Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Veterán természetterápia (állatorvosi túra)

2021. június 9. frissítette: Gregory Bratman, University of Washington

Veterán természetterápia: Kísérleti, véletlenszerű kísérleti túrázás PTSD-vel küzdő veteránok számára

Ez a kísérleti tanulmány egy olyan tanulmány elvégzésének megvalósíthatóságát értékeli, amely felméri a csoportos természeti expozíció/túrázás hatását a poszttraumás stressz zavar tüneteire veteránoknál. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba sorolják: 1) természettúrák és 2) városi túrák.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Célok és hipotézis: A poszttraumás stressz zavar (PTSD) tragikusan gyakori probléma az amerikai katonai veteránok körében. A PTSD jelenlegi kezelési lehetőségei nem egységesek, és magas a lemorzsolódási arány. Olyan kezelési megközelítésekre van szükség, amelyek bizonyítékokon alapulnak, hatékonyak és a veteránok számára elfogadhatóak. A természetterápia ígéretes, alacsony költségű beavatkozás, mégis kevés olyan szigorú tanulmány létezik, amely terápiás beavatkozásként értékelte a PTSD-vel küzdő veteránok esetében.

E tanulmány konkrét célja egy teljes körű tanulmány megalapozása az alábbiak megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának felmérésével: i) toborzás, szűrés és adatgyűjtési módszerek; és ii) a természetjárás és a városi túrázás kontrollcsoportos beavatkozásai. A kutatók azt feltételezik, hogy a beavatkozások megvalósíthatók, a toborzási, szűrési és adatgyűjtési módszerek pedig elfogadhatóak lesznek.

A kétkaros, randomizált, kontrollált kísérleti kísérletben való részvétel kulcsfontosságú kritériumai közé tartozik, hogy PTSD-vel küzdő veteránok, fizikai alkalmasság/képesség, amely elegendő a legalább 2 órás gyalogláshoz, és az értékelések elvégzésére való hajlandóság. A jogosult személyeket véletlenszerűen két csoportba soroljuk: 1) természettúra csoport, 2) városi túracsoport. A vizsgálók legfeljebb 60 személyt vesznek fel, hogy csoportonként legfeljebb 15 résztvevőt véletlenszerűen kiválaszthassanak. Ne feledje, hogy a beiratkozott és a véletlenszerűen kiválasztott személyek száma várhatóan nem lesz azonos, mivel a vizsgálók arra számítanak, hogy egyes beiratkozott személyeket az alapkérdőívre adott válaszok alapján úgy ítélik meg, hogy nem alkalmasak. Az 1. vagy 2. csoportba véletlenszerűen besorolt ​​egyéneket hat 2-4 órás túrára hívják meg, körülbelül 12 héten keresztül. Az egyéneket felkérik, hogy töltsenek ki kérdőívet az induláskor és hetente 12 héten keresztül, majd 24 héten keresztül újra. A tanulmány elsődleges eredményei a megvalósíthatósághoz és az elfogadhatósághoz kapcsolódnak. A nyomozók időben gyűjtik az információkat a minta felvételéhez, a megőrzéshez és a felmérés befejezéséhez minden időpontban, valamint a túrákon való részvételhez. Másodlagos cél a PTSD-tünetek változásainak megállapítása (amely a teljes körű vizsgálat elsődleges eredménye), a másodlagos kimenetelekben (pl. életminőség) és a beavatkozás közvetítőiben, beleértve az olyan tényezőket, mint a depresszió, az észlelt stressz, affektus, magány, szorongás, szociális kapcsolódás, kérődzés és természeti kapcsolat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • amerikai katonai veterán;
  • aktív PTSD tünetek a PCL-5 alapján;
  • Nincs skizofrénia, bipoláris zavar vagy más pszichotikus rendellenesség diagnózisa (önbevallás alapján);
  • Alacsony öngyilkossági kockázat (a MINI Suicidal modulra adott válaszok alapján);
  • Az elmúlt 3 hónapban nem történt fekvőbeteg felvétel (önbevallás alapján);
  • Jelenleg nincs alkoholbetegség/-függőség (a 10 tételes önkitöltős AUDIT kérdőíven elért pontszám <16 alapján);
  • Nincs bizonyíték a kábítószerrel kapcsolatos problémákra (a DAST-10 pontszáma alapján <3)
  • Képesek biztonságosan részt venni a túrákon, amint azt a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőíven nem adott „igen” (vagy az alapellátó orvos jóváhagyása) bizonyítja, valamint egyéni állítás, hogy legalább 2 órát gyalogolhatnak könnyű és közepes erőfeszítés mellett, szünetekkel;
  • hajlandó véletlenszerűen besorolni két csoport egyikébe, és elvégezni az összes vizsgálati eljárást;
  • Képes írásos beleegyezést adni a részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Skizofrénia, bipoláris zavar vagy más pszichotikus rendellenesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Természetjárás
Csoportos túrák természetes környezetben (pl. parkban, vadonban)
Hat csoportos természetjárásra minden második héten egyszer kerül sor. A beavatkozás teljes időtartama 12 hét. A túrákat két tapasztalt túravezető közösen vezeti majd.
Más nevek:
  • Természeti túrák
Aktív összehasonlító: Városi túrák
Csoportos túrák városi környezetben (pl. a belvárosban)
Hat csoportos városi túrát kínálnak minden második héten. A beavatkozás teljes időtartama 12 hét. A túrákat két tapasztalt túravezető közösen vezeti majd.
Más nevek:
  • Városi túrák

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Toborzás
Időkeret: Alapvonal
Ideje felvenni a mintát
Alapvonal
Toborzás
Időkeret: Alapvonal
A megkeresett, véletlenszerűen kiválasztott személyek százalékos aránya
Alapvonal
Visszatartás
Időkeret: 12 hetes követés
Az értékeléseket teljesítő résztvevők százalékos aránya
12 hetes követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PTSD tünetei
Időkeret: Kiindulási és 6, 12, 24 hetes követés
Poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlista a DSM-5-höz (PCL-5), 20 tétel, 0-80 tartomány; összegezve; magasabb = nagyobb PTSD
Kiindulási és 6, 12, 24 hetes követés
Életminőség/jólét: Élettel való elégedettség skála
Időkeret: Kiindulási és 6, 12, 24 hetes követés
Elégedettség az élettel Scale; 5 elem, 5-35; összegezve; magasabb = nagyobb elégedettség az élettel
Kiindulási és 6, 12, 24 hetes követés
Depresszió
Időkeret: Kiindulási és 6, 12, 24 hetes követés
Személyes Egészségügyi Kérdőíves Depresszió Skála (PHQ-8); 8 elem, 3-24; összegezve; magasabb = nagyobb depresszió
Kiindulási és 6, 12, 24 hetes követés
Érzékelt stressz
Időkeret: Kiindulási és 6, 12, 24 hetes követés
Perceived Stress Scale 4 (PSS-4); 4 elem, 0-16 tartomány; összegezve; magasabb = nagyobb stressz
Kiindulási és 6, 12, 24 hetes követés
Társadalmi kapcsolódás
Időkeret: Kiindulási és 6, 12, 24 hetes követés
4 tételes Társadalmi Kapcsolatok Skála; 4 elem, 4-28; összegezve; magasabb = nagyobb kapcsolat a csoporttal
Kiindulási és 6, 12, 24 hetes követés
Kérődzés
Időkeret: Kiindulási és 6, 12, 24 hetes követés
Állami kérődzés- Kérődzés Reflexiós kérdőív 12 item, 5-60; összegezve; magasabb = nagyobb kérődzés
Kiindulási és 6, 12, 24 hetes követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alyson Littman, PhD, University of Washington

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 21.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Poszttraumás stressz zavarok

Klinikai vizsgálatok a Csoportos természetjárás

3
Iratkozz fel