Battlefield akupunktúra akut/szubakut hátfájdalmakra a sürgősségi osztályon
2019. június 24. frissítette: Kyle Johnston, San Antonio Military Medical Center
A randomizált, ellenőrzött vizsgálat célja az volt, hogy megvizsgálja a harctéri akupunktúra, mint elsődleges vagy kiegészítő kezelés a hátfájás (akut izom-csontrendszeri fájdalom) fájdalomcsillapítását (akut fájdalom esetén) a sürgősségi osztályon a gondozási fájdalomcsillapítókkal szemben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Cél: A Battlefield Akupunktúra hatékonyságának értékelése a szokásos ellátással (gyógyszeres terápiával) szemben a sürgősségi helyiségben akut/szubakut hátfájás esetén a vizuális analóg skála (VAS) és a numerikus értékelési skála (NRS) segítségével a fájdalomszint változásainak meghatározására. A másodlagos eredmények magukban foglalják a hátfájás funkcionális skála (BPFS) alkalmazásával végzett teljesítményt, a kezeléssel való elégedettséget és a további fájdalomcsillapítás szükségességét a sürgősségi osztályról való elbocsátás után.
Tervezés és módszerek: Prospektív, randomizált kontroll vizsgálat (nem vak, nem placebo-kontrollos), kényelmes mintavétellel a sürgősségi osztályon tervezett klinikai műszakok alapján.
A lakosság aktív szolgálatot teljesítő szolgálatot teljesítő tagokból és a védelmi minisztérium kedvezményezettjeiből (eltartottak és nyugdíjasok) állt a DoD egyetlen I. szintű traumatológiai központjában, a San Antonio Katonai Egészségügyi Központ Sürgősségi Osztályán, akut/szubakut vagy akut/szubakut krónikus hátfájdalmak miatt vezetőként. panasz. A vizsgált résztvevők életkora 18 és 55 év között volt, nem aggódtak a kóros hátfájás miatt.
Az alanyokat a főpanaszuk alapján választották ki, amelyet a triage nővér azonosított. Véletlenszerű kényelmi mintavételi módszert alkalmaztak, miközben a kutatócsoport tagjai műszakban voltak. Az alanyokat tájékoztatták a vizsgálatról, miután a sürgősségi osztályon kezelték őket. A tagokat kóros hátfájdalmakra szűrték a kórtörténet és a fizikális vizsgálat alapján, és ha negatív eredményt adnak, felkínálták őket a vizsgálatba. A tájékozott beleegyezés és az egészségbiztosítási hordozhatóságról és elszámoltathatóságról szóló törvény (HIPPA) után összegyűjtöttük a demográfiai adatokat, valamint a kezdeti Visual Analog Score (VAS) pontszámot, a Numeric Rating Scale (NRS) pontszámot és a hátfájás funkcionális skálát (BPFS). A résztvevőket véletlenszám-generátor alapján véletlenszerűen osztották be a kezelési vagy a kontrollcsoportba. Az alanyok ezután vagy BFA-t vagy a szokásos ellátást kaptak, ami egy előre meghatározott gyógyszeres kezelés volt. A résztvevőket a beavatkozás után 30-40 perccel újraértékelték a beavatkozás hatékonysága szempontjából mind a fájdalom, mind az elégedettség tekintetében. A kezdeti fájdalomcsillapítás elérése után az alanyok kitöltöttek egy kérdőívet a BFA észlelt hatékonyságáról, valamint arról, hogy a jövőben megismételnék-e a BFA-t. Ha a résztvevők nem érezték úgy, hogy a fájdalom megfelelően kontrollált egyik kezelési karban sem, mentő fájdalomcsillapítókat kaptak a kezelő szolgáltató preferenciája alapján. Az elbocsátáskor a résztvevők további utasításokat kaptak, beleértve a 48-72 óra közötti telefoninterjút. A telefonos nyomon követés során a résztvevőket egy Numerical Rating Scale (NRS) segítségével értékelték, megismételték a funkcionális kérdőívet, és azt, hogy az elbocsátás óta használtak-e más fájdalomcsillapítót a fájdalom enyhítésére (akár a sürgősségi osztályról adott fájdalomcsillapítót, vagy rendszeresen felírt fájdalomcsillapítójuk).
Adatelemzés: Ebben a vizsgálatban a független változók a sürgősségi osztályon a mozgásszervi fájdalmak kezelése (standard ellátás, harctéri akupunktúra) és az idő (kezelés előtt, 30-40 perccel a kezelés után és 48-72 órával a kezelés után) voltak. A függő változó a VAS-on vagy NRS-en mért fájdalom a kezelés után 48-72 órával. A nullhipotézis az, hogy nincs statisztikailag szignifikáns különbség a kezeléssel vagy az idővel kapcsolatos fájdalomban a kezelési csoportok között. Csoportonként 26 alany (összesen 52) esetén a vizsgáló 1,0 szórású (SD) különbséget tudott kimutatni a VAS 13 mm-es változásával vagy az NRS 2 pontos változásával mérve.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A tanulmányba beiratkozandó személyek:
- Sürgősségi beteg
- Képes tájékozott beleegyezést adni (józan gondolkodású)
- akut definíció szerint 3 hónapnál rövidebb, vagy akut krónikus mozgásszervi fájdalom esetén
- Az egyének életkora 18 és 55 év között van, beleértve az Active Duty (AD) szolgálati tagjait és kedvezményezettjeit.
- Az előszűréskor jelentkező fájdalom a vizuális analóg skála (VAS) alapján 3-nál nagyobb vagy egyenlő.
- Nem patológiás akut hátfájás
Kizárási kritériumok:
A vizsgálatra jogosult személyek az Egészségügyi Világszervezet (WHO, 2006) meghatározása szerint jó egészségnek örvendenek. „Az egészség a teljes fizikai, mentális és szociális jólét állapota, nem csupán a betegség vagy fogyatékosság hiánya” (WHO, 2006). A konkrét kizárási kritériumok közé tartozik,
- Nyílt sebesüléssel jelentkező résztvevők
- hőmérséklet >38,0 Celsius
- törések gyanúja
- betegségekkel összefüggő fájdalom (oldal-/vesefájdalom)
- a hátfájáson kívüli egyéb aggodalom (pyelonephritis, vesekő, kóros jelek és tünetek)
- bél/hólyag inkontinencia vagy visszatartás
- lábcsepp
- ismert rákbetegség jelenlegi/előzménye
- ismert vérzési rendellenességek
- aktív fertőzés a tűszúrás helyén
- Ha a szűrési folyamat során bármikor kiderül, hogy a tag terhes, a kezelési lehetőségek felajánlása előtt eltávolítják a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Akupunktúrás csoport
A Battlefield Acupuncture (BFA) strukturált beadási szekvenciával rendelkezik, amelyet arra használtak, hogy korlátozzák a kezelést beadó vizsgálók közötti eltéréseket.
A BFA technikát azt javasolták, hogy a tűket ne csak egy akupontba helyezzék, hanem valójában "akupont zónákba".
A BFA egy-tíz (fülenként legfeljebb öt pontot) ASP félig állandó aranytűt® használ az egyik vagy mindkét fülbe.
Az ASP Gold needle® egy steril eszköz, amely egy kis 2 mm-es tűt szúr a fülbe.
Egytűs applikátorból áll, amely biztosítja a könnyű behelyezést és a kiváló pontosságot.
A tűk a fülben maradnak, és spontán módon kiesnek már két órán belül, de akár hét napig is.
A BFA beadása után, ha az alanyok úgy érezték, hogy fájdalmukat a verbális válasz alapján nem sikerült szabályozni, mentőgyógyszert lehet beadni a fájdalom tolerálható szintre való csökkentésére az elbocsátáshoz.
|
1-10 tűt szúrnak be szisztematikus jelleggel, a Battlefield akupunktúrás protokollja szerint.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard Care Group
A standard ellátási csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevőket egy vagy kiválasztott gyógyszerekkel kezelték, amelyek között szerepelt az orális acetaminophen 500 mg-1000 mg, a diklofenak 50 mg-75 mg szájon át, diazepam 5 mg-10 mg intravénás vagy orális, hidrokodon 5 mg/6-500 mg/325 mm. mg orális vagy intramuszkuláris Ketorolac 30 mg-60 mg, a kezelő vizsgáló (orvos) által megfelelőnek ítélt módon.
A standard kezelést a vizsgálók a páciens megjelenése és vezetési státusza alapján alkalmazták, mivel számos gyógyszer nem adható be, ha az alany járművet kezelne.
Nem határoztak meg szabványosított algoritmust, és a gyógyszerek adagolási módja és adagolása a szolgáltató belátása szerint történt.
A hagyományos, standard ápolási gyógyszerek beadása után, ha az alanyok úgy érezték, hogy fájdalmukat a verbális válaszok alapján nem kontrollálták, mentőgyógyszert adnak a fájdalom tolerálhatóbb szintre való visszaszorítására a kiürítéshez.
|
Acetaminofen 500-1000 mg,
Más nevek:
Diclofenac 50-75 mg szájon át
Más nevek:
Diazepam 5 mg-10 mg intravénásan vagy orálisan
Más nevek:
Hidrokodon 5mg/325mg-10mg/650mg mg
Más nevek:
orális vagy intramuszkuláris Ketorolac 30 mg-60 mg
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a BFA időreakciója, valamint a fájdalomszinttel való összefüggés a Visual Analog skála (0-10 mm) pontozás, valamint a Numerikus Értékelési Skála (0-10) pontozás segítségével
Időkeret: kezelés előtt, 30-40 perccel a kezelés után és 48-72 órával a kezelés után
|
a vizuális analóg skála (0-10 mm) pontozás, valamint a numerikus értékelési skála (0-10) pontozás segítségével határozza meg, hogy van-e jelentős változás a fájdalomban a BFA-kezelési csoportban bizonyos időpontokban
|
kezelés előtt, 30-40 perccel a kezelés után és 48-72 órával a kezelés után
|
|
Értékelje a fájdalom változását Visual Analog skála (0-10 mm) pontozással a sürgősségi osztályon beadott BFA-val a nem patológiás hátfájásban szenvedők számára.
Időkeret: kiindulási és 30-40 perccel a kezelés után
|
A Visual Analog skála használatával, amely egy 10 mm-es vonal, a páciens egy jelet helyez el a grafikonon, amelyet megmérünk annak meghatározására, hogy van-e szignifikáns különbség a BFA kezelési csoport fájdalmai között bizonyos időpontokban a VAS segítségével.
Minél alacsonyabb a skálán meghatározott pontszám, az alacsonyabb fájdalomszintnek felel meg a betegnél, a magasabb pontszám pedig magasabb fájdalomszintnek felel meg.
|
kiindulási és 30-40 perccel a kezelés után
|
|
Értékelje a fájdalom változását a numerikus értékelési skálán (0-10) pontozással a sürgősségi osztályon alkalmazott BFA-val a nem kóros hátfájásban szenvedők számára.
Időkeret: alapvonal, 30-40 perc és 48-72 óra
|
A Numeric Rating skála, amely egy olyan skála, amelyet verbálisan felkérnek a betegek fájdalomválaszának meghatározására egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, és meghatározza, hogy van-e szignifikáns különbség a BFA-kezelési csoport fájdalmai között bizonyos időpontokban az NRS segítségével.
Minél alacsonyabb a skálán meghatározott pontszám, az alacsonyabb fájdalomszintnek felel meg a betegnél, a magasabb pontszám pedig magasabb fájdalomszintnek felel meg.
|
alapvonal, 30-40 perc és 48-72 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
idő-válasz
Időkeret: 30-40 perccel a kezelés után, és 48-72 órával az elbocsátás után
|
Az időre adott válasz határozza meg a fájdalom változását a Numerikus Értékelési skálával (0-10, 0 a legkevesebb, 10 a legnagyobb) a kiindulási értékhez képest, a kezelés után 30-40 perccel és 48-72 órával az elbocsátás után.
|
30-40 perccel a kezelés után, és 48-72 órával az elbocsátás után
|
|
Vizsgálja meg a funkcionális pontszám változásait 3 időpontban a hátfájás funkcionális skála segítségével
Időkeret: kiindulási állapot, a beteg sürgősségi osztályból való kibocsátásakor (0-3 órával a kiindulási állapot felmérése után), és 48-72 órával az elbocsátás után
|
Stratford és munkatársai kidolgozták a hátfájás funkciós skálát (BPFS) (0-tól 60-ig, magasabb pontszámokkal, amelyek nem mutatnak nehézséget, és alacsonyabb pontszámok azt mutatják, hogy a beteg nem képes tevékenységet végezni), hogy értékelje a hátfájásban szenvedő betegek funkcionális képességeit.
A szerzők a McMaster Egyetem Appalachian Physical Therapy (Grúzia) és a Virginia Commonwealth Egyetem munkatársai.
|
kiindulási állapot, a beteg sürgősségi osztályból való kibocsátásakor (0-3 órával a kiindulási állapot felmérése után), és 48-72 órával az elbocsátás után
|
|
Fedezze fel a résztvevők elégedettségét a fájdalomcsillapítással a BFA-kezelési csoportban: 1 kérdés
Időkeret: A sürgősségi osztályból való elbocsátáskor (0-3 órával a kiindulási értékelés után) és 48-72 órával az elbocsátás után
|
1 kérdés a fájdalomcsillapítás általános elégedettségére vonatkozik, 2 pedig kifejezetten az akupunktúrás csoportba tartozókra vonatkozott
|
A sürgősségi osztályból való elbocsátáskor (0-3 órával a kiindulási értékelés után) és 48-72 órával az elbocsátás után
|
|
A kezelési protokollon kívül bármilyen további fájdalomcsillapító szükségessége
Időkeret: a kibocsátástól számított 48-72 órában rögzítették a nyomon követési interjúhoz
|
Azon betegek száma, akiknek további fájdalomcsillapítókra volt szükségük akár a sürgősségi osztályon, akár otthon, vény nélkül vagy vény nélkül
|
a kibocsátástól számított 48-72 órában rögzítették a nyomon követési interjúhoz
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Timothy Bonjour, DSc, Program Director
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Buckenmaier CC 3rd, Rupprecht C, McKnight G, McMillan B, White RL, Gallagher RM, Polomano R. Pain following battlefield injury and evacuation: a survey of 110 casualties from the wars in Iraq and Afghanistan. Pain Med. 2009 Nov;10(8):1487-96. doi: 10.1111/j.1526-4637.2009.00731.x. Epub 2009 Oct 14.
- Butler FK Jr, Kotwal RS, Buckenmaier CC 3rd, Edgar EP, O'Connor KC, Montgomery HR, Shackelford SA, Gandy JV, Wedmore I, Timby JW, Gross K, Bailey JA. A Triple-Option Analgesia Plan for Tactical Combat Casualty Care: TCCC Guidelines Change 13-04. J Spec Oper Med. 2014 Spring;14(1):13-25. doi: 10.55460/CBRW-A2G1.
- Burns, S., et al. (2013). "Moving Acupuncture to the Frontline of Military Medical Care: A Feasibility Study." Medical Acupuncture 25(1): 49-54.
