- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03993184
Wpływ gorącej jogi na funkcje naczyń
25 października 2022 zaktualizowane przez: Texas State University
Wpływ bikram (gorącej) jogi na zdrowie naczyń u dorosłych z nadciśnieniem
W tym badaniu zbadany zostanie wpływ 12-tygodniowej interwencji gorącej jogi na zdrowie naczyń u dorosłych w wieku od 20 do 65 lat.
Badacze poszukują osób z nieznacznie podwyższonym ciśnieniem krwi i nadciśnieniem w stadium I, które obecnie nie przyjmują leków na ciśnienie krwi ani nie ćwiczą regularnie.
Za udział w zajęciach uczestnicy otrzymają 12 tygodni darmowej jogi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie zbada wpływ 12-tygodniowej interwencji gorącej jogi na zdrowie naczyń poprzez ocenę zmian pomiarów przed i po interwencji w ambulatoryjnym ciśnieniu krwi, funkcji śródbłonka i sztywności tętnic u dorosłych w wieku od 20 do 65 lat.
Badacze poszukują osób z podwyższonym ciśnieniem krwi i nadciśnieniem w stadium I, które obecnie nie przyjmują leków na ciśnienie krwi ani nie ćwiczą regularnie.
Za udział w zajęciach uczestnicy otrzymają 12 tygodni darmowej jogi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
San Marcos, Texas, Stany Zjednoczone, 78666
- Texas State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podwyższone ciśnienie krwi lub nadciśnienie I stopnia;
- siedzący tryb życia (obecnie nie ćwiczący regularnie);
- obecnie nie przyjmuje leków na nadciśnienie.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża;
- choroba nerek;
- przebyty zawał serca;
- znana choroba wieńcowa;
- historia udaru,
- niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca lub przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP);
- niedawny ból w klatce piersiowej;
- nietolerancja ciepła;
- wskaźnik masy ciała 40 lub więcej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 90-minutowe zajęcia gorącej jogi
Ta grupa ukończy 3, 90-minutowe zajęcia gorącej jogi tygodniowo przez 12 tygodni.
|
Bikram lub gorąca joga to wystandaryzowana seria 26 pozycji z dwoma ćwiczeniami oddechowymi.
Zajęcia będą prowadzone w lokalnych studiach jogi w Austin w Teksasie, a uczestnicy będą musieli zarejestrować się na każdą sesję.
Wszyscy uczestnicy otrzymają za udział 12 tygodni bezpłatnych zajęć.
|
|
Eksperymentalny: 60-minutowe zajęcia gorącej jogi
Ta grupa ukończy 3, 60-minutowe zajęcia gorącej jogi tygodniowo przez 12 tygodni.
|
Bikram lub gorąca joga to wystandaryzowana seria 26 pozycji z dwoma ćwiczeniami oddechowymi.
Zajęcia będą prowadzone w lokalnych studiach jogi w Austin w Teksasie, a uczestnicy będą musieli zarejestrować się na każdą sesję.
Wszyscy uczestnicy otrzymają za udział 12 tygodni bezpłatnych zajęć.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa ta utrzyma dotychczasową aktywność fizyczną przez 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie w ambulatoryjnym ciśnieniu krwi i funkcji naczyń
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Monitorowanie ciśnienia krwi za pomocą mankietu na ramię przez jeden pełny dzień przed i po interwencji
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegany stres
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ankieta „Skala odczuwanego stresu” zostanie wypełniona przez uczestnika przed i po interwencji w celu oceny aktualnego postrzegania stresu w życiu codziennym.
Łącznie 10 pytań, w skali od 0 do 4, gdzie 4 to najczęściej badany odczuwał stres i ma wagę 5, a 0 ma wagę 1. Pytania 4, 5, 7 i 8 mają odwrócone wartości, gdzie 0 to najbardziej mocno obciążony, a 4 to najmniej.
Suma jest sumowana po zakończeniu każdego testu i może być porównywana z wartościami przed i po.
|
5 minut
|
|
Funkcja śródbłonka tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: 15 minut
|
Obraz ultrasonograficzny ramienia przed i po 5 minutach napełniania mankietu przedramienia (mankiet podobny do mankietu do pomiaru ciśnienia krwi, ale mniejszy) przed i po interwencji.
Obrazy średnicy tętnicy zostaną przeanalizowane pod kątem średnic linii podstawowej i średnicy po zdjęciu mankietu, a rozszerzenie zależne od przepływu zostanie określone ilościowo jako procentowa zmiana średnicy tętnicy w stosunku do wartości początkowej.
|
15 minut
|
|
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: 10 minut
|
Odczyty tonometryczne tętna z tętnicy szyjnej i udowej oceniające prędkość fali tętna przed i po interwencji.
Prędkość fali tętna zostanie określona poprzez podzielenie przebytej odległości w milimetrach przez opóźnienie czasowe między początkiem fali tętna na tętnicy szyjnej i udowej w sekundach.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Monica Gonzales, Texas State University IRB
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018381
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gorąca joga
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
West Virginia UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | NadciśnienieStany Zjednoczone
-
Sinop UniversityZakończonyBól porodowy | Joga | Terapia muzycznaTurcja (Türkiye)
-
University of ÉvoraAktywny, nie rekrutującyWojskowa Operacyjna Reakcja StresowaPortugalia
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Jakość życia | Ból | Lęk | Objawy depresyjne | Zespołu stresu pourazowegoKanada
-
Pugazhendhi VijayaramanZakończonyKardiomiopatie | Dysfunkcja lewej komory | Niewydolność serca, zastoinowaStany Zjednoczone
-
Boston Scientific CorporationZakończony
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationZakończonyPracownicy służby zdrowia | Zmęczenie współczuciem | Uraz psychiczny | Stres w pracy | Służby zdrowia | Stres w miejscu pracyKanada
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyZespołu stresu pourazowegoKanada