- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03993184
De effecten van Hot Yoga op de vasculaire functie
25 oktober 2022 bijgewerkt door: Texas State University
De effecten van Bikram (Hot) Yoga op vasculaire gezondheid bij hypertensieve volwassenen
Deze studie onderzoekt de effecten van een hot yoga-interventie van 12 weken op de vasculaire gezondheid bij volwassenen tussen de 20 en 65 jaar.
De onderzoekers zijn op zoek naar personen met een licht verhoogde bloeddruk en stadium I hypertensie die momenteel geen bloeddrukmedicatie gebruiken of regelmatig sporten.
Deelnemers krijgen 12 weken gratis yoga voor hun deelname.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt de effecten van een hot yoga-interventie van 12 weken op de vasculaire gezondheid door veranderingen van pre-interventie- en post-interventiemetingen in ambulante bloeddruk, endotheliale functie en arteriële stijfheid bij volwassenen tussen de 20 en 65 jaar te beoordelen.
De onderzoekers zijn op zoek naar personen met verhoogde bloeddruk en stadium I hypertensie die momenteel geen bloeddrukmedicatie gebruiken of regelmatig sporten.
Deelnemers krijgen 12 weken gratis yoga voor hun deelname.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
San Marcos, Texas, Verenigde Staten, 78666
- Texas State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verhoogde bloeddruk of stadium I hypertensie;
- sedentair (momenteel niet regelmatig aan het sporten);
- momenteel geen bloeddrukmedicatie gebruikt.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap;
- nierziekte;
- eerdere hartaanval;
- bekende coronaire hartziekte;
- geschiedenis van een beroerte,
- hartfalen, hartritmestoornissen of chronische obstructieve longziekte (COPD);
- recente pijn op de borst;
- warmte-intolerantie;
- body mass index van 40 of meer.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hot yogalessen van 90 minuten
Deze groep volgt gedurende 12 weken wekelijks 3 hot yoga-lessen van 90 minuten.
|
Bikram of hot yoga is een gestandaardiseerde serie van 26 houdingen met twee ademhalingsoefeningen.
De lessen worden gegeven in lokale yogastudio's in Austin, Texas en deelnemers moeten zich voor elke sessie aanmelden.
Alle deelnemers krijgen 12 weken gratis lessen voor hun deelname.
|
|
Experimenteel: Hot yogalessen van 60 minuten
Deze groep volgt gedurende 12 weken wekelijks 3 hot yoga-lessen van 60 minuten.
|
Bikram of hot yoga is een gestandaardiseerde serie van 26 houdingen met twee ademhalingsoefeningen.
De lessen worden gegeven in lokale yogastudio's in Austin, Texas en deelnemers moeten zich voor elke sessie aanmelden.
Alle deelnemers krijgen 12 weken gratis lessen voor hun deelname.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deze groep houdt hun huidige fysieke activiteit gedurende 12 weken vol.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelden in ambulante bloeddruk en vasculaire functie
Tijdsspanne: 24 uur
|
Bloeddrukmeting met behulp van een armmanchet gedurende één volledige dag voor en na de ingreep
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen spanning
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De vragenlijst "Ervaren stressschaal" zal voor en na de interventie door de deelnemer worden ingevuld om de huidige perceptie van stress in het dagelijks leven te beoordelen.
10 vragen in totaal, geschaald van 0 tot 4, waarbij 4 de meest voorkomende stress is die een deelnemer voelde en een gewicht van 5 heeft en 0 een gewicht van 1 heeft. Vraag 4, 5, 7 en 8 hebben omgekeerde waarden waarbij 0 het meest is zwaar gewogen en 4 is het minst.
Het totaal wordt opgeteld na voltooiing van elke test en kan worden vergeleken met voor- en nawaarden.
|
5 minuten
|
|
Endotheliale functie van de arteria brachialis
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Echografie van de bovenarm voor en na 5 minuten oppompen van de onderarmmanchet (deze manchet lijkt op een bloeddrukmanchet maar is kleiner) voor en na de ingreep.
Beelden van de arteriële diameter zullen worden geanalyseerd op baseline en post-cuff release diameters en flow-gemedieerde dilatatie zal worden gekwantificeerd als de procentuele verandering in arteriële diameter ten opzichte van baseline.
|
15 minuten
|
|
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Tonometrische metingen van de pulsaties van de halsslagader en de dijbeenslagader om de pulsgolfsnelheid voor en na de interventie te beoordelen.
De snelheid van de pulsgolf wordt bepaald door de afgelegde afstand in millimeters te delen door de tijdsvertraging tussen het begin van de golfvormen van de halsslagader en de dijbeenpuls in seconden.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Monica Gonzales, Texas State University IRB
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018381
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hete Yoga
-
University of ArizonaVoltooidOntsteking | Veroudering | Depressie, angstVerenigde Staten
-
Bo-In LeeSt Vincent's Hospital; Incheon St.Mary's HospitalVoltooidPoliep van dikke darmKorea, republiek van
-
St. Antonius HospitalNog niet aan het wervenErectiestoornissen | Erectiestoornissen na radicale prostatectomieNederland
-
St. Antonius HospitalVoltooidErectiestoornissenNederland
-
Loughborough UniversityNog niet aan het wervenPlasmaglucose na langdurige blootstelling aan warmte
-
TC Erciyes UniversityKirsehir Ahi Evran UniversitesiNog niet aan het wervenAbdominale Chirurgie
-
St. Antonius HospitalVoltooidErectiestoornissenNederland
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
-
Uludag UniversityNog niet aan het werven
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven