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Veterans Nature Therapy (Tierarztwanderung)

9. Juni 2021 aktualisiert von: Gregory Bratman, University of Washington

Veterans Nature Therapy: Eine randomisierte Pilotstudie zum Wandern für Veteranen mit PTBS

Diese Pilotstudie bewertet die Durchführbarkeit einer Studie zur Bewertung der Auswirkungen von Naturexposition/Wandern in Gruppen auf Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung bei Veteranen. Die Teilnehmer werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt: 1) Naturwanderungen und 2) Stadtwanderungen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziele und Hypothese: Posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) ist ein tragischerweise häufiges Problem unter US-Militärveteranen. Die derzeitigen Behandlungsoptionen für PTBS sind nicht einheitlich wirksam und die Abbrecherquoten sind hoch. Behandlungsansätze, die evidenzbasiert, wirksam und für Veteranen akzeptabel sind, sind erforderlich. Die Naturtherapie ist eine vielversprechende, kostengünstige Intervention, aber es gibt nur wenige strenge Studien, die sie als therapeutische Intervention bei Veteranen mit PTSD bewertet haben.

Die spezifischen Ziele dieser Studie bestehen darin, die Grundlagen für eine umfassende Studie zu schaffen, indem die Durchführbarkeit und Akzeptanz folgender Verfahren bewertet werden: i) Rekrutierungs-, Screening- und Datenerfassungsmethoden; und ii) die Interventionen der Kontrollgruppe Naturwandern und Stadtwandern. Die Ermittler gehen davon aus, dass die Interventionen durchführbar und die Rekrutierungs-, Screening- und Datenerfassungsmethoden akzeptabel sind.

Zu den wichtigsten Eignungskriterien für diese zweiarmige, randomisierte, kontrollierte Pilotstudie gehören ein Veteran mit PTBS, körperliche Fitness/Fähigkeit, die ausreicht, um mindestens 2 Stunden zu gehen, und die Bereitschaft, Bewertungen durchzuführen. Berechtigte Personen werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt: 1) Naturwandergruppe, 2) Stadtwandergruppe. Die Ermittler werden bis zu 60 Personen einschreiben, um bis zu 15 Teilnehmer pro Gruppe zu randomisieren. Beachten Sie, dass die Zahl der Eingeschriebenen und der Randomisierten voraussichtlich nicht gleich ist, da die Ermittler davon ausgehen, dass einige Personen, die sich einschreiben, aufgrund der Antworten auf den Basisfragebogen als nicht geeignet eingestuft werden. Personen, die randomisiert den Gruppen 1 oder 2 zugeteilt werden, werden eingeladen, über einen Zeitraum von etwa 12 Wochen an sechs Wanderungen von 2-4 Stunden Dauer teilzunehmen. Die Personen werden gebeten, Fragebögen zu Studienbeginn und wöchentlich für 12 Wochen und dann erneut nach 24 Wochen auszufüllen. Die primären Ergebnisse dieser Studie beziehen sich auf Machbarkeit und Akzeptanz. Die Ermittler sammeln rechtzeitig Informationen zur Rekrutierung der Probe, zur Aufbewahrung und zum Abschluss der Umfrage zu jedem Zeitpunkt sowie zur Teilnahme an Wanderungen. Ein sekundäres Ziel besteht darin, Veränderungen der PTBS-Symptome (die als primäres Ergebnis der umfassenden Studie dienen), sekundäre Ergebnisse (z. B. Lebensqualität) und Mediatoren der Intervention, einschließlich Faktoren wie Depression, wahrgenommener Stress, Affekt, Einsamkeit, Angst, soziale Verbundenheit, Grübeln und Naturverbundenheit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • US-Militärveteran;
  • Aktive PTSD-Symptome basierend auf PCL-5;
  • Keine Diagnose von Schizophrenie, bipolarer Störung oder anderen psychotischen Störungen (basierend auf Selbstangaben);
  • Geringes Suizidrisiko (basierend auf den Antworten auf das MINI Suicidal-Modul);
  • Keine stationäre Aufnahme in den letzten 3 Monaten (nach Selbstauskunft);
  • Keine aktuelle Alkoholstörung/-abhängigkeit (basierend auf einer Punktzahl <16 auf dem 10-Punkte-Selbstausfüller-AUDIT-Fragebogen);
  • Keine Hinweise auf drogenbedingte Probleme (basierend auf einem Score <3 auf dem DAST-10)
  • In der Lage, sicher an Wanderungen teilzunehmen, wie durch kein „Ja“ auf dem Fragebogen zur Bereitschaft zur körperlichen Aktivität (oder Zustimmung ihres Hausarztes) und individuelle Behauptung belegt, dass sie mindestens 2 Stunden bei leichter bis mäßiger Anstrengung mit Pausen gehen können;
  • Bereit, in eine von zwei Gruppen randomisiert zu werden und alle Studienverfahren abzuschließen;
  • Kann eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme abgeben.

Ausschlusskriterien:

  • Schizophrenie, bipolare Störung oder andere psychotische Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wandern in der Natur
Gruppenwanderungen in einer natürlichen Umgebung (z. B. Park, Wildnisgebiet)
Alle zwei Wochen werden sechs Gruppennaturwanderungen angeboten. Die Gesamtdauer der Intervention beträgt 12 Wochen. Die Wanderungen werden von zwei erfahrenen Wanderführern gemeinsam geleitet.
Andere Namen:
  • Wanderungen in der Natur
Aktiver Komparator: Städtische Wanderungen
Gruppenwanderungen im urbanen Umfeld (z. B. Innenstadt)
Alle zwei Wochen werden sechs Stadtwanderungen für Gruppen angeboten. Die Gesamtdauer der Intervention beträgt 12 Wochen. Die Wanderungen werden von zwei erfahrenen Wanderführern gemeinsam geleitet.
Andere Namen:
  • Städtische Wanderungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierung
Zeitfenster: Grundlinie
Zeit, die Probe zu rekrutieren
Grundlinie
Rekrutierung
Zeitfenster: Grundlinie
Prozentsatz der kontaktierten Personen, die randomisiert wurden
Grundlinie
Zurückbehaltung
Zeitfenster: 12-Wochen-Follow-up
Prozentsatz der Teilnehmer, die die Bewertungen abschließen
12-Wochen-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PTBS-Symptome
Zeitfenster: Baseline und 6-, 12-, 24-Wochen-Follow-ups
Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen für DSM-5 (PCL-5), 20 Punkte, Bereich 0-80; summiert; höher = stärkere PTBS
Baseline und 6-, 12-, 24-Wochen-Follow-ups
Lebensqualität/Wohlbefinden: Zufriedenheit mit der Lebensskala
Zeitfenster: Baseline und 6-, 12-, 24-Wochen-Follow-ups
Zufriedenheit mit der Lebensskala; 5-Items, Bereich 5-35; summiert; höher = größere Lebenszufriedenheit
Baseline und 6-, 12-, 24-Wochen-Follow-ups
Depression
Zeitfenster: Baseline und 6-, 12-, 24-Wochen-Follow-ups
Depressionsskala des persönlichen Gesundheitsfragebogens (PHQ-8); 8-Items, Bereich 3-24; summiert; höher = stärkere Depression
Baseline und 6-, 12-, 24-Wochen-Follow-ups
Empfundener Stress
Zeitfenster: Baseline und 6-, 12-, 24-Wochen-Follow-ups
Wahrgenommene Stressskala 4 (PSS-4); 4-Elemente, Bereich 0-16; summiert; höher = größerer Stress
Baseline und 6-, 12-, 24-Wochen-Follow-ups
Soziale Verbundenheit
Zeitfenster: Baseline und 6-, 12-, 24-Wochen-Follow-ups
4-Punkte-Skala soziale Verbundenheit; 4-Items, Bereich 4-28; summiert; höher = größere Verbindung zur Gruppe
Baseline und 6-, 12-, 24-Wochen-Follow-ups
Wiederkäuen
Zeitfenster: Baseline und 6-, 12-, 24-Wochen-Follow-ups
Zustandsgrübeln – Grübelreflexionsfragebogen 12 Punkte, Bereich 5-60; summiert; höher = größeres Grübeln
Baseline und 6-, 12-, 24-Wochen-Follow-ups

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alyson Littman, PhD, University of Washington

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Posttraumatische Belastungsstörungen

Klinische Studien zur Gruppenwanderungen in der Natur

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