- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03993184
Hot Joogan vaikutukset verisuonten toimintaan
tiistai 25. lokakuuta 2022 päivittänyt: Texas State University
Bikram (kuuma) joogan vaikutukset verenpainetautien aikuisten verisuoniterveyteen
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan 12 viikon kuuma jooga -intervention vaikutuksia 20–65-vuotiaiden aikuisten verisuoniterveyteen.
Tutkijat etsivät henkilöitä, joilla on lievästi kohonnut verenpaine ja vaiheen I hypertensio ja jotka eivät tällä hetkellä käytä verenpainelääkkeitä tai harjoittele säännöllisesti.
Osallistujat saavat osallistumisestaan 12 viikkoa ilmaista joogaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan 12 viikon kuuma jooga -intervention vaikutuksia verisuonten terveyteen arvioimalla muutoksia 20–65-vuotiaiden aikuisten ambulatorisessa verenpaineessa, endoteelitoiminnassa ja valtimoiden jäykkyydessä ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
Tutkijat etsivät henkilöitä, joilla on kohonnut verenpaine ja vaiheen I hypertensio ja jotka eivät tällä hetkellä käytä verenpainelääkkeitä tai harjoittele säännöllisesti.
Osallistujat saavat osallistumisestaan 12 viikkoa ilmaista joogaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Marcos, Texas, Yhdysvallat, 78666
- Texas State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohonnut verenpaine tai vaiheen I hypertensio;
- istuva (ei tällä hetkellä harjoittele säännöllisesti);
- ei tällä hetkellä käytä verenpainelääkkeitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus;
- munuaissairaus;
- aiempi sydänkohtaus;
- tunnettu sepelvaltimotauti;
- aivohalvauksen historia,
- sydämen vajaatoiminta, sydämen rytmihäiriöt tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD);
- viimeaikainen rintakipu;
- lämmön sietokyky;
- painoindeksi 40 tai enemmän.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 90 minuutin kuuma joogatunnit
Tämä ryhmä suorittaa 3, 90 minuutin hot joogatunnit viikoittain 12 viikon ajan.
|
Bikram eli hot jooga on 26 asennon standardoitu sarja kahdella hengitysharjoituksella.
Tunnit suoritetaan paikallisissa joogastudioissa Austinissa, Teksasissa, ja osallistujien on kirjauduttava sisään jokaiseen istuntoon.
Kaikki osallistujat saavat osallistumisestaan 12 viikkoa ilmaisia kursseja.
|
|
Kokeellinen: 60 minuutin Hot Yoga -tunnit
Tämä ryhmä suorittaa 3, 60 minuutin kuuma joogatunnit viikoittain 12 viikon ajan.
|
Bikram eli hot jooga on 26 asennon standardoitu sarja kahdella hengitysharjoituksella.
Tunnit suoritetaan paikallisissa joogastudioissa Austinissa, Teksasissa, ja osallistujien on kirjauduttava sisään jokaiseen istuntoon.
Kaikki osallistujat saavat osallistumisestaan 12 viikkoa ilmaisia kursseja.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä ryhmä ylläpitää nykyistä fyysistä aktiivisuuttaan 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskiarvot ambulatorisessa verenpaineessa ja verisuonitoiminnassa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Verenpaineen seuranta käsimansetilla yhden päivän ajan ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Osallistuja täyttää "Perceived Stress Scale" -kyselylomakkeen ennen interventiota ja sen jälkeen arvioidakseen tämän hetkistä käsitystä päivittäisestä stressistä.
10 kysymystä yhteensä 0-4, 4 on useimmin osallistuja kokenut stressiä ja kantaa painoa 5 ja 0 paino 1. Kysymyksillä 4, 5, 7 ja 8 on käänteiset arvot, joissa 0 on eniten raskaasti painotettu ja 4 on pienin.
Kokonaissumma lasketaan yhteen kunkin testin päätyttyä ja sitä voidaan verrata ennen ja jälkeen -arvoihin.
|
5 minuuttia
|
|
Brakiaalisen valtimon endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Ultraäänikuvaus olkavarresta ennen ja jälkeen 5 minuutin olkavarren mansetin täyttämisen (tämä mansetti muistuttaa verenpainemansettia, mutta pienempi) ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Valtimohalkaisijakuvista analysoidaan perusviivan halkaisijat ja mansetin vapauttamisen jälkeiset halkaisijat, ja virtausvälitteinen laajentuminen kvantifioidaan valtimon halkaisijan prosentuaalisena muutoksena perusviivasta.
|
15 minuuttia
|
|
Valtimon jäykkyys
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kaula- ja reisivaltimon pulssien tonometriset lukemat, jotka arvioivat pulssiaallon nopeutta ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Pulssiaallon nopeus määritetään jakamalla kuljettu matka millimetreinä kaulavaltimon ja reisiluun pulssin aaltomuotojen alkamisen välisellä aikaviiveellä sekunneissa.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Monica Gonzales, Texas State University IRB
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018381
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
Yelda KasımoğluIstanbul University Scientific Research Projects Coordination Unit- PendingRekrytointiPrimaarinen hypertensioTurkki (Türkiye)
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiHypertensio | Essential (primaarinen) hypertensioKiina
-
University of LahoreValmisHypertensio | Essential Hypertensio | Vaiheen II hypertensioPakistan
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...ValmisValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kuuma jooga
-
University of ArizonaValmisTulehdus | Ikääntyminen | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
Ankara UniversityRekrytointiNauru JoogaTurkki (Türkiye)
-
Sinop UniversityValmisSynnytyksen kipu | Jooga | MusiikkiterapiaTurkki (Türkiye)
-
University of ÉvoraAktiivinen, ei rekrytointiSotilaallinen operatiivinen stressireaktioPortugali
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPTSD | Elämänlaatu | Kipu | Ahdistus | Masennusoireet | Posttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAlaselän kipuPakistan
-
Herlev and Gentofte HospitalSophiahemmetRekrytointiElämänlaatu | Mielenterveys | Eteisvärinä (Paroksismaalinen) | Eteisvärinä (AF)Tanska
-
St. Antonius HospitalValmisErektiohäiriöAlankomaat
-
San Diego State UniversityAktiivinen, ei rekrytointiMasennus | Stressi | Raskauteen liittyvä | Syrjintä, rotu | MielenterveysongelmaYhdysvallat