Blodtrykk | Blodtrykksforstyrrelser | Ambulant blodtrykksovervåking | Virtual Reality eksponeringsterapiForente stater
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
Kliniske studier på Hot Yoga
-
University of ArizonaFullført
-
Boston Scientific CorporationSuspendertOndartet gallestenoseFrankrike
-
St. Antonius HospitalFullførtErektil dysfunksjonNederland
-
TC Erciyes UniversityFullført
-
Hvidovre University HospitalInnovation Fund Denmark; Naestved HospitalAvsluttetKOLS | Kronisk hypoksemisk respirasjonssviktDanmark
-
St. Antonius HospitalFullført
-
Western University, CanadaFullførtDistal radiusbruddCanada
-
Uludag UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåSmerte i korsryggenEgypt
-
Ningbo No. 1 HospitalNinghai Second Hospital; The Third People's Hospital Health Care Group... og andre samarbeidspartnereFullførtBlødning | Pedunkulerte kolorektale polypperKina