Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kartlegging-veiledet med høy tetthet i boksisolering og substratablasjon (HOT)

28. juni 2019 oppdatert av: The Third Xiangya Hospital of Central South University

Studie av høydensitetskartleggingsveiledet bOx-isolasjon og substratablasjon for vedvarende atrieflimmer

Denne studien evaluerer effekten av veiledet atriesubstratablasjon med høy tetthetskartlegging for vedvarende atrieflimmer. 1/5 av pasientene med vedvarende atrieflimmer gjennomgår lungeveneisolasjon, 2/5 av dem lungevener og boksisolering mens andre gjennomgår atriesubstratablasjon bortsett fra lungevener og boksisolering.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Informert samtykke signert.
  • Alder fra 18 til 75 år.
  • Vedvarende eller langvarig vedvarende atrieflimmer (≥7 dager), som er bekreftet av Holter de siste seks månedene.
  • Vil gjerne ta kateterablasjon ved atrieflimmer.

Ekskluderingskriterier:

  • Ledsaget av alvorlige hjertesykdommer inkludert hjerteklaffsykdommer, medfødte hjertesykdommer, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, akutt myokardinfarkt, ustabil angina pectoris og så videre.
  • Komplett atrioventrikulær blokkering.
  • Et akutt slag eller motsetning av antikoagulasjon.
  • Hypertyreose.
  • Har en historie med kateterablasjon av atrieflimmer.
  • Venstre atrial appendage-trombose bekreftet ved transøsofageal ekkokardiografi.
  • Graviditet eller amming.
  • Planlegger graviditet i nær fremtid.
  • Myopati eller aktiv leversykdom, inkludert pasienter med vedvarende økning av serumtransaminase av ukjent årsak og de med økt serumtransaminase over tre ganger øvre normalgrense.
  • Pasienter med alvorlig nyresvikt med kreatininclearance lavere enn 30 ml/min.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Periferisk PV-isolasjon
Bare periferisk PV-isolasjon
Fremgangsmåte: CPVI
Bare periferisk PV-isolasjon
Eksperimentell: Omkrets PV og BOX isolasjon
Fremgangsmåte: CPVI+BOKS
Omkrets PV og BOX isolasjon
Eksperimentell: periferisk PV- og BOX-isolasjon med substratablasjon
Atriell substratablasjon bortsett fra periferisk PV- og BOX-isolasjon
Fremgangsmåte: CPVI+BOX+SUB
Atriell substratablasjon bortsett fra periferisk PV- og BOX-isolasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vedlikeholdshastighet for sinusrytme
Tidsramme: 12 måneder
Holter utføres 12 måneder etter prosedyren og hjerterytmen er registrert.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: 12 måneder
LVEF blir evaluert ved ekkokardiografi 12 måneder etter inngrepet.
12 måneder
Hjerneslag eller emboliske hendelser
Tidsramme: 12 måneder
Anamnese med slag eller emboliske hendelser tas ved hver oppfølging i løpet av 12 måneder etter inngrepet, og om nødvendig vil det bli utført røntgenundersøkelser.
12 måneder
Atriefibrose
Tidsramme: 1 dag
Atriesubstratkartlegging utføres før og etter kateterablasjon på én dag for å evaluere atriefibrosen.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3rdxiangya@csu

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Kliniske studier på CPVI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere