Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Teljes térdprotézis TIVA robotkarral

2026. augusztus 19. frissítette: Wong Sau Ching Stanley, The University of Hong Kong

Akut posztoperatív fájdalomcsillapítás robotkarral támogatott teljes térdprotézis után: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat három érzéstelenítési technikát összehasonlítva

A teljes térdprotézis (TKR) egy gyakran elvégzett sebészeti beavatkozás, amely mérsékelt vagy súlyos akut posztoperatív fájdalommal jár. A rossz akut posztoperatív fájdalomkontroll fokozott morbiditással, elhúzódó felépüléssel, csökkent betegelégedettséggel és krónikus műtét utáni fájdalommal jár. A multimodális fájdalomcsillapítás a műtét utáni fokozott felépülési programok keretében a hagyományos teljes térdprotézis mellett javasolt. A közelmúltban bevezették a robotkarral támogatott teljes térdprotézist. A TKR-t leggyakrabban spinális érzéstelenítésben vagy általános érzéstelenítésben végezzük inhalációs szerekkel vagy propofol teljes intravénás érzéstelenítéssel (TIVA). Nem világos, hogy melyik a legjobb érzéstelenítési technika a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz. Nem volt olyan kísérlet, amely összehasonlította volna ezt a három érzéstelenítő technikát a modern multimodális és fokozott műtét utáni gyógyulási (ERAS) protokollok kontextusában a hagyományos és a robotkarral támogatott TKR esetében. A Propofol TIVA csökkentheti a posztoperatív fájdalmat és az opioidfogyasztást a műtét után, de az általános bizonyítékok még mindig ellentmondásosak. Nem ismert, hogy a propofol TIVA jobb fájdalomcsillapítást biztosít-e az inhalációs érzéstelenítéshez képest a TKR esetében. Egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely a propofol TIVA-val végzett általános érzéstelenítés, az inhalációs érzéstelenítés és a spinális érzéstelenítés közötti összehasonlítást tartalmazza.

Ebben a tanulmányban randomizált, kontrollált vizsgálatot tervezünk, hogy összehasonlítsuk a robotkarral segített TKR utáni posztoperatív fájdalomcsillapítást három általánosan használt altatási technikában: 1) spinális érzéstelenítés (SA), 2) általános érzéstelenítés inhalációs érzéstelenítéssel (GAS), 3) általános érzéstelenítés. érzéstelenítés propofol TIVA-val (TIVA). Ezt a klinikai vizsgálatot a modern multimodális fájdalomcsillapító és fokozott műtét utáni gyógyulási utak keretein belül végezzük.

Ebben a tanulmányban egy randomizált, kontrollált vizsgálatot tervezünk a TKR utáni posztoperatív fájdalomcsillapítás összehasonlítására három általánosan használt érzéstelenítési technikában: 1) spinális érzéstelenítés (SA), 2) általános érzéstelenítés inhalációs érzéstelenítéssel (GAS), 3) általános érzéstelenítés propofollal. TIVA (TIVA). Ezt a klinikai vizsgálatot a modern multimodális fájdalomcsillapító és fokozott műtét utáni gyógyulási utak keretein belül végezzük.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Preoperatív ellátás

A műtét előtt a betegeket a felvételi klinikán vagy az általános osztályon keresik fel. Elmagyarázzák az érzéstelenítési technikákat, és ha beleegyezik, be fogják vonni a vizsgálatba. A műtét előtt 6 órával kezdődik a böjt szilárd és 2 órás tiszta folyadék esetén. Minden beteg szájon át 200 mg celebrexet, 1 g paracetamolt és 50 mg pregabalint kap két órával az érzéstelenítés megkezdése előtt.

A műtét előtti napon felmérik az operáló térd mozgási tartományát, a quadriceps funkciót, az érintett térd fájdalompontszámait. Az egészséggel kapcsolatos életminőségre, pszichológiai állapotra és a felépülés minőségére vonatkozó alapadatokat az SF-36 kínai hongkongi verziója, a Depressziós Szorongás Stress Scales (DASS) és a Kínai Gyógyulási Minőségi (QoR) pontszám segítségével nyerjük.

