- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03993184
Los efectos del yoga caliente en la función vascular
25 de octubre de 2022 actualizado por: Texas State University
Los efectos del bikram (caliente) yoga en la salud vascular en adultos hipertensos
Este estudio examinará los efectos de una intervención de yoga caliente de 12 semanas sobre la salud vascular en adultos de entre 20 y 65 años.
Los investigadores están buscando personas con presión arterial ligeramente elevada e hipertensión en etapa I que actualmente no toman medicamentos para la presión arterial ni hacen ejercicio con regularidad.
Los participantes recibirán 12 semanas de yoga gratis por su participación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio examinará los efectos de una intervención de yoga caliente de 12 semanas sobre la salud vascular mediante la evaluación de los cambios de las mediciones previas y posteriores a la intervención en la presión arterial ambulatoria, la función endotelial y la rigidez arterial en adultos de entre 20 y 65 años.
Los investigadores están buscando personas con presión arterial elevada e hipertensión en etapa I que actualmente no toman medicamentos para la presión arterial ni hacen ejercicio con regularidad.
Los participantes recibirán 12 semanas de yoga gratis por su participación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
San Marcos, Texas, Estados Unidos, 78666
- Texas State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presión arterial elevada o hipertensión en etapa I;
- sedentario (actualmente no hace ejercicio regularmente);
- actualmente no toma medicamentos para la presión arterial.
Criterio de exclusión:
- El embarazo;
- enfermedad renal;
- infarto de miocardio previo;
- enfermedad arterial coronaria conocida;
- historia de ictus,
- insuficiencia cardíaca, arritmias cardíacas o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC);
- dolor de pecho reciente;
- intolerancia al calor;
- índice de masa corporal de 40 o más.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Clases de Hot Yoga de 90 minutos
Este grupo completará 3 clases semanales de hot yoga de 90 minutos durante 12 semanas.
|
Bikram o hot yoga es una serie estandarizada de 26 posturas con dos ejercicios de respiración.
Las clases se realizarán en estudios de yoga locales en Austin, Texas, y los participantes deberán registrarse para cada sesión.
Todos los participantes recibirán 12 semanas de clases gratuitas por su participación.
|
|
Experimental: Clases de Hot Yoga de 60 minutos
Este grupo completará 3 clases semanales de hot yoga de 60 minutos durante 12 semanas.
|
Bikram o hot yoga es una serie estandarizada de 26 posturas con dos ejercicios de respiración.
Las clases se realizarán en estudios de yoga locales en Austin, Texas, y los participantes deberán registrarse para cada sesión.
Todos los participantes recibirán 12 semanas de clases gratuitas por su participación.
|
|
Sin intervención: Control
Este grupo mantendrá su actividad física actual durante 12 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Promedios en presión arterial ambulatoria y función vascular
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Monitorización de la presión arterial mediante manguito durante un día completo antes y después de la intervención
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estrés percibido
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
El participante completará el cuestionario "Escala de estrés percibido" antes y después de la intervención para evaluar la percepción actual del estrés de la vida diaria.
10 preguntas en total, escaladas de 0 a 4, siendo 4 la más frecuente que un participante sintió estrés y tiene un peso de 5 y 0 tiene un peso de 1. Las preguntas 4, 5, 7 y 8 tienen valores invertidos donde 0 es el más muy ponderado y 4 es el menor.
El total se suma al finalizar cada prueba y se puede comparar con los valores de antes y después.
|
5 minutos
|
|
Función endotelial de la arteria braquial
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Imágenes de ultrasonido de la parte superior del brazo antes y después de 5 minutos de inflado del manguito del antebrazo (este manguito es similar a un manguito de presión arterial pero más pequeño) antes y después de la intervención.
Las imágenes del diámetro arterial se analizarán para los diámetros basales y posteriores a la liberación del manguito y la dilatación mediada por flujo se cuantificará como el cambio porcentual en el diámetro arterial desde el valor basal.
|
15 minutos
|
|
Rigidez arterial
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Lecturas de tonometría de los pulsos de las arterias carótida y femoral evaluando la velocidad de onda del pulso antes y después de la intervención.
La velocidad de la onda del pulso se determinará dividiendo la distancia recorrida en milímetros por el tiempo de retraso entre los inicios de las formas de onda del pulso carotídeo y femoral en segundos.
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Monica Gonzales, Texas State University IRB
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018381
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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