고밀도 매핑 유도된 boxOx 격리 및 기질 제거 (HOT)
2019년 6월 28일 업데이트: The Third Xiangya Hospital of Central South University
지속성 심방 세동에 대한 고밀도 매핑 유도 boxOx 분리 및 기질 절제에 관한 연구
이 연구는 지속적인 심방 세동에 대한 고밀도 매핑 유도 심방 기판 절제의 효능을 평가합니다.
지속적인 심방 세동 환자의 1/5은 폐정맥 격리를 받고, 그 중 2/5는 폐정맥 및 상자 격리를 받는 반면 다른 환자는 폐정맥 및 상자 격리와 별도로 심방 기판 절제를 받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서가 서명되었습니다.
- 18세에서 75세의 연령.
- 최근 6개월 동안 Holter에 의해 확인된 지속성 또는 장기간 지속성 심방세동(≥7일).
- 심방 세동에 대한 카테터 절제술을 받을 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 심장 판막 질환, 선천성 심장 질환, 비후성 폐쇄성 심근 병증, 급성 심근 경색, 불안정 협심증 등 심각한 심장 질환을 동반합니다.
- 완전한 방실 차단.
- 급성 뇌졸중 또는 항응고 모순.
- 갑상선 기능 항진증.
- 심방 세동의 카테터 절제 병력이 있습니다.
- 경식도 심초음파로 확인된 좌심방 부속기 혈전증.
- 임신 또는 수유.
- 가까운 장래에 임신 계획.
- 원인 불명의 혈청 아미노전이효소가 지속적으로 증가하는 환자 및 정상 상한치의 3배 이상의 혈청 아미노전이효소 증가가 있는 환자를 포함한 근병증 또는 활동성 간 질환.
- 크레아티닌 청소율이 30 ml/min 미만인 중증 신부전 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 원주형 PV 절연
원주형 PV 절연만
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원주형 PV 절연만
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실험적: 원주형 PV 및 BOX 절연
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원주형 PV 및 BOX 절연
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실험적: 기판 제거로 원주형 PV 및 BOX 격리
원주 PV 및 BOX 격리와는 별도로 심방 기판 절제
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원주 PV 및 BOX 격리와는 별도로 심방 기판 절제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동리듬 유지율
기간: 12 개월
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Holter는 시술 후 12개월 후에 시행되며 심장 박동이 기록됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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좌심실 박출률
기간: 12 개월
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LVEF는 시술 12개월 후 심초음파로 평가합니다.
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12 개월
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뇌졸중 또는 색전증
기간: 12 개월
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시술 후 12개월 동안 추적 관찰할 때마다 뇌졸중 또는 색전증의 병력을 확인하고 필요한 경우 방사선 검사를 시행합니다.
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12 개월
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심방 섬유증
기간: 1 일
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심방 기질 지도화는 심방 섬유증을 평가하기 위해 하루에 카테터 절제 전후에 수행됩니다.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심방세동에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania빼는전형적인 심방 조동 | Atrial Flutter의 향후 개발 위험 요소미국
CPVI에 대한 임상 시험
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The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...The Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital of Soochow... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...알려지지 않은
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Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Shanghai Chest Hospital; Xuzhou Central Hospital; Shanghai East Hospital완전한
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The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...National University Hospital, Singapore; University of Pennsylvania; General Hospital of... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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Zhujiang HospitalNanfang Hospital of Southern Medical University알려지지 않은
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Yantai Yuhuangding Hospital아직 모집하지 않음
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Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University모병
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The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...모병