Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Izolacja bOx pod kontrolą mapowania o wysokiej gęstości i ablacja substratu (HOT)

28 czerwca 2019 zaktualizowane przez: The Third Xiangya Hospital of Central South University

Badanie izolacji bOx pod kontrolą mapowania o wysokiej gęstości i ablacji podłoża w przypadku przetrwałego migotania przedsionków

Niniejsze badanie ocenia skuteczność ablacji podłoża przedsionkowego pod kontrolą mapowania o dużej gęstości w przypadku przetrwałego migotania przedsionków. U 1/5 chorych z przetrwałym migotaniem przedsionków wykonuje się izolację żył płucnych, u 2/5 żył płucnych i izolację boxową, u pozostałych poza żyłami płucnymi i izolacją boxową abluje się podłoże przedsionkowe.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda podpisana.
  • Wiek od 18 do 75 lat.
  • Utrzymujące się lub utrzymujące się od dłuższego czasu migotanie przedsionków (≥7 dni), potwierdzone badaniem Holtera w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Chęć poddania się ablacji przezcewnikowej w przypadku migotania przedsionków.

Kryteria wyłączenia:

  • Towarzyszy poważnym chorobom serca, w tym wadom zastawek serca, wrodzonym wadom serca, kardiomiopatii przerostowej z obturacją, ostrym zawałem mięśnia sercowego, niestabilnej dławicy piersiowej i tak dalej.
  • Całkowity blok przedsionkowo-komorowy.
  • Ostry udar lub sprzeczność z antykoagulacją.
  • nadczynność tarczycy.
  • Mając historię ablacji cewnika migotania przedsionków.
  • Zakrzepica uszka lewego przedsionka potwierdzona przezprzełykową echokardiografią.
  • Ciąża lub laktacja.
  • Planowanie ciąży w najbliższej przyszłości.
  • Miopatia lub czynna choroba wątroby, w tym u pacjentów z utrzymującym się zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy o nieznanej przyczynie oraz u pacjentów ze zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy powyżej trzykrotności górnej granicy normy.
  • Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek z klirensem kreatyniny mniejszym niż 30 ml/min.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Obwodowa izolacja PV
Tylko obwodowa izolacja PV
Procedura: CPVI
Tylko obwodowa izolacja PV
Eksperymentalny: Obwodowa izolacja PV i BOX
Procedura: CPVI+BOX
Obwodowa izolacja PV i BOX
Eksperymentalny: obwodowa izolacja PV i BOX z ablacją podłoża
Ablacja substratu przedsionkowego oprócz obwodowej izolacji PV i BOX
Procedura: CPVI+BOX+SUB
Ablacja substratu przedsionkowego oprócz obwodowej izolacji PV i BOX

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik utrzymania rytmu zatokowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Holter wykonuje się 12 miesięcy po zabiegu i rejestruje się rytm serca.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
frakcja wyrzutowa lewej komory
Ramy czasowe: 12 miesięcy
LVEF ocenia się za pomocą echokardiografii 12 miesięcy po zabiegu.
12 miesięcy
Udar lub zdarzenia zatorowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Podczas każdej wizyty kontrolnej w okresie 12 miesięcy po zabiegu pobierany jest wywiad dotyczący udaru mózgu lub incydentów zatorowych, aw razie potrzeby wykonywane są badania radiologiczne.
12 miesięcy
Zwłóknienie przedsionków
Ramy czasowe: 1 dzień
Mapowanie substratu przedsionków przeprowadza się przed i po ablacji cewnika w ciągu jednego dnia w celu oceny zwłóknienia przedsionków.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3rdxiangya@csu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CPVI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj