Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Veterans Nature Therapy (Veteran Hike)

9. juni 2021 opdateret af: Gregory Bratman, University of Washington

Veteraner Naturterapi: Et pilot-randomiseret forsøg med vandreture for veteraner med PTSD

Denne pilotundersøgelse evaluerer muligheden for at gennemføre en undersøgelse for at evaluere virkningen af ​​natureksponering/vandring i grupper på symptomer på posttraumatisk stresslidelse hos veteraner. Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​to grupper: 1) naturvandringer og 2) byvandringer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mål og hypotese: Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er et tragisk almindeligt problem blandt amerikanske militærveteraner. Nuværende behandlingsmuligheder for PTSD er ikke ensartet effektive, og frafaldsraterne er høje. Behandlingsmetoder, der er evidensbaserede, effektive og acceptable for veteraner, er nødvendige. Naturterapi er en lovende, billig intervention, men der er få strenge undersøgelser, der har vurderet det som en terapeutisk intervention hos veteraner med PTSD.

De specifikke mål med denne undersøgelse er at lægge grunden til et fuldskalastudie ved at vurdere gennemførligheden og acceptablen af: i) rekruttering, screening og dataindsamlingsmetoder; og ii) kontrolgruppeinterventionerne for naturvandring og byvandring. Efterforskerne antager, at interventionerne vil være gennemførlige, og at rekruttering, screening og dataindsamlingsmetoder vil være acceptable.

Nøglekriterier for berettigelse til dette randomiserede kontrollerede pilotforsøg med to arme inkluderer at være veteraner med PTSD, fysisk kondition/evne tilstrækkelig til at gå i mindst 2 timer og villighed til at gennemføre vurderinger. Støtteberettigede personer vil blive randomiseret til en af ​​to grupper: 1) naturvandringsgruppe, 2) byvandringsgruppe. Efterforskerne vil tilmelde op til 60 personer for at randomisere op til 15 deltagere pr. gruppe. Bemærk, at antallet af tilmeldte og randomiserede ikke forventes at være det samme, da efterforskerne forventer, at nogle personer, der tilmelder sig, vil blive besluttet ikke at være berettigede baseret på svar på baseline-spørgeskemaet. Personer, der er randomiseret til gruppe 1 eller 2, vil blive inviteret til at deltage i seks vandreture af 2-4 timers varighed, over cirka 12 uger. Individer vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer ved baseline og ugentligt i 12 uger og derefter igen efter 24 uger. De primære resultater for denne undersøgelse vedrører gennemførlighed og acceptabilitet. Efterforskerne vil indsamle oplysninger om tid til at rekruttere stikprøven, fastholdelse og undersøgelsesgennemførelse på hvert tidspunkt og deltagelse i vandreture. Et sekundært mål er at konstatere ændringer i PTSD-symptomer (som vil tjene som det primære resultat af fuldskalaforsøget), sekundære resultater (f.eks. livskvalitet) og mediatorer af interventionen, herunder faktorer som depression, oplevet stress, affekt, ensomhed, angst, social forbundethed, drøvtygning og naturforbindelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • amerikansk militærveteran;
  • Aktive PTSD-symptomer baseret på PCL-5;
  • Ingen diagnose af skizofreni, bipolar lidelse eller andre psykotiske lidelser (baseret på selvrapportering);
  • Lav risiko for selvmord (baseret på svar på MINI selvmordsmodulet);
  • Ingen indlæggelse inden for de sidste 3 måneder (baseret på egenrapportering);
  • Ingen aktuel alkoholforstyrrelse/afhængighed (baseret på at have en score <16 på det selvadministrerede AUDIT-spørgeskema med 10 punkter);
  • Ingen tegn på narkotikarelaterede problemer (baseret på at have en score <3 på DAST-10)
  • I stand til sikkert at deltage i vandreture, som det fremgår af nej "ja" på spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed (eller godkendelse af deres primære læge) og individuel påstand om, at de kan gå mindst 2 timer med en let til moderat indsats med pauser;
  • Villig til at blive randomiseret til en af ​​to grupper og fuldføre alle undersøgelsesprocedurer;
  • Kunne give skriftligt informeret samtykke til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Skizofreni, bipolar lidelse eller anden psykotisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Naturvandring
Gruppevandringer i naturlige omgivelser (f.eks. park, vildmarksområde)
Seks gruppenaturvandringer vil blive tilbudt en gang hver anden uge. Interventionens samlede varighed er 12 uger. Vandreture vil blive ledet af to erfarne vandreledere.
Andre navne:
  • Naturvandringer
Aktiv komparator: Byvandringer
Gruppevandringer i bymæssige omgivelser (f.eks. centrum)
Seks gruppe byvandringer vil blive tilbudt en gang hver anden uge. Interventionens samlede varighed er 12 uger. Vandreture vil blive ledet af to erfarne vandreledere.
Andre navne:
  • Byvandringer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering
Tidsramme: Baseline
Tid til at rekruttere prøven
Baseline
Rekruttering
Tidsramme: Baseline
Procentdel af kontaktede personer, som er randomiseret
Baseline
Tilbageholdelse
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
Procentdel af deltagere, der gennemfører vurderinger
12 ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD symptomer
Tidsramme: Baseline og 6-, 12-, 24-ugers opfølgninger
Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 (PCL-5), 20 varer, område 0-80; summeret; højere = større PTSD
Baseline og 6-, 12-, 24-ugers opfølgninger
Livskvalitet/trivsel: Tilfredshed med Life Scale
Tidsramme: Baseline og 6-, 12-, 24-ugers opfølgninger
Tilfredshed med Life Scale; 5-varer, række 5-35; summeret; højere = større livstilfredshed
Baseline og 6-, 12-, 24-ugers opfølgninger
Depression
Tidsramme: Baseline og 6-, 12-, 24-ugers opfølgninger
Personal Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-8); 8-varer, række 3-24; summeret; højere = større depression
Baseline og 6-, 12-, 24-ugers opfølgninger
Opfattet stress
Tidsramme: Baseline og 6-, 12-, 24-ugers opfølgninger
Perceived Stress Scale 4 (PSS-4); 4-varer, interval 0-16; summeret; højere = større stress
Baseline og 6-, 12-, 24-ugers opfølgninger
Social tilknytning
Tidsramme: Baseline og 6-, 12-, 24-ugers opfølgninger
4-element Social Connectedness Scale; 4-varer, række 4-28; summeret; højere = større tilknytning til gruppen
Baseline og 6-, 12-, 24-ugers opfølgninger
Drøvtygning
Tidsramme: Baseline og 6-, 12-, 24-ugers opfølgninger
Tilstandsdrøvtygning- Drøvtygningsrefleksionsspørgeskema 12-punkter, interval 5-60; summeret; højere = større drøvtygning
Baseline og 6-, 12-, 24-ugers opfølgninger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alyson Littman, PhD, University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gruppeture i naturen

Abonner