Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přírodní terapie pro veterány (veterinární túra)

9. června 2021 aktualizováno: Gregory Bratman, University of Washington

Veterans Nature Therapy: Pilotní randomizovaná zkouška turistiky pro veterány s PTSD

Tato pilotní studie hodnotí proveditelnost provedení studie k vyhodnocení dopadu expozice přírody/turistiky ve skupinách na příznaky posttraumatické stresové poruchy u veteránů. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: 1) túry do přírody a 2) túry do města.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle a hypotéza: Posttraumatická stresová porucha (PTSD) je tragicky častým problémem mezi americkými vojenskými veterány. Současné možnosti léčby PTSD nejsou stejně účinné a četnost předčasných odchodů je vysoká. Jsou zapotřebí léčebné přístupy, které jsou založené na důkazech, jsou účinné a přijatelné pro veterány. Přírodní terapie je slibná, nízkonákladová intervence, přesto existuje jen málo rigorózních studií, které ji vyhodnotily jako terapeutickou intervenci u veteránů s PTSD.

Specifickými cíli této studie je položit základy pro komplexní studii posouzením proveditelnosti a přijatelnosti: i) metod náboru, screeningu a sběru dat; a ii) zásahy kontrolní skupiny pro pěší turistiku v přírodě a městskou turistiku. Vyšetřovatelé předpokládají, že intervence budou proveditelné a metody náboru, screeningu a sběru dat budou přijatelné.

Mezi klíčová kritéria způsobilosti pro toto dvouramenné pilotní randomizované kontrolované hodnocení patří být veteránem s PTSD, fyzická zdatnost/schopnost dostatečná k chůzi po dobu alespoň 2 hodin a ochota dokončit hodnocení. Způsobilí jedinci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: 1) skupina pro pěší turistiku v přírodě, 2) skupina pro městskou turistiku. Vyšetřovatelé zaregistrují až 60 jedinců, aby náhodně vybrali až 15 účastníků na skupinu. Všimněte si, že se neočekává, že počet zapsaných a randomizovaných bude stejný, protože vyšetřovatelé předpokládají, že někteří jedinci, kteří se zapíší, budou na základě odpovědí na základní dotazník určeni jako nezpůsobilí. Jednotlivci randomizovaní do skupin 1 nebo 2 budou pozváni k účasti na šesti túrách v délce 2–4 hodiny, po dobu přibližně 12 týdnů. Jednotlivci budou požádáni, aby vyplnili dotazníky na začátku a každý týden po dobu 12 týdnů a poté znovu po 24 týdnech. Primární výsledky této studie se týkají proveditelnosti a přijatelnosti. Vyšetřovatelé budou shromažďovat informace o čase k náboru vzorku, udržení a dokončení průzkumu v každém časovém bodě a účasti na výletech. Sekundárním cílem je zjistit změny v příznacích PTSD (které poslouží jako primární výsledek celé studie), sekundárních výsledcích (např. kvalita života) a mediátorech intervence, včetně faktorů, jako je deprese, vnímaný stres, afekt, osamělost, úzkost, sociální propojení, přežvykování a spojení s přírodou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • americký vojenský veterán;
  • Aktivní symptomy PTSD na základě PCL-5;
  • Žádná diagnóza schizofrenie, bipolární poruchy nebo jiných psychotických poruch (na základě self-reportu);
  • Nízké riziko sebevraždy (na základě odpovědí na modul MINI Suicidal);
  • Žádné hospitalizace v posledních 3 měsících (na základě vlastního hlášení);
  • Žádná současná porucha/závislost na alkoholu (na základě skóre <16 v 10ti položkovém dotazníku AUDIT, který si sami zadali);
  • Žádné důkazy o problémech souvisejících s drogami (na základě skóre <3 na DAST-10)
  • Schopnost bezpečně se účastnit túr, o čemž svědčí žádné „ano“ v dotazníku o připravenosti k fyzické aktivitě (nebo souhlas svého lékaře primární péče) a individuální tvrzení, že dokážou chodit alespoň 2 hodiny při snadném až středním úsilí s přestávkami;
  • ochoten být randomizován do jedné ze dvou skupin a dokončit všechny studijní postupy;
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí.

Kritéria vyloučení:

  • Schizofrenie, bipolární porucha nebo jiná psychotická porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pěší turistika v přírodě
Skupinové túry v přírodním prostředí (např. park, oblast divočiny)
Behaviorální: Skupinové výlety do přírody
Jednou za dva týdny bude nabízeno šest skupinových výletů do přírody. Celková délka intervence je 12 týdnů. Túry budou společně vést dva zkušení vůdci výšlapů.
Ostatní jména:
  • Výlety do přírody
Aktivní komparátor: Městské túry
Skupinové túry v městském prostředí (např. v centru města)
Behaviorální: Skupinové městské túry
Jednou za dva týdny bude nabízeno šest skupinových městských túr. Celková délka intervence je 12 týdnů. Túry budou společně vést dva zkušení vůdci výšlapů.
Ostatní jména:
  • Městské túry

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nábor
Časové okno: Základní linie
Čas nabrat vzorek
Základní linie
Nábor
Časové okno: Základní linie
Procento kontaktovaných jedinců, kteří jsou randomizováni
Základní linie
Retence
Časové okno: 12týdenní sledování
Procento účastníků, kteří dokončili hodnocení
12týdenní sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky PTSD
Časové okno: Výchozí stav a 6-, 12-, 24-týdenní sledování
Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy pro DSM-5 (PCL-5), 20 položek, rozsah 0-80; sečteno; vyšší = vyšší PTSD
Výchozí stav a 6-, 12-, 24-týdenní sledování
Kvalita života/pohoda: Spokojenost s životní škálou
Časové okno: Výchozí stav a 6-, 12-, 24-týdenní sledování
Spokojenost s životní stupnicí; 5 položek, rozsah 5-35; sečteno; vyšší = větší životní spokojenost
Výchozí stav a 6-, 12-, 24-týdenní sledování
Deprese
Časové okno: Výchozí stav a 6-, 12-, 24-týdenní sledování
Škála deprese osobního zdravotního dotazníku (PHQ-8); 8 položek, rozsah 3-24; sečteno; vyšší = větší deprese
Výchozí stav a 6-, 12-, 24-týdenní sledování
Vnímaný stres
Časové okno: Výchozí stav a 6-, 12-, 24-týdenní sledování
Stupnice vnímaného stresu 4 (PSS-4); 4-položky, rozsah 0-16; sečteno; vyšší = větší stres
Výchozí stav a 6-, 12-, 24-týdenní sledování
Sociální propojenost
Časové okno: Výchozí stav a 6-, 12-, 24-týdenní sledování
4-položková škála sociální propojenosti; 4-položky, rozsah 4-28; sečteno; vyšší = větší spojení se skupinou
Výchozí stav a 6-, 12-, 24-týdenní sledování
Přežvykování
Časové okno: Výchozí stav a 6-, 12-, 24-týdenní sledování
State rumination- Rumination Reflection Questionnaire 12 položek, rozsah 5-60; sečteno; vyšší = větší přežvykování
Výchozí stav a 6-, 12-, 24-týdenní sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

VA Puget Sound Health Care System
Recreational Equipment, Inc. (REI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alyson Littman, PhD, University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00006745

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posttraumatické stresové poruchy

Klinické studie na Skupinové výlety do přírody

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit