Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

High-density Mapping-guided box-isolering och substratablation (HOT)

28 juni 2019 uppdaterad av: The Third Xiangya Hospital of Central South University

Studie av High-density Mapping-guided bOx-isolering och substratablation för persistent förmaksflimmer

Denna studie utvärderar effektiviteten av guidad kartläggning av högdensitetsförmakssubstratablation för ihållande förmaksflimmer. 1/5 av patienterna med ihållande förmaksflimmer genomgår lungvensisolering, 2/5 av dem lungvener och boxisolering medan andra genomgår förmakssubstratablation förutom lungvener och boxisolering.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerat samtycke undertecknat.
  • Ålder från 18 till 75 år.
  • Ihållande eller långvarigt ihållande förmaksflimmer (≥7 dagar), vilket bekräftats av Holter under de senaste sex månaderna.
  • Vill gärna ha kateterablation vid förmaksflimmer.

Exklusions kriterier:

  • Åtföljs av allvarliga hjärtsjukdomar inklusive hjärtklaffsjukdomar, medfödda hjärtsjukdomar, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, akut hjärtinfarkt, instabil angina pectoris och så vidare.
  • Komplett atrioventrikulärt block.
  • En akut stroke eller motsägelse av antikoagulation.
  • Hypertyreos.
  • Att ha en historia av kateterablation av förmaksflimmer.
  • Trombos i vänster förmaksbihang bekräftad med transesofageal ekokardiografi.
  • Graviditet eller amning.
  • Planerar för graviditet inom en snar framtid.
  • Myopati eller aktiv leversjukdom, inklusive patienter med ihållande ökning av serumtransaminas av okänd anledning och de med ökat serumtransaminas över tre gånger den övre normalgränsen.
  • Patienter med allvarlig njurinsufficiens med kreatininclearance lägre än 30 ml/min.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Periferiell PV-isolering
Endast periferiell PV-isolering
Procedur: CPVI
Endast periferiell PV-isolering
Experimentell: Periferiell PV- och BOX-isolering
Procedur: CPVI+BOX
Periferiell PV- och BOX-isolering
Experimentell: periferiell PV- och BOX-isolering med substratablation
Förmakssubstratablation förutom periferiell PV- och BOX-isolering
Procedur: CPVI+BOX+SUB
Förmakssubstratablation förutom periferiell PV- och BOX-isolering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bibehållshastighet för sinusrytm
Tidsram: 12 månader
Holter utförs 12 månader efter ingreppet och hjärtrytmen registreras.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vänster ventrikulär ejektionsfraktion
Tidsram: 12 månader
LVEF utvärderas med ekokardiografi 12 månader efter ingreppet.
12 månader
Stroke eller embolihändelser
Tidsram: 12 månader
Anamnes på stroke eller emboliska händelser tas vid varje uppföljning under perioden på 12 månader efter ingreppet, och vid behov kommer röntgenundersökningar att utföras.
12 månader
Förmaksfibros
Tidsram: 1 dag
Kartläggning av förmakssubstrat utförs före och efter kateterablation på en dag för att utvärdera förmaksfibrosen.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 augusti 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2019

Första postat (Faktisk)

26 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3rdxiangya@csu

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

Kliniska prövningar på CPVI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera