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Thérapie de la nature des vétérans (randonnée vétérinaire)

9 juin 2021 mis à jour par: Gregory Bratman, University of Washington

Thérapie de la nature des vétérans : un essai pilote randomisé de randonnée pour les vétérans atteints de SSPT

Cette étude pilote évalue la faisabilité de mener une étude pour évaluer l'impact de l'exposition à la nature/de la randonnée en groupe sur les symptômes du trouble de stress post-traumatique chez les vétérans. Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes : 1) randonnées dans la nature et 2) randonnées urbaines.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectifs et hypothèse : Le trouble de stress post-traumatique (SSPT) est un problème tragiquement courant chez les vétérans militaires américains. Les options de traitement actuelles pour le SSPT ne sont pas uniformément efficaces et les taux d'abandon sont élevés. Des approches de traitement fondées sur des données probantes, efficaces et acceptables pour les vétérans sont nécessaires. La thérapie par la nature est une intervention prometteuse et peu coûteuse, mais il existe peu d'études rigoureuses qui l'ont évaluée en tant qu'intervention thérapeutique chez les vétérans atteints de SSPT.

Les objectifs spécifiques de cette étude sont de jeter les bases d'une étude à grande échelle en évaluant la faisabilité et l'acceptabilité : i) des méthodes de recrutement, de sélection et de collecte de données ; et ii) les interventions du groupe témoin de randonnée nature et de randonnée urbaine. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les interventions seront réalisables et que les méthodes de recrutement, de sélection et de collecte de données seront acceptables.

Les principaux critères d'éligibilité pour cet essai contrôlé randomisé pilote à deux bras incluent le fait d'être un vétéran atteint de SSPT, une condition physique/capacité suffisante pour marcher pendant au moins 2 heures et la volonté de réaliser des évaluations. Les personnes éligibles seront réparties au hasard dans l'un des deux groupes : 1) groupe de randonnée dans la nature, 2) groupe de randonnée urbaine. Les enquêteurs inscriront jusqu'à 60 personnes, pour randomiser jusqu'à 15 participants par groupe. Notez que le nombre d'inscrits et de randomisés ne devrait pas être le même puisque les enquêteurs prévoient que certaines personnes qui s'inscriront seront déterminées comme n'étant pas éligibles sur la base des réponses au questionnaire de base. Les personnes randomisées dans les groupes 1 ou 2 seront invitées à participer à six randonnées d'une durée de 2 à 4 heures, sur environ 12 semaines. Les individus seront invités à remplir des questionnaires au départ et chaque semaine pendant 12 semaines, puis à nouveau à 24 semaines. Les principaux résultats de cette étude concernent la faisabilité et l'acceptabilité. Les enquêteurs recueilleront des informations sur le temps de recrutement de l'échantillon, la rétention et l'achèvement de l'enquête à chaque moment, et la participation aux randonnées. Un objectif secondaire est de déterminer les changements dans les symptômes du SSPT (qui serviront de résultat principal de l'essai à grande échelle), les résultats secondaires (par exemple, la qualité de vie) et les médiateurs de l'intervention, y compris des facteurs tels que la dépression, le stress perçu, affect, solitude, anxiété, liens sociaux, rumination et lien avec la nature.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Vétéran de l'armée américaine ;
  • Symptômes actifs du SSPT basés sur le PCL-5 ;
  • Aucun diagnostic de schizophrénie, de trouble bipolaire ou d'autres troubles psychotiques (basé sur l'auto-déclaration);
  • Faible risque de suicide (basé sur les réponses au module MINI Suicidal);
  • Aucune hospitalisation au cours des 3 derniers mois (basé sur l'auto-déclaration);
  • Aucun trouble/dépendance à l'alcool actuel (sur la base d'un score < 16 au questionnaire AUDIT auto-administré en 10 items );
  • Aucune preuve de problèmes liés à la drogue (sur la base d'un score <3 au DAST-10)
  • Capable de participer en toute sécurité à des randonnées, comme en témoigne l'absence de « oui » sur le questionnaire de préparation à l'activité physique (ou l'approbation de leur médecin de premier recours) et l'affirmation individuelle qu'ils peuvent marcher au moins 2 heures avec un effort facile à modéré avec des pauses ;
  • Disposé à être randomisé dans l'un des deux groupes et à terminer toutes les procédures d'étude ;
  • Capable de fournir un consentement éclairé écrit pour participer.

Critère d'exclusion:

  • Schizophrénie, trouble bipolaire ou autre trouble psychotique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Randonnée nature
Randonnées de groupe en milieu naturel (ex. parc, aire sauvage)
Six randonnées nature de groupe seront proposées une fois toutes les deux semaines. La durée totale de l'intervention est de 12 semaines. Les randonnées seront co-dirigées par deux accompagnateurs expérimentés.
Autres noms:
  • Randonnées nature
Comparateur actif: Randonnées urbaines
Randonnées de groupe en milieu urbain (ex. centre-ville)
Six randonnées urbaines de groupe seront offertes une fois toutes les deux semaines. La durée totale de l'intervention est de 12 semaines. Les randonnées seront co-dirigées par deux accompagnateurs expérimentés.
Autres noms:
  • Randonnées urbaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recrutement
Délai: Ligne de base
Temps de recrutement de l'échantillon
Ligne de base
Recrutement
Délai: Ligne de base
Pourcentage de personnes contactées qui sont randomisées
Ligne de base
Rétention
Délai: Suivi de 12 semaines
Pourcentage de participants qui terminent les évaluations
Suivi de 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes du SSPT
Délai: Suivis de base et suivis à 6, 12 et 24 semaines
Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le DSM-5 (PCL-5), 20 éléments, plage 0-80 ; additionné ; plus élevé = plus grand SSPT
Suivis de base et suivis à 6, 12 et 24 semaines
Qualité de vie/bien-être : Échelle de satisfaction à l'égard de la vie
Délai: Suivis de base et suivis à 6, 12 et 24 semaines
Échelle de satisfaction à l'égard de la vie ; 5 éléments, gamme 5-35 ; additionné ; plus élevé = plus grande satisfaction à l'égard de la vie
Suivis de base et suivis à 6, 12 et 24 semaines
Dépression
Délai: Suivis de base et suivis à 6, 12 et 24 semaines
Échelle de dépression du questionnaire de santé personnel (PHQ-8); 8 articles, gamme 3-24 ; additionné ; plus élevé = plus grande dépression
Suivis de base et suivis à 6, 12 et 24 semaines
Stress perçu
Délai: Suivis de base et suivis à 6, 12 et 24 semaines
Échelle de stress perçu 4 (PSS-4); 4 éléments, plage 0-16 ; additionné ; plus élevé = plus de stress
Suivis de base et suivis à 6, 12 et 24 semaines
Connectivité sociale
Délai: Suivis de base et suivis à 6, 12 et 24 semaines
Échelle de connexité sociale à 4 items ; 4 éléments, gamme 4-28 ; additionné ; supérieur = plus grande connexion au groupe
Suivis de base et suivis à 6, 12 et 24 semaines
Rumination
Délai: Suivis de base et suivis à 6, 12 et 24 semaines
État de la rumination - Questionnaire de réflexion sur la rumination 12 éléments, plage de 5 à 60 ; additionné ; supérieur = plus grande rumination
Suivis de base et suivis à 6, 12 et 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alyson Littman, PhD, University of Washington

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2019

Première publication (Réel)

25 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Randonnées nature en groupe

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