Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Veteraanien luontoterapia (eläinlääkäriretki)

keskiviikko 9. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Gregory Bratman, University of Washington

Veteraanien luontoterapia: Pilotti-satunnaistettu vaelluskoe veteraaneille, joilla on PTSD

Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan mahdollisuutta suorittaa tutkimus, jossa arvioidaan ryhmissä tapahtuvan luonnon altistumisen/vaelluksen vaikutusta posttraumaattisen stressihäiriön oireisiin veteraaneissa. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: 1) luontoretkelle ja 2) kaupunkivaellukselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet ja hypoteesi: Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on traagisen yleinen ongelma Yhdysvaltain armeijan veteraanien keskuudessa. Nykyiset PTSD:n hoitovaihtoehdot eivät ole yhtä tehokkaita, ja keskeyttäneiden määrä on korkea. Tarvitaan näyttöön perustuvia, tehokkaita ja veteraanien hyväksymiä hoitomenetelmiä. Luontoterapia on lupaava, edullinen interventio, mutta on olemassa vain muutamia tarkkoja tutkimuksia, jotka ovat arvioineet sen terapeuttiseksi interventioksi PTSD:tä sairastaville veteraaneille.

Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on luoda pohjatyö täysimittaiselle tutkimukselle arvioimalla seuraavien menetelmien toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä: i) rekrytointi-, seulonta- ja tiedonkeruumenetelmät; ja ii) luontovaellus- ja kaupunkivaelluskontrolliryhmäinterventiot. Tutkijat olettavat, että interventiot ovat mahdollisia ja rekrytointi-, seulonta- ja tiedonkeruumenetelmät ovat hyväksyttäviä.

Tämän kaksihaaraisen, satunnaistetun, kontrolloidun pilottitutkimuksen tärkeimmät kelpoisuusvaatimukset ovat veteraani, jolla on PTSD, fyysinen kunto/kyky, joka riittää kävelemään vähintään 2 tuntia, ja halukkuus suorittaa arvioinnit. Tukikelpoiset henkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään: 1) luontovaellusryhmä, 2) kaupunkivaellusryhmä. Tutkijat rekisteröivät enintään 60 henkilöä ja satunnaistavat enintään 15 osallistujaa ryhmää kohden. Huomaa, että ilmoittautuneiden ja satunnaistettujen lukumäärän ei odoteta olevan sama, koska tutkijat odottavat, että jotkin ilmoittautuneet henkilöt eivät ole kelvollisia peruskyselyyn annettujen vastausten perusteella. Ryhmiin 1 tai 2 satunnaistetut henkilöt kutsutaan osallistumaan kuudelle 2-4 tunnin pituiselle retkelle noin 12 viikon aikana. Henkilöitä pyydetään täyttämään kyselyt lähtötilanteessa ja viikoittain 12 viikon ajan ja sitten uudelleen 24 viikon kuluttua. Tämän tutkimuksen ensisijaiset tulokset liittyvät toteutettavuuteen ja hyväksyttävyyteen. Tutkijat keräävät tietoja ajoissa otoksen rekrytointia, säilyttämistä ja tutkimuksen loppuun saattamista varten jokaisessa ajankohtana sekä vaelluksille osallistumisesta. Toissijaisena tavoitteena on selvittää muutokset PTSD-oireissa (joka toimii täysimittaisen tutkimuksen ensisijaisena tuloksena), toissijaisissa tuloksissa (esim. elämänlaadussa) ja interventioon liittyvissä välittäjissä, mukaan lukien tekijät, kuten masennus, koettu stressi, vaikutelma, yksinäisyys, ahdistus, sosiaalinen yhteys, märehtiminen ja luontoyhteys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yhdysvaltain armeijan veteraani;
  • PCL-5:een perustuvat aktiiviset PTSD-oireet;
  • Ei diagnoosia skitsofreniasta, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai muista psykoottisista häiriöistä (oman ilmoituksen perusteella);
  • Pieni itsemurhariski (perustuu MINI Suicidal -moduuliin saatuihin reaktioihin);
  • Ei sairaalahoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana (oman ilmoituksen perusteella);
  • Ei nykyistä alkoholihäiriötä/riippuvuutta (perustuu pistemäärään <16 10-kohdan itsetehdyssä AUDIT-kyselyssä);
  • Ei todisteita huumeisiin liittyvistä ongelmista (perustuu siihen, että DAST-10:n pistemäärä on <3)
  • Pystyy osallistumaan turvallisesti vaelluksille, mistä on osoituksena ei-kyllä-vastaukset fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyssä (tai perusterveydenhuollon lääkärin hyväksynnällä) ja henkilökohtainen vakuutus, että he voivat kävellä vähintään 2 tuntia helposti tai kohtalaisella vaivalla taukojen kera;
  • halukas satunnaistetuiksi jompaankumpaan kahdesta ryhmästä ja suorittamaan kaikki tutkimustoimenpiteet;
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai muu psykoottinen häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Luonto vaellus
Ryhmävaelluksia luonnonympäristössä (esim. puistossa, erämaa-alueella)
Joka toinen viikko järjestetään kuusi ryhmäluontoretkiä. Intervention kokonaiskesto on 12 viikkoa. Vaelluksia johtaa kaksi kokenutta vaellusjohtajaa.
Muut nimet:
  • Luontoretkiä
Active Comparator: Kaupunkivaelluksia
Ryhmävaelluksia kaupunkiympäristössä (esim. keskusta-alueella)
Kuusi kaupunkiretkeä järjestetään joka toinen viikko. Intervention kokonaiskesto on 12 viikkoa. Vaelluksia johtaa kaksi kokenutta vaellusjohtajaa.
Muut nimet:
  • Kaupunkivaelluksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointi
Aikaikkuna: Perustaso
Aika rekrytoida näyte
Perustaso
Rekrytointi
Aikaikkuna: Perustaso
Satunnaistettujen henkilöiden prosenttiosuus, joihin on otettu yhteyttä
Perustaso
Säilytys
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
Arvioinnin suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus
12 viikon seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6, 12, 24 viikon seuranta
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5), 20 kohdetta, alue 0-80; summataan; suurempi = suurempi PTSD
Lähtötilanne ja 6, 12, 24 viikon seuranta
Elämänlaatu/hyvinvointi: Tyytyväisyys elämään -asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6, 12, 24 viikon seuranta
Tyytyväisyys Life Scaleen; 5 tuotetta, alue 5-35; summataan; korkeampi = suurempi tyytyväisyys elämään
Lähtötilanne ja 6, 12, 24 viikon seuranta
Masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6, 12, 24 viikon seuranta
Personal Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-8); 8 tuotetta, alue 3-24; summataan; korkeampi = suurempi masennus
Lähtötilanne ja 6, 12, 24 viikon seuranta
Koettu stressi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6, 12, 24 viikon seuranta
Koetun stressin asteikko 4 (PSS-4); 4-kohdetta, alue 0-16; summataan; suurempi = suurempi stressi
Lähtötilanne ja 6, 12, 24 viikon seuranta
Sosiaalinen yhteys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6, 12, 24 viikon seuranta
4-osainen Social Connectedness Scale; 4-osaa, alue 4-28; summataan; korkeampi = suurempi yhteys ryhmään
Lähtötilanne ja 6, 12, 24 viikon seuranta
Märehtiminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6, 12, 24 viikon seuranta
Tilan märehtiminen- Märehtimisen heijastuskyselylomake 12-kohdetta, vaihteluväli 5-60; summataan; korkeampi = suurempi märehtiminen
Lähtötilanne ja 6, 12, 24 viikon seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alyson Littman, PhD, University of Washington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ryhmäretkiä luontoon

Tilaa