Érzéstelenítés és intraoperatív ellátás

A műtőbe érkezéskor 18 vagy 16 gauge-es intravénás kanült helyeznek be. Az érzéstelenítés megkezdése előtt szabványos pulzoximéteres monitorozást, non-invazív vérnyomást és három vezetékes elektrokardiogramot alkalmaznak. A nem invazív vérnyomást a műtét során legalább 5 percenként ellenőrizzük.

Spinális anesztézia (SA) csoport

Az SA csoportba tartozó betegek 2,2-2,4 ml intratekális (L4-5 vagy L3-4, ha sikertelen az L4-5-nél) kapnak. 0,5% nehéz bupivicain 25G Whitacare tűvel. Az eljárás során intratekális opioid nem adható be. A műtét során könnyű szedációt adnak propofol célzott infúziójával a Marsh-hatás helymodelljének alkalmazásával (0,3-1 mcg/ml). Az orrkanülön keresztül 2 l/perc kiegészítő oxigén kerül beadásra.

Általános érzéstelenítés inhalációs anesztéziával (GAS) csoport

Az inhalációs általános érzéstelenítésben részesülő betegeket 1,5-3 mg/kg intravénás bolus propofollal, 1 mcg/kg remifentanillal és 0,6 mg/kg rokuroniummal indukálják az általános érzéstelenítés és a beteg intubálása céljából. Általános érzéstelenítés monitorozásra kerül sor. Az általános érzéstelenítés fenntartása szevofluránnal, levegővel és oxigénnel együtt történne. A FiO2 35-50% között marad. Bispektrális (BIS) monitorozást alkalmaznak, és az érzéstelenítés szintjét 40-60 közötti BIS-értéken tartják. A Remifentanil infúziót 0,1-0,2 mcg/ttkg/perc sebességgel adják be. Ezt úgy kell titrálni, hogy az átlagos artériás vérnyomást a kiindulási érték 20%-án belül tartsa (az osztályon a műtét előtti vérnyomás számít kiindulási értéknek), és a pulzusszám 45 és 100 ütés/perc között legyen. Igény szerint izomrelaxánsok adhatók. A morfin-szulfátot 0,1 mg/kg dózisban adják be a bőrmetszés előtt. A szevoflurán és a remifentanil infúziót az eljárás végén kikapcsolják. Az izomrelaxáció visszafordítása 50 mcg/kg intravénás neosztigmin és 20 mcg/kg atropin alkalmazásával érhető el a műtét után.

Általános érzéstelenítés propofol teljes intravénás anesztéziával (TIVA) csoport

Az általános érzéstelenítés indukciójára és fenntartására a módosított Marsh-hatás helyszíni modellel (Fresenius Kabi) rendelkező célirányos infúziót (TCI) alkalmazzák. Az érzéstelenítés szintjét úgy titráljuk, hogy a BIS értéke 40-60 között legyen. Indukcióként 1 mcg/kg remifentanilt és 0,6 mg/kg rokuroniumot kell beadni intravénásan az intubálás előtt. Sevofluránt nem adnak be. Levegőt és oxigént adnak, és a FiO2-t 35-50% között tartják. Hasonlóan, a GAS csoportban a remifentanilt 0,1-0,2 mcg/kg/perc sebességgel adják be. és a GAS csoportra megadott hemodinamikai paraméterek szerint titrálják. A morfin-szulfátot 0,1 mg/kg dózisban adják be a bőrmetszés előtt. A TCI propofol és a remifentanil az eljárás végén kikapcsolásra kerül. Az izomrelaxáció megfordítása ugyanúgy történik, mint a GAS csoport esetében.

Intraoperatív ellátás mind a 3 csoportnak

Intravénás antibiotikumot adnak be a bőrmetszés előtt. A hipotenzió kezelése intravénás fenilefrinnel vagy efedrinnel történik, az aneszteziológus döntése alapján. A TIVA és GAS csoportba tartozó betegek magas vérnyomását vagy tachycardiáját a remifentanil infúzió 0,2 mcg/kg-ig történő titrálásával kezelik. Intravénás vérnyomáscsökkentő szerek, például béta-blokkolók (pl. eszmolol, metoprolol), hidralazin, gliceril-trinitrát és fentolamin adhatók, ha a magas vérnyomás tartósan fennáll. Karbantartásként 8-10 ml/kg/óra intraoperatív folyadékot adunk be. Ezenkívül a vérveszteség miatt folyadékpótlást is adnak. A 35,5-37,5 Celsius fokos maghőmérséklet tartása érdekében infúziós folyadékmelegítőt és termotakarókat használnak majd. Minden beteg 4 mg intravénás ondansetront kap 30 perccel a műtét vége előtt.

