- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03993184
Les effets du yoga chaud sur la fonction vasculaire
25 octobre 2022 mis à jour par: Texas State University
Les effets du yoga Bikram (chaud) sur la santé vasculaire chez les adultes hypertendus
Cette étude examinera les effets d'une intervention de yoga chaud de 12 semaines sur la santé vasculaire chez les adultes âgés de 20 à 65 ans.
Les enquêteurs recherchent des personnes ayant une tension artérielle légèrement élevée et une hypertension de stade I qui ne prennent pas actuellement de médicaments contre l'hypertension ou ne font pas d'exercice régulièrement.
Les participants recevront 12 semaines de yoga gratuites pour leur participation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examinera les effets d'une intervention de yoga chaud de 12 semaines sur la santé vasculaire en évaluant les changements des mesures pré-intervention et post-intervention de la pression artérielle ambulatoire, de la fonction endothéliale et de la raideur artérielle chez les adultes âgés de 20 à 65 ans.
Les enquêteurs recherchent des personnes souffrant d'hypertension artérielle et d'hypertension de stade I qui ne prennent pas actuellement de médicaments contre l'hypertension ou ne font pas d'exercice régulièrement.
Les participants recevront 12 semaines de yoga gratuites pour leur participation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
San Marcos, Texas, États-Unis, 78666
- Texas State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tension artérielle élevée ou hypertension de stade I ;
- sédentaire (pas d'exercice régulier actuellement);
- ne pas prendre actuellement de médicaments contre l'hypertension.
Critère d'exclusion:
- Grossesse;
- maladie rénale;
- crise cardiaque antérieure;
- maladie coronarienne connue ;
- antécédent d'AVC,
- insuffisance cardiaque, arythmies cardiaques ou maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC);
- douleur thoracique récente;
- intolérance à la chaleur;
- indice de masse corporelle de 40 ou plus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Cours de yoga chaud de 90 minutes
Ce groupe suivra 3 cours de yoga chaud de 90 minutes par semaine pendant 12 semaines.
|
Le Bikram ou yoga chaud est une série standardisée de 26 postures avec deux exercices de respiration.
Les cours seront dispensés dans des studios de yoga locaux à Austin, au Texas, et les participants devront s'inscrire pour chaque session.
Tous les participants recevront 12 semaines de cours gratuits pour leur participation.
|
|
Expérimental: Cours de yoga chaud de 60 minutes
Ce groupe suivra 3 cours de yoga chaud de 60 minutes par semaine pendant 12 semaines.
|
Le Bikram ou yoga chaud est une série standardisée de 26 postures avec deux exercices de respiration.
Les cours seront dispensés dans des studios de yoga locaux à Austin, au Texas, et les participants devront s'inscrire pour chaque session.
Tous les participants recevront 12 semaines de cours gratuits pour leur participation.
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Ce groupe maintiendra son activité physique actuelle pendant 12 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Moyennes de la pression artérielle ambulatoire et de la fonction vasculaire
Délai: 24 heures
|
Surveillance de la pression artérielle à l'aide d'un brassard pendant une journée complète avant et après l'intervention
|
24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Stress perçu
Délai: 5 minutes
|
Le questionnaire "Perceived Stress Scale" sera rempli par le participant avant et après l'intervention afin d'évaluer la perception actuelle du stress de la vie quotidienne.
10 questions au total, sur une échelle de 0 à 4, 4 étant le plus souvent un participant a ressenti du stress et a un poids de 5 et 0 a un poids de 1. Les questions 4, 5, 7 et 8 ont des valeurs inversées où 0 est le plus fortement pondéré et 4 est le minimum.
Le total est additionné à la fin de chaque test et peut être comparé aux valeurs avant et après.
|
5 minutes
|
|
Fonction endothéliale de l'artère brachiale
Délai: 15 minutes
|
Imagerie échographique de la partie supérieure du bras avant et après 5 minutes de gonflage du brassard de l'avant-bras (ce brassard similaire à un brassard de tensiomètre mais plus petit) avant et après l'intervention.
Les images de diamètre artériel seront analysées pour les diamètres de base et après la libération du brassard et la dilatation médiée par le flux sera quantifiée comme le pourcentage de changement du diamètre artériel par rapport à la ligne de base.
|
15 minutes
|
|
Raideur artérielle
Délai: 10 minutes
|
Lectures tonométriques des pouls des artères carotide et fémorale évaluant la vitesse de l'onde de pouls avant et après l'intervention.
La vitesse de l'onde de pouls sera déterminée en divisant la distance parcourue en millimètres par le délai entre les initiations des formes d'onde de pouls carotidien et fémoral en secondes.
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Monica Gonzales, Texas State University IRB
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2019
Première publication (Réel)
20 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2022
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018381
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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