- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03993184
Effekterne af Hot Yoga på vaskulær funktion
25. oktober 2022 opdateret af: Texas State University
Effekterne af Bikram (Hot) Yoga på vaskulær sundhed hos hypertensive voksne
Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af en 12 ugers hot yoga-intervention på vaskulær sundhed hos voksne mellem 20 og 65 år.
Efterforskerne søger personer med let forhøjet blodtryk og stadium I hypertension, som i øjeblikket ikke tager blodtryksmedicin eller træner regelmæssigt.
Deltagerne vil modtage 12 ugers gratis yoga for deres deltagelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af en 12 ugers hot yoga-intervention på vaskulær sundhed ved at vurdere ændringer af præ- og post-interventionsmålinger i ambulatorisk blodtryk, endotelfunktion og arteriel stivhed hos voksne mellem 20 og 65 år.
Efterforskerne søger personer med forhøjet blodtryk og stadium I hypertension, som i øjeblikket ikke tager blodtryksmedicin eller træner regelmæssigt.
Deltagerne vil modtage 12 ugers gratis yoga for deres deltagelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Marcos, Texas, Forenede Stater, 78666
- Texas State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forhøjet blodtryk eller stadium I hypertension;
- stillesiddende (i øjeblikket motionerer ikke regelmæssigt);
- tager ikke blodtryksmedicin i øjeblikket.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet;
- nyresygdom;
- tidligere hjerteanfald;
- kendt koronararteriesygdom;
- historie med slagtilfælde,
- hjertesvigt, hjertearytmier eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL);
- nylige brystsmerter;
- varmeintolerance;
- body mass index på 40 eller mere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 90-minutters Hot Yoga klasser
Denne gruppe vil gennemføre 3, 90-minutters hot yoga klasser ugentligt i 12 uger.
|
Bikram eller hot yoga er en standardiseret serie på 26 stillinger med to vejrtrækningsøvelser.
Klasser vil blive udført på lokale yogastudier i Austin, Texas, og deltagerne skal logge ind for hver session.
Alle deltagere vil modtage 12 ugers gratis undervisning for deres deltagelse.
|
|
Eksperimentel: 60-minutters Hot Yoga-klasser
Denne gruppe vil gennemføre 3, 60-minutters hot yoga klasser ugentligt i 12 uger.
|
Bikram eller hot yoga er en standardiseret serie på 26 stillinger med to vejrtrækningsøvelser.
Klasser vil blive udført på lokale yogastudier i Austin, Texas, og deltagerne skal logge ind for hver session.
Alle deltagere vil modtage 12 ugers gratis undervisning for deres deltagelse.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Denne gruppe vil opretholde deres nuværende fysiske aktivitet i 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnit af ambulant blodtryk og karfunktion
Tidsramme: 24 timer
|
Blodtryksovervågning ved hjælp af en armmanchet i en hel dag før og efter interventionen
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet stress
Tidsramme: 5 minutter
|
"Perceived Stress Scale" spørgeskema vil blive udfyldt af deltageren før og efter interventionen for at vurdere den aktuelle opfattelse af stress i dagligdagen.
10 spørgsmål i alt, skaleret fra 0 til 4, hvor 4 er det oftest, en deltager føler stress og har en vægt på 5, og 0 har en vægt på 1. Spørgsmål 4, 5, 7 og 8 har omvendte værdier, hvor 0 er den mest tungt vægtet og 4 er det mindste.
Summen lægges sammen efter afslutning af hver test og kan sammenlignes med før- og efterværdier.
|
5 minutter
|
|
Brachial arterie endotelfunktion
Tidsramme: 15 minutter
|
Ultralydsbillede af overarmen før og efter 5 minutters oppustning af underarmsmanchetten (denne manchet ligner en blodtryksmanchet, men mindre) før og efter interventionen.
Arteriel diameter billeder vil blive analyseret for basislinje og post-manchet frigivelse diametre, og flow-medieret udvidelse vil blive kvantificeret som den procentvise ændring i arteriel diameter fra baseline.
|
15 minutter
|
|
Arteriel stivhed
Tidsramme: 10 minutter
|
Tonometriaflæsninger af halspulsårer og lårbenspulser, der vurderer pulsbølgehastighed før og efter interventionen.
Pulsbølgehastigheden vil blive bestemt ved at dividere den tilbagelagte afstand i millimeter med tidsforsinkelsen mellem påbegyndelsen af carotis og femoral pulsbølgeformer i sekunder.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Monica Gonzales, Texas State University IRB
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
20. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2022
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018381
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Hot Yoga
-
University of ArizonaAfsluttetBetændelse | Aldring | Depression, angstForenede Stater
-
University of Texas at AustinAfsluttetAldringForenede Stater
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Boston Scientific CorporationSuspenderet
-
Bo-In LeeSt Vincent's Hospital; Incheon St.Mary's HospitalAfsluttetHot Snare versus Hot Snare polypektomi med saltvandsinjektion til kolorektale polypper (HSPvsHSPASI)Polyp i tyktarmenKorea, Republikken
-
St. Antonius HospitalAfsluttetErektil dysfunktionHolland
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Hvidovre University HospitalInnovation Fund Denmark; Naestved HospitalAfsluttetKOL | Kronisk hypoxæmisk respirationssvigtDanmark
-
St. Antonius HospitalAfsluttet
-
University of ExtremaduraLuis Espejo AntúnezAfsluttet