- Chang BH, Sommers E. Acupuncture and relaxation response for craving and anxiety reduction among military veterans in recovery from substance use disorder. Am J Addict. 2014 Mar-Apr;23(2):129-36. doi: 10.1111/j.1521-0391.2013.12079.x. Epub 2013 Aug 30.
- Cohen SP, Griffith S, Larkin TM, Villena F, Larkin R. Presentation, diagnoses, mechanisms of injury, and treatment of soldiers injured in Operation Iraqi Freedom: an epidemiological study conducted at two military pain management centers. Anesth Analg. 2005 Oct;101(4):1098-1103. doi: 10.1213/01.ane.0000169332.45209.cf.
- Corwell BN. The emergency department evaluation, management, and treatment of back pain. Emerg Med Clin North Am. 2010 Nov;28(4):811-39. doi: 10.1016/j.emc.2010.06.001. Epub 2010 Aug 4.
- Delgado R, York A, Lee C, Crawford C, Buckenmaier C 3rd, Schoomaker E, Crawford P; Active Self-Care Therapies for Pain (PACT) Working Group. Assessing the quality, efficacy, and effectiveness of the current evidence base of active self-care complementary and integrative medicine therapies for the management of chronic pain: a rapid evidence assessment of the literature. Pain Med. 2014 Apr;15 Suppl 1:S9-20. doi: 10.1111/pme.12412.
- Gawande A. Casualties of war--military care for the wounded from Iraq and Afghanistan. N Engl J Med. 2004 Dec 9;351(24):2471-5. doi: 10.1056/NEJMp048317. No abstract available.
- Goertz CM, Niemtzow R, Burns SM, Fritts MJ, Crawford CC, Jonas WB. Auricular acupuncture in the treatment of acute pain syndromes: A pilot study. Mil Med. 2006 Oct;171(10):1010-4. doi: 10.7205/milmed.171.10.1010.
- Gondusky JS, Reiter MP. Protecting military convoys in Iraq: an examination of battle injuries sustained by a mechanized battalion during Operation Iraqi Freedom II. Mil Med. 2005 Jun;170(6):546-9. doi: 10.7205/milmed.170.6.546.
- Jones D, Shug S. Opioids in chronic pain of non-malignant origin: an interim consensus. N Z Med J. 1995 Nov 24;108(1012):492. No abstract available.
- Kim KH, Lee BR, Ryu JH, Choi TY, Yang GY. The role of acupuncture in emergency department settings: a systematic review. Complement Ther Med. 2013 Feb;21(1):65-72. doi: 10.1016/j.ctim.2012.12.004. Epub 2012 Dec 29.
- Lande RG. Sleep problems, posttraumatic stress, and mood disorders among active-duty service members. J Am Osteopath Assoc. 2014 Feb;114(2):83-9. doi: 10.7556/jaoa.2014.021.
- Lazar SG. The mental health needs of military service members and veterans. Psychodyn Psychiatry. 2014 Sep;42(3):459-78. doi: 10.1521/pdps.2014.42.3.459.
- Lew HL, Otis JD, Tun C, Kerns RD, Clark ME, Cifu DX. Prevalence of chronic pain, posttraumatic stress disorder, and persistent postconcussive symptoms in OIF/OEF veterans: polytrauma clinical triad. J Rehabil Res Dev. 2009;46(6):697-702. doi: 10.1682/jrrd.2009.01.0006.
- Outcalt SD, Ang DC, Wu J, Sargent C, Yu Z, Bair MJ. Pain experience of Iraq and Afghanistan Veterans with comorbid chronic pain and posttraumatic stress. J Rehabil Res Dev. 2014;51(4):559-70. doi: 10.1682/JRRD.2013.06.0134.
- Patel TH, Wenner KA, Price SA, Weber MA, Leveridge A, McAtee SJ. A U.S. Army Forward Surgical Team's experience in Operation Iraqi Freedom. J Trauma. 2004 Aug;57(2):201-7. doi: 10.1097/01.ta.0000133638.30269.38.