Helyi érzéstelenítő infiltrációt 40 ml 0,75% ropivakain, 0,5 ml 1:200 000 adrenalin, 30 mg ketorolac 60 ml normál sóoldattal a sebészeti területre az ortopéd sebész fogja beadni az implantátum behelyezése és a sebzárás után.

Ezt követően a betegeket az érzéstelenítés utáni gondozási osztályra (PACU) szállítják legalább 1 órás megfigyelés céljából.

Fájdalomcsillapító módszerek és értékelés

Az alábbiakban ismertetjük az összes fájdalomcsillapító módszerre vonatkozó eljárásokat:

Minden csoportnak

A nyugalmi numerikus értékelési skála (NRS) fájdalompontszámait 5 percenként ellenőrzik a PACU-ban. A PACU-ban 2 mg intravénás morfiumot adnak be 5 percenként, amíg a fájdalom pontszáma (NRS) nem éri el a 4/10-et. A beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás (PCA) morfiummal történik, ha az NRS kevesebb, mint 4/10. A PCA-eszköz úgy lesz konfigurálva, hogy minden egyes igény esetén 1 mg bolus adag morfiumot adjon, és a zárolás időtartama 5 perc lesz. Nem adnak háttérinfúziót, és a morfium maximális dózisa 0,1 mg/ttkg/óra. Szükség esetén 0,1 mg/ttkg dózisú intramuszkuláris morfin-szulfátot írnak fel 4 óránként, a 0. posztoperatív naptól (POD) kezdődő áttörés érdekében. Hányinger és/vagy hányás esetén 4 óránként intravénás 4 mg ondansetront írnak elő. A PACU-ban a légzésszámot, az oxigénszaturációt, a Ramsay szedációs pontszámokat, a vérnyomást és a pulzusszámot 5 percenként figyelik.

POD 0 esetén a betegek folytatják az orális diétát, ha ez nem ellenjavallt. Orális paracetamol 1g tds, Celebrex 200mg naponta és 50mg pregabalin egyszer éjszaka kap minden beteg 5 napig. A PCA morfium abbahagyása után 30 mg dihidrokodeint kell felírni 5 napig 6 órán keresztül.

Amíg PCA-morfiumot szed, a páciens légzésszámát, SpO2-értékét és szedációs pontszámát óránként figyelik. A pulzusszámot és a vérnyomást 4 óránként ellenőrizzük. Az NRS fájdalompontszámait nyugalomban, térdmozgás közben (térdhajlítás), kumulatív PCA-morfiumdózisokat, valamint a PCA-igények/szállított áruk számát, valamint a mellékhatásokat (pl. hányinger, hányás, szédülés, viszketés) 4 óránként rögzítik. A fájdalomcsillapító csapat minden nap felméri a betegeket.

A betegek 2 napig PCA-morfiumot kapnak. Ha az NRS fájdalompontszám a térdmozgás során a POD 2-n kevesebb, mint 4/10, és a morfiumfogyasztás alacsony, a PCA-morfium leállításra kerül. A PCA morfium kezelést folytatják, ha az NRS fájdalompontszám 4 vagy nagyobb, vagy ha a PCA morfium fogyasztása magas. A PCA-morfium abbahagyása után az NRS-fájdalom pontszámait nyugalomban és térdmozgás közben, valamint a mentő fájdalomcsillapítás dózisát és gyakoriságát, valamint a mellékhatások előfordulását naponta egyszer a kibocsátásig fel kell térképezni. A betegek fájdalomcsillapítással való elégedettségét (0-10, ahol a 0 a legkevésbé elégedett, a 10 pedig a legnagyobb elégedettséget jelenti) a kórházi tartózkodás ideje alatt naponta értékeljük. A fájdalomcsillapító pontszámok (OBAS) általános előnyeit naponta egyszer ellenőrzik.

Telefonos nyomon követés történik minden POD 3-as, 4-es és 5-ös POD-on (ha a beteget azokon a napokon hazaengedték). Az NRS-fájdalom pontszáma nyugalomban és mozgás közben, fájdalomcsillapító gyógyszerfogyasztás (tablettaszám), káros mellékhatások (hányinger, hányás, viszketés, szédülés) és OBAS.

Sebészeti technika/protézis

A műtétet ugyanaz a sebészcsapat végzi, szabványos műtéti technikával. Minden páciens hátsó stabilizált térdprotézissel rendelkezik. A tranexámsavat a protokoll szerint kell beadni. A multimodális fájdalomcsillapító protokoll részeként a műtét végén a fájdalomcsillapító lokális beszűrődésének standardizált sémája és technikája kerül megadásra.

Posztoperatív ellátás és értékelés

Műtét után javasolt a POD 0 mobilizáció vagy a korai mobilizáció fizioterápiával és a munkaterápiás rehabilitációval. A folyékony diéta megengedett a POD 0-n. A sebészi csapat felméri a posztoperatív műtéti szövődmények előfordulását, az elbocsátásra való alkalmasságot (jó fájdalomcsillapítás, járóképesség, normális bélműködés és hányásmentes étkezési képesség). A vizeletvisszatartást is dokumentálni fogják. A mozgósításig és a lágy étrend beviteléig eltelt idő rögzítésre kerül. A műtött térd aktív és passzív mozgástartományát, az egyenes lábemelés képességét és egyéb rehabilitációs paramétereket a szövetséges egészségügyi személyzet értékeli POD 0-tól a kibocsátás napjáig. A fájdalom okozta alvászavar (0-10, ahol a 0 a zavar hiányát, a 10 pedig a lehető legnagyobb zavart jelenti) és a gyógyulás minősége (kínai QoR) a POD 1 és 2 alapján kerül értékelésre.

Posztoperatív követés (3 hónap, 6 hónap)

Fájdalommal kapcsolatos kérdések, amelyeket a személyes interjú során tesznek fel 3 hónapos, 6 hónapos korban. A krónikus műtét utáni fájdalmat a Wylde és munkatársai által javasolt alapvető eredménykészlet alapján értékelik, amely a teljes térdprotézisre vonatkozik:

  • Krónikus fájdalom jelenléte vagy hiánya (igen/nem)
  • Fájdalom intenzitása (NRS fájdalom pontszám, 0-10): nyugalomban, az azonos oldali térd mozgása közben
  • Fájdalom és fizikai működés: fájdalom általános aktivitással, járáskor, térdeléskor, lépcsőn mászva, lépcsőn lefelé (NRS 0-10)
  • A fájdalom időbeli vonatkozásai: áttöréses fájdalom gyakorisága (NRS fájdalom pontszám 6/10 felett), a fájdalom időtartama a műtét óta, éjszakai fájdalom, állandó fájdalom.
  • Fájdalom leírása: a fájdalom helye: a térd mediális vagy laterális oldala, heg; fájdalom minősége
  • Azonosító fájdalom kérdőív a neuropátiás fájdalom tesztelésére
  • Bármilyen fájdalomcsillapító fogyasztás: igen/nem, használat gyakorisága (pl. heti fájdalomcsillapító szedésének száma), alkalmazott gyógyszer típusa, alkalmazott gyógyszeradag.
  • Beteg globális benyomása a változás skála (PGIC)
  • Egészséggel kapcsolatos életminőség (kínai SF-36)
  • Depressziós szorongásos stressz skála (DASS)
  • Fájdalom önhatékonysági kérdőív
  • A fájdalom hatása az alvászavarra (0-10)

Fizikális vizsgálat

  • A térd mozgási tartománya
  • Bármilyen csökkent érzékenységű terület, kefe allodynia és tűszúrásos hiperalgézia az azonos oldali térdnél, heg helyén.
  • KSKS és KSK funkcionális pontszám (fizioterapeuta és foglalkozási terapeuta által)

Vérvétel

Vérvétel történik a lehetséges fájdalomközvetítők szintjének ellenőrzésére. Ide tartozik a PTEN, a TNF-α, az IL-6 és az IL-β. Ezeket közvetlenül a műtét előtt (az érzéstelenítés indukciója során) gyűjtik össze a POD 0 és POD1 pontokon.

Egyéb adatgyűjtés

A perioperatív időszakban a következő adatokat gyűjtjük:

  • Demográfiai adatok
  • A felvétel ideje
  • Intraoperatív életjelek (vérnyomás, pulzusszám, oxigéntelítettség)
  • Becsült intraoperatív vérveszteség
  • Versenyidő, ha van
  • Az intraoperatív folyadék/vérinfúzió mennyisége
  • A műtét és az érzéstelenítés időtartama
  • A kiürítés ideje

Ha a műtét után egy bizonyos időpontban a betegeket valamilyen okból, például szövődmény kialakulása miatt nem lehet protokoll szerint kezelni, további adatgyűjtés nem történik. Ezeket a betegeket továbbra is nyomon követik. A kezelési szándék elemzése történik. A betegek az eredetileg kijelölt csoportokban maradnak az adatelemzés céljából, még akkor is, ha a műtéti vagy érzéstelenítő/fájdalomcsillapító kezelés megváltozik, mindaddig, amíg egyoldali teljes térdprotézisen esett át.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I-III
  • Tervezett elektív elsődleges egyoldalú teljes térdprotézis
  • Képes beszélni és megérteni kínaiul (beleértve a kantoni és a mandarin nyelvet is)
  • Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Teljes térdprotézis felülvizsgálata
  • Egylépcsős kétoldali teljes térdprotézis
  • Korábbi nagyobb térdműtét ugyanabban a térdben
  • Ismert allergia opioidokra, helyi érzéstelenítő szerekre, paracetamolra, nem szteroid gyulladásgátlókra (NSAID-okra), beleértve a COX-2-gátlókat
  • A krónikus fájdalomtól eltérő krónikus fájdalom a kórtörténetben
  • Rheumatoid arthritis
  • Immunológiai depresszió
  • Krónikus opioidhasználó
  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
  • Elhízás (35 kg/m2 feletti testtömegindex)
  • Károsodott májműködés (plazma bilirubin 34 μmol/l felett, INR ≥ 1,7, ALT és AST 100 U/L felett)
  • Károsodott veseműködés, a műtét előtti szérum kreatininszint 120 μmol/l felett
  • Meglévő neurológiai vagy izomrendszeri rendellenességek
  • Pszichiátriai vagy neurológiai betegség, amely potenciálisan befolyásolhatja a fájdalomérzékelést
  • Károsodott vagy retardált mentális állapot
  • Nehézségek a páciens által kontrollált fájdalomcsillapítás (PCA) használatában
  • Terhesség
  • Helyi fertőzés
  • Beteg elutasítása
  • Egy adott típusú érzéstelenítés erős előnyben részesítése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Group SA
Az SA csoportba tartozó betegek spinális érzéstelenítésen esnek át.
Az SA csoportba tartozó betegek 2,2-2,4 ml intratekális (L4-5 vagy L3-4, ha sikertelen az L4-5-nél) kapnak. 0,5% nehéz bupivicain 25G Whitacare tűvel. Az eljárás során intratekális opioid nem adható be. A műtét során könnyű szedációt adnak propofol célzott infúziójával a Marsh-hatás helymodelljének alkalmazásával (0,3-1 mcg/ml). Az orrkanülön keresztül 2 l/perc kiegészítő oxigén kerül beadásra.
Aktív összehasonlító: Csoport GÁZ
A GAS csoportba tartozó betegek általános inhalációs érzéstelenítésen esnek át szevoflurán alkalmazásával.
A GAS-csoportba tartozó betegeket 1,5-3 mg/kg intravénás bolus propofollal, 1 mcg/kg remifentanillal és 0,6 mg/kg rokuroniummal indukálják az általános érzéstelenítés és a beteg intubálása céljából. Általános érzéstelenítés monitorozásra kerül sor. Az általános érzéstelenítés fenntartása szevofluránnal, levegővel és oxigénnel együtt. A FiO2 35-50% között marad. Bispektrális (BIS) monitorozást alkalmaznak, és az érzéstelenítés szintjét 40-60 BIS-értéken tartják. A Remifentanil infúziót 0,1-0,2 mcg/ttkg/perc sebességgel kell beadni, hogy az átlagos artériás vérnyomást a kiindulási érték 20%-án belül tartsa (a műtét előtti vérnyomás az osztályon kiindulási értékként), és a pulzusszám 45-100 bpm között legyen. Morfin-szulfátot 0,1 mg/kg dózisban kell beadni a bőrmetszés előtt. A szevoflurán és a remifentanil infúzió a végén kikapcsolásra kerül. Az izomrