Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veteranen natuurtherapie (dierenartswandeling)

9 juni 2021 bijgewerkt door: Gregory Bratman, University of Washington

Veterans Nature Therapy: een gerandomiseerde proef van wandelen voor veteranen met PTSS

Deze pilootstudie evalueert de haalbaarheid van het uitvoeren van een studie om de impact van blootstelling aan de natuur/wandelen in groepen op symptomen van posttraumatische stressstoornis bij veteranen te evalueren. Deelnemers worden willekeurig ingedeeld in een van de twee groepen: 1) natuurwandelingen en 2) stadswandelingen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen en hypothese: Posttraumatische stressstoornis (PTSS) is een tragisch veel voorkomend probleem onder Amerikaanse militaire veteranen. De huidige behandelingsopties voor PTSS zijn niet uniform effectief en de uitval is hoog. Behandelingsbenaderingen die evidence-based, effectief en acceptabel zijn voor veteranen zijn nodig. Natuurtherapie is een veelbelovende, goedkope interventie, maar er zijn weinig rigoureuze studies die het hebben geëvalueerd als een therapeutische interventie bij veteranen met PTSS.

De specifieke doelstellingen van deze studie zijn om de basis te leggen voor een volledige studie door de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te beoordelen van: i) methoden voor werving, screening en gegevensverzameling; en ii) de controlegroepinterventies voor wandelen in de natuur en wandelen in de stad. De onderzoekers veronderstellen dat de interventies haalbaar zullen zijn en dat de methoden voor werving, screening en gegevensverzameling acceptabel zullen zijn.

De belangrijkste criteria om in aanmerking te komen voor deze gerandomiseerde, gecontroleerde proef met twee armen zijn onder meer een veteraan zijn met PTSS, fysieke fitheid / voldoende vermogen om ten minste 2 uur te lopen en bereidheid om beoordelingen te voltooien. Personen die in aanmerking komen, worden gerandomiseerd in een van de volgende twee groepen: 1) natuurwandelgroep, 2) stadswandelgroep. De onderzoekers zullen maximaal 60 personen inschrijven, om maximaal 15 deelnemers per groep te randomiseren. Merk op dat het aantal ingeschreven en gerandomiseerde naar verwachting niet hetzelfde zal zijn, aangezien de onderzoekers verwachten dat sommige personen die zich inschrijven, zullen worden bepaald niet in aanmerking te komen op basis van antwoorden op de basisvragenlijst. Individuen die willekeurig worden ingedeeld in groep 1 of 2 worden uitgenodigd om deel te nemen aan zes wandelingen van 2-4 uur, gedurende ongeveer 12 weken. Individuen zullen worden gevraagd vragenlijsten in te vullen bij baseline en wekelijks gedurende 12 weken, en dan opnieuw na 24 weken. De primaire uitkomsten voor dit onderzoek hebben betrekking op haalbaarheid en aanvaardbaarheid. De onderzoekers zullen op tijd informatie verzamelen om de steekproef, retentie en voltooiing van de enquête op elk tijdstip te rekruteren, en deelname aan wandelingen. Een secundair doel is om veranderingen vast te stellen in PTSS-symptomen (die zullen dienen als de primaire uitkomst van de grootschalige studie), secundaire uitkomsten (bijv. kwaliteit van leven) en bemiddelaars van de interventie, inclusief factoren zoals depressie, ervaren stress, affect, eenzaamheid, angst, sociale verbondenheid, herkauwen en verbondenheid met de natuur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Amerikaanse militaire veteraan;
  • Actieve PTSS-symptomen op basis van de PCL-5;
  • Geen diagnose van schizofrenie, bipolaire stoornis of andere psychotische stoornissen (gebaseerd op zelfrapportage);
  • Laag risico op zelfmoord (gebaseerd op reacties op de module MINI Suïcidaal);
  • Geen intramurale opname in de afgelopen 3 maanden (gebaseerd op zelfrapportage);
  • Geen actuele alcoholstoornis/afhankelijkheid (gebaseerd op een score <16 op de zelf-ingevulde AUDIT-vragenlijst met 10 items);
  • Geen bewijs van drugsgerelateerde problemen (gebaseerd op een score <3 op de DAST-10)
  • In staat om veilig deel te nemen aan wandelingen zoals blijkt uit nee "ja's" op de Physical Activity Readiness Questionnaire (of goedkeuring van hun huisarts) en individuele bewering dat ze minstens 2 uur kunnen lopen met een gemakkelijke tot matige inspanning met pauzes;
  • Bereid om gerandomiseerd te worden naar een van de twee groepen en alle studieprocedures te voltooien;
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Schizofrenie, bipolaire stoornis of andere psychotische stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Natuur wandelen
Groepswandelingen in een natuurlijke omgeving (bijv. park, wildernisgebied)
Eens in de twee weken worden zes groepswandelingen in de natuur aangeboden. De totale duur van de interventie is 12 weken. De wandelingen worden geleid door twee ervaren wandelleiders.
Andere namen:
  • Natuurwandelingen
Actieve vergelijker: Stedelijke wandelingen
Groepswandelingen in een stedelijke omgeving (bijvoorbeeld in de binnenstad)
Eens in de twee weken worden zes stadswandelingen in groepsverband aangeboden. De totale duur van de interventie is 12 weken. De wandelingen worden geleid door twee ervaren wandelleiders.
Andere namen:
  • Stedelijke wandelingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werving
Tijdsspanne: Basislijn
Tijd om het monster te rekruteren
Basislijn
Werving
Tijdsspanne: Basislijn
Percentage gecontacteerde personen dat gerandomiseerd is
Basislijn
Behoud
Tijdsspanne: 12 weken follow-up
Percentage deelnemers dat beoordelingen voltooit
12 weken follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PTSS symptomen
Tijdsspanne: Basislijn en follow-ups van 6, 12, 24 weken
Posttraumatische stressstoornis Checklist voor DSM-5 (PCL-5), 20 items, bereik 0-80; opgeteld; hoger = grotere PTSS
Basislijn en follow-ups van 6, 12, 24 weken
Kwaliteit van leven/welzijn: Tevredenheid met Life Scale
Tijdsspanne: Basislijn en follow-ups van 6, 12, 24 weken
Tevredenheid met Life Scale; 5 stuks, bereik 5-35; opgeteld; hoger = grotere tevredenheid met het leven
Basislijn en follow-ups van 6, 12, 24 weken
Depressie
Tijdsspanne: Basislijn en follow-ups van 6, 12, 24 weken
Persoonlijke Gezondheidsvragenlijst Depressieschaal (PHQ-8); 8-items, bereik 3-24; opgeteld; hoger = grotere depressie
Basislijn en follow-ups van 6, 12, 24 weken
Waargenomen spanning
Tijdsspanne: Basislijn en follow-ups van 6, 12, 24 weken
Waargenomen Stress Schaal 4 (PSS-4); 4-items, bereik 0-16; opgeteld; hoger = meer stress
Basislijn en follow-ups van 6, 12, 24 weken
Sociale verbondenheid
Tijdsspanne: Basislijn en follow-ups van 6, 12, 24 weken
4-item sociale verbondenheidsschaal; 4-items, bereik 4-28; opgeteld; hoger = grotere verbinding met de groep
Basislijn en follow-ups van 6, 12, 24 weken
Herkauwen
Tijdsspanne: Basislijn en follow-ups van 6, 12, 24 weken
State rumination- Rumination Reflection Questionnaire 12 items, bereik 5-60; opgeteld; hoger = meer herkauwen
Basislijn en follow-ups van 6, 12, 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alyson Littman, PhD, University of Washington

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Posttraumatische stressstoornissen

Klinische onderzoeken op Groepswandelingen in de natuur

Abonneren