Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

High-density mapping-guidet box isolation og substrat ablation (HOT)

28. juni 2019 opdateret af: The Third Xiangya Hospital of Central South University

Undersøgelse af High-density Mapping-guidet bOx-isolering og substrat-ablation for vedvarende atrieflimren

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​high-density mapping guidet atriel substratablation til vedvarende atrieflimren. 1/5 af patienterne med vedvarende atrieflimren gennemgår lungeveneisolering, 2/5 af dem pulmonale vener og boksisolering, mens andre gennemgår atriel substratablation bortset fra lungevener og boksisolering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke underskrevet.
  • Alder fra 18 til 75 år.
  • Vedvarende eller langvarig vedvarende atrieflimren (≥7 dage), hvilket er bekræftet af Holter i de seneste seks måneder.
  • Vil gerne have kateterablation ved atrieflimren.

Ekskluderingskriterier:

  • Ledsaget af alvorlige hjertesygdomme, herunder hjerteklapsygdomme, medfødte hjertesygdomme, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, akut myokardieinfarkt, ustabil angina pectoris og så videre.
  • Komplet atrioventrikulær blokering.
  • Et akut slagtilfælde eller modsigelse af anti-koagulation.
  • Hyperthyroidisme.
  • At have en historie med kateterablation af atrieflimren.
  • Venstre atriel appendage trombose bekræftet ved transesophageal ekkokardiografi.
  • Graviditet eller amning.
  • Planlægning af graviditet i den nærmeste fremtid.
  • Myopati eller aktiv leversygdom, herunder patienter med vedvarende stigning i serumtransaminase af ukendt årsag og patienter med øget serumtransaminase over tre gange den øvre normalgrænse.
  • Patienter med svær nyreinsufficiens med kreatininclearance lavere end 30 ml/min.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Periferisk PV-isolering
Kun periferisk PV-isolering
Procedure: CPVI
Kun periferisk PV-isolering
Eksperimentel: Periferisk PV- og BOX-isolering
Procedure: CPVI+BOX
Periferisk PV- og BOX-isolering
Eksperimentel: perifer PV- og BOX-isolering med substratablation
Atriel substratablation bortset fra perifer PV- og BOX-isolering
Procedure: CPVI+BOX+SUB
Atriel substratablation bortset fra perifer PV- og BOX-isolering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sinus rytme vedligeholdelseshastighed
Tidsramme: 12 måneder
Holter udføres 12 måneder efter proceduren, og hjerterytmen er registreret.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
venstre ventrikel ejektionsfraktion
Tidsramme: 12 måneder
LVEF vurderes ved ekkokardiografi 12 måneder efter proceduren.
12 måneder
Slagtilfælde eller emboliske hændelser
Tidsramme: 12 måneder
Anamnese med slagtilfælde eller emboliske hændelser tages ved hver opfølgning i perioden på 12 måneder efter proceduren, og om nødvendigt vil der blive udført røntgenundersøgelser.
12 måneder
Atriefibrose
Tidsramme: 1 dag
Atriel substratkortlægning udføres før og efter kateterablation på én dag for at evaluere atriefibrosen.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3rdxiangya@csu

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med CPVI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner