Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suuritiheyksinen kartoitusohjattu laatikon eristys ja substraatin ablaatio (HOT)

perjantai 28. kesäkuuta 2019 päivittänyt: The Third Xiangya Hospital of Central South University

Tutkimus korkean tiheyden kartoitusohjatusta laatikkoeristyksestä ja substraatin ablaatiosta jatkuvaa eteisvärinää varten

Tässä tutkimuksessa arvioidaan korkeatiheyksisen kartoitusohjatun eteissubstraattiablaation tehokkuutta jatkuvassa eteisvärinässä. 1/5 potilaista, joilla on jatkuva eteisvärinä, eristetään keuhkolaskimoista, 2/5 heistä keuhkolaskimot ja laatikkoeristys, kun taas toisille tehdään eteissubstraattiablaatio keuhkolaskimoita ja laatikkoeristystä lukuun ottamatta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus allekirjoitettu.
  • Ikä 18-75 vuotta.
  • Jatkuva tai pitkäkestoinen jatkuva eteisvärinä (≥7 päivää), jonka Holter on vahvistanut viimeisten kuuden kuukauden aikana.
  • Haluaisin katetriablaatioon eteisvärinän vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mukana vakavat sydänsairaudet, mukaan lukien sydämen läppäsairaudet, synnynnäiset sydänsairaudet, hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia, akuutti sydäninfarkti, epästabiili anginaalinen pectoris ja niin edelleen.
  • Täydellinen atrioventrikulaarinen salpaus.
  • Akuutti aivohalvaus tai antikoagulaation ristiriita.
  • Kilpirauhasen liikatoiminta.
  • Sinulla on ollut eteisvärinän katetriablaatio.
  • Vasemman eteisen lisäosan tromboosi varmistettu transesofageaalisella kaikukardiografialla.
  • Raskaus tai imetys.
  • Suunnittele raskautta lähitulevaisuudessa.
  • Myopatia tai aktiivinen maksasairaus, mukaan lukien potilaat, joilla seerumin transaminaasiarvot ovat kohonneet tuntemattomasta syystä, ja potilaat, joilla seerumin transaminaasiarvot ovat kohonneet yli kolme kertaa normaalin ylärajan.
  • Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta ja kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kehämäinen PV-eristys
Vain kehä PV-eristys
Menettely: CPVI
Vain kehä PV-eristys
Kokeellinen: Kehämäinen PV- ja BOX-eristys
Menettely: CPVI+BOX
Kehämäinen PV- ja BOX-eristys
Kokeellinen: kehämäinen PV- ja BOX-eristys substraattiablaatiolla
Eteisen substraatin ablaatio, lukuun ottamatta kehän suuntaista PV- ja BOX-eristystä
Menettely: CPVI+BOX+SUB
Eteisen substraatin ablaatio, lukuun ottamatta kehän suuntaista PV- ja BOX-eristystä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sinusrytmin ylläpitonopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Holter tehdään 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja sydämen rytmi kirjataan.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
LVEF arvioidaan kaikukardiografialla 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
12 kuukautta
Aivohalvaus tai emboliset tapahtumat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Aivohalvauksen tai embolisten tapahtumien historia otetaan jokaisessa seurannassa 12 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen ja tarvittaessa tehdään röntgentutkimukset.
12 kuukautta
Eteisfibroosi
Aikaikkuna: 1 päivä
Eteisen substraattikartoitus tehdään ennen ja jälkeen katetriablaatiota yhden päivän aikana eteisfibroosin arvioimiseksi.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3rdxiangya@csu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset CPVI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa