退伍军人自然疗法（Vet Hike）
退伍军人自然疗法：针对患有 PTSD 的退伍军人进行徒步旅行的随机试点试验
研究概览
详细说明
目标和假设：创伤后应激障碍 (PTSD) 是美国退伍军人中普遍存在的悲惨问题。 目前针对 PTSD 的治疗方案并不总是有效，而且辍学率很高。 需要以证据为基础、有效且退伍军人可以接受的治疗方法。 自然疗法是一种有前途的低成本干预措施，但很少有严格的研究将其评估为对患有 PTSD 的退伍军人的治疗干预措施。
本研究的具体目标是通过评估以下方面的可行性和可接受性，为全面研究奠定基础：i) 招募、筛选和数据收集方法； ii) 自然远足和城市远足控制组干预。 研究人员假设干预措施是可行的，并且招募、筛选和数据收集方法是可以接受的。
这项双臂试点随机对照试验的关键资格标准包括身为患有 PTSD 的退伍军人、身体健康/足以行走至少 2 小时的能力以及完成评估的意愿。 符合条件的个人将被随机分配到两组中的一组：1) 自然远足组，2) 城市远足组。 研究人员将招募多达 60 人，每组随机分配多达 15 名参与者。 请注意，登记和随机分配的人数预计不会相同，因为调查人员预计一些登记的个人将根据对基线问卷的回答被确定为不符合资格。 随机分配到第 1 组或第 2 组的个人将受邀在大约 12 周内参加六次每次 2-4 小时的徒步旅行。 个人将被要求在基线和每周完成问卷，持续 12 周，然后在 24 周时再次完成。 本研究的主要结果与可行性和可接受性有关。 调查人员将按时收集信息以招募样本，每个时间点的保留和调查完成情况以及徒步旅行的出勤率。 次要目标是确定 PTSD 症状的变化（这将作为全面试验的主要结果）、次要结果（例如生活质量）和干预的中介因素，包括抑郁、感知压力、影响、孤独、焦虑、社会联系、沉思和自然联系。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Washington
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Seattle、Washington、美国、98108
- VA Puget Sound Health Care System
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 美国退伍军人；
- 基于 PCL-5 的活动性 PTSD 症状；
- 没有精神分裂症、双相情感障碍或其他精神障碍的诊断（基于自我报告）；
- 自杀风险低（基于对 MINI 自杀模块的反应）；
- 最近 3 个月内没有住院（根据自我报告）；
- 当前没有酒精障碍/依赖（基于在 10 项自我管理的 AUDIT 问卷中得分<16）；
- 没有药物相关问题的证据（基于 DAST-10 得分 <3）
- 能够安全地参加徒步旅行，如身体活动准备问卷（或他们的初级保健医生的批准）中没有“是”，并且个人断言他们可以在休息时以轻松到适度的努力步行至少 2 小时来证明；
- 愿意被随机分配到两组之一并完成所有研究程序；
- 能够提供参与的书面知情同意书。
排除标准：
- 精神分裂症、双相情感障碍或其他精神障碍
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：自然远足
在自然环境（例如公园、荒野地区）中进行团体远足
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每隔一周将提供六组自然徒步旅行。
干预的总持续时间为 12 周。
徒步旅行将由两位经验丰富的徒步旅行领导者共同领导。
其他名称：
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有源比较器：城市远足
在城市环境中（例如，市区）集体远足
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每隔一周将提供六组城市徒步旅行。
干预的总持续时间为 12 周。
徒步旅行将由两位经验丰富的徒步旅行领导者共同领导。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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招聘
大体时间：基线
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样本招募时间
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基线
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招聘
大体时间：基线
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被随机分配的接触个体的百分比
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基线
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保留
大体时间：12周随访
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完成评估的参与者百分比
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12周随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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创伤后应激障碍症状
大体时间：基线和 6、12、24 周的随访
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DSM-5 (PCL-5) 的创伤后应激障碍检查表，20 项，范围 0-80；总结;更高=更大的创伤后应激障碍
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基线和 6、12、24 周的随访
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生活质量/幸福感：生活满意度量表
大体时间：基线和 6、12、24 周的随访
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生活满意度量表； 5 项，范围 5-35；总结;更高 = 更高的生活满意度
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基线和 6、12、24 周的随访
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沮丧
大体时间：基线和 6、12、24 周的随访
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个人健康问卷抑郁量表（PHQ-8）； 8 项，范围 3-24；总结;更高=更抑郁
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基线和 6、12、24 周的随访
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感知压力
大体时间：基线和 6、12、24 周的随访
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感知压力量表 4 (PSS-4)； 4项，范围0-16；总结;更高=更大的压力
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基线和 6、12、24 周的随访
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社会联系
大体时间：基线和 6、12、24 周的随访
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4 项社会联系量表； 4 项，范围 4-28；总结;更高=与群体的联系更大
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基线和 6、12、24 周的随访
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沉思
大体时间：基线和 6、12、24 周的随访
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状态反刍——反刍反思问卷12题，范围5-60；总结;更高=更多反省
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基线和 6、12、24 周的随访
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Alyson Littman, PhD、University of Washington
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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