- Pennick V, Liddle SD. Interventions for preventing and treating pelvic and back pain in pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Aug 1;(8):CD001139. doi: 10.1002/14651858.CD001139.pub3.
- Pilkington K, Kirkwood G, Rampes H, Cummings M, Richardson J. Acupuncture for anxiety and anxiety disorders--a systematic literature review. Acupunct Med. 2007 Jun;25(1-2):1-10. doi: 10.1136/aim.25.1-2.1.
- Schug SA, Zech D, Grond S, Jung H, Meuser T, Stobbe B. A long-term survey of morphine in cancer pain patients. J Pain Symptom Manage. 1992 Jul;7(5):259-66. doi: 10.1016/0885-3924(92)90059-q.
- Seal KH, Shi Y, Cohen G, Cohen BE, Maguen S, Krebs EE, Neylan TC. Association of mental health disorders with prescription opioids and high-risk opioid use in US veterans of Iraq and Afghanistan. JAMA. 2012 Mar 7;307(9):940-7. doi: 10.1001/jama.2012.234. Erratum In: JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2489.
- Seal KH, Metzler TJ, Gima KS, Bertenthal D, Maguen S, Marmar CR. Trends and risk factors for mental health diagnoses among Iraq and Afghanistan veterans using Department of Veterans Affairs health care, 2002-2008. Am J Public Health. 2009 Sep;99(9):1651-8. doi: 10.2105/AJPH.2008.150284. Epub 2009 Jul 16.
- Sharpe Potter J, Bebarta VS, Marino EN, Ramos RG, Turner BJ. Pain management and opioid risk mitigation in the military. Mil Med. 2014 May;179(5):553-8. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00109.
- Tan HJ, Lan Y, Wu FS, Zhang HD, Wu L, Wu X, Liang FR. [Auricular acupuncture for primary insomnia: a systematic review based on GRADE system]. Zhongguo Zhen Jiu. 2014 Jul;34(7):726-30. Chinese.
- Vas J, Aranda-Regules JM, Modesto M, Aguilar I, Baron-Crespo M, Ramos-Monserrat M, Quevedo-Carrasco M, Rivas-Ruiz F. Auricular acupuncture for primary care treatment of low back pain and posterior pelvic pain in pregnancy: study protocol for a multicentre randomised placebo-controlled trial. Trials. 2014 Jul 16;15:288. doi: 10.1186/1745-6215-15-288.
- Vas J, Aguilar I, Perea-Milla E, Mendez C. Effectiveness of acupuncture and related techniques in treating non-oncological pain in primary healthcare--an audit. Acupunct Med. 2007 Jun;25(1-2):41-6. doi: 10.1136/aim.25.1-2.41.
- Vickers AJ, Cronin AM, Maschino AC, Lewith G, MacPherson H, Foster NE, Sherman KJ, Witt CM, Linde K; Acupuncture Trialists' Collaboration. Acupuncture for chronic pain: individual patient data meta-analysis. Arch Intern Med. 2012 Oct 22;172(19):1444-53. doi: 10.1001/archinternmed.2012.3654.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. február 22.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. december 12.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. december 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 20.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. június 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. június 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 24.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Betegség tulajdonságai
- Vészhelyzetek
- Hátfájás
- Derékfájdalom
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Ciklooxigenáz inhibitorok
- Lázcsillapítók
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Nyugtató szerek
- Pszichotróp szerek
- Altatók és nyugtatók
- Adjuvánsok, érzéstelenítés
- Szorongás elleni szerek
- GABA modulátorok
- GABA ügynökök
- Antikonvulzív szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Neuromuszkuláris szerek
- Köhögéscsillapító szerek
- Izomlazítók, Központi
- Ketorolac
- Acetaminofen
- Diklofenak
- Diazepam
- Hidrokodon
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C.2016.017d
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .