베테랑 네이처 테라피(Vet Hike)
재향군인 자연 치료: PTSD를 앓고 있는 재향군인을 위한 무작위 하이킹 시험
연구 개요
상세 설명
목표 및 가설: 외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 미군 퇴역 군인들 사이에서 비극적으로 흔한 문제입니다. PTSD에 대한 현재 치료 옵션은 균일하게 효과적이지 않으며 탈락률이 높습니다. 증거에 기반하고 효과적이며 재향 군인이 수용할 수 있는 치료 방법이 필요합니다. 자연 요법은 유망하고 저비용 개입이지만 PTSD가 있는 재향 군인의 치료 개입으로 평가한 엄격한 연구는 거의 없습니다.
이 연구의 구체적인 목적은 다음의 타당성과 수용성을 평가하여 본격적인 연구를 위한 토대를 마련하는 것입니다. i) 모집, 선별 및 데이터 수집 방법; 및 ii) 자연 하이킹 및 도시 하이킹 제어 그룹 개입. 조사관은 개입이 가능하고 모집, 선별 및 데이터 수집 방법이 수용 가능할 것이라는 가설을 세웁니다.
이 두 팔 파일럿 무작위 대조 시험의 주요 적격성 기준에는 PTSD가 있는 퇴역 군인, 최소 2시간 동안 걸을 수 있는 체력/능력 및 평가 완료 의지가 포함됩니다. 적격 개인은 1) 자연 하이킹 그룹, 2) 도시 하이킹 그룹의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 조사관은 최대 60명의 개인을 등록하여 그룹당 최대 15명의 참가자를 무작위로 배정합니다. 조사관은 등록한 일부 개인이 기본 설문지에 대한 응답을 기반으로 적격하지 않은 것으로 결정될 것으로 예상하기 때문에 등록 및 무작위 배정된 수는 동일하지 않을 것으로 예상됩니다. 그룹 1 또는 2로 무작위 배정된 개인은 약 12주 동안 2~4시간 동안 6번의 하이킹에 참여하도록 초대됩니다. 개인은 기준선에서 12주 동안 매주 설문지를 작성하고 24주 후에 다시 설문지를 작성해야 합니다. 이 연구의 주요 결과는 실행 가능성 및 수용 가능성과 관련이 있습니다. 조사관은 샘플 모집, 각 시점에서의 유지 및 조사 완료, 하이킹 참석을 위해 정시에 정보를 수집합니다. 2차 목표는 PTSD 증상(전체 규모 시험의 1차 결과가 될 것임), 2차 결과(예: 삶의 질) 및 우울증, 인지된 스트레스, 영향, 외로움, 불안, 사회적 연결성, 반추 및 자연 연결.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98108
- VA Puget Sound Health Care System
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미군 재향군인;
- PCL-5에 기반한 활성 PTSD 증상;
- 정신분열증, 양극성 장애 또는 기타 정신병적 장애 진단 없음(자기 보고 기준)
- 낮은 자살 위험(MINI Suicidal 모듈에 대한 응답 기준),
- 지난 3개월 동안 입원 환자가 없었습니다(자기 보고 기준).
- 현재 알코올 장애/의존이 없음(자기 관리 AUDIT 설문지 10개 항목에서 16점 미만인 경우)
- 약물 관련 문제의 증거가 없음(DAST-10에서 3점 미만인 경우)
- 신체 활동 준비 상태 설문지(또는 주치의의 승인)에 "예"가 없는 것으로 입증되고 휴식과 함께 쉬움에서 보통 수준의 노력으로 최소 2시간을 걸을 수 있다는 개인 주장으로 입증된 바와 같이 하이킹에 안전하게 참여할 수 있습니다.
- 두 그룹 중 하나로 무작위 배정되고 모든 연구 절차를 완료할 의향이 있습니다.
- 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 정신분열증, 양극성 장애 또는 기타 정신병적 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 자연 하이킹
자연 환경에서 그룹 하이킹(예: 공원, 야생 지역)
|
6개의 그룹 자연 하이킹이 격주로 제공됩니다.
총 개입 기간은 12주입니다.
하이킹은 두 명의 경험 많은 하이킹 리더가 공동으로 진행합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 도시 하이킹
도시 환경(예: 시내 지역)에서의 그룹 하이킹
|
6개 그룹 도시 하이킹은 격주로 제공됩니다.
총 개입 기간은 12주입니다.
하이킹은 두 명의 경험 많은 하이킹 리더가 공동으로 진행합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신병 모집
기간: 기준선
|
샘플 모집 시간
|
기준선
|
|
신병 모집
기간: 기준선
|
무작위로 연락한 개인의 비율
|
기준선
|
|
보유
기간: 12주 후속 조치
|
평가를 완료한 참가자의 비율
|
12주 후속 조치
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PTSD 증상
기간: 기준선 및 6주, 12주, 24주 후속 조치
|
DSM-5(PCL-5)에 대한 외상 후 스트레스 장애 체크리스트, 20개 항목, 범위 0-80; 합산; 더 높음 = 더 큰 PTSD
|
기준선 및 6주, 12주, 24주 후속 조치
|
|
삶의 질/웰빙: 삶의 척도에 대한 만족도
기간: 기준선 및 6주, 12주, 24주 후속 조치
|
삶의 척도에 대한 만족도; 5-항목, 범위 5-35; 합산; 높음 = 더 큰 삶의 만족도
|
기준선 및 6주, 12주, 24주 후속 조치
|
|
우울증
기간: 기준선 및 6주, 12주, 24주 후속 조치
|
개인 건강 설문지 우울증 척도(PHQ-8); 8-항목, 범위 3-24; 합산; 더 높음 = 더 큰 우울증
|
기준선 및 6주, 12주, 24주 후속 조치
|
|
인지된 스트레스
기간: 기준선 및 6주, 12주, 24주 후속 조치
|
인지된 스트레스 척도 4(PSS-4); 4개 항목, 범위 0-16; 합산; 높음 = 더 큰 스트레스
|
기준선 및 6주, 12주, 24주 후속 조치
|
|
사회적 연결성
기간: 기준선 및 6주, 12주, 24주 후속 조치
|
4항목 사회적 연결성 척도; 4-항목, 범위 4-28; 합산; 더 높음 = 그룹에 대한 더 큰 연결
|
기준선 및 6주, 12주, 24주 후속 조치
|
|
반추
기간: 기준선 및 6주, 12주, 24주 후속 조치
|
반추 상태 - 반추 반성 설문지 12-항목, 범위 5-60; 합산; 높음 = 더 큰 반추
|
기준선 및 6주, 12주, 24주 후속 조치
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alyson Littman, PhD, University of Washington
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00006745
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
외상 후 스트레스 장애에 대한 임상 시험
-
Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
그룹 자연 하이킹에 대한 임상 시험
-
Samsung Medical Center모병
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
-
Queen Mary University of LondonUniversity of Belgrade아직 모집하지 않음
-
Institute of Health and ResilienceAegean College, Athens, Greece; Coventry University, United Kingdom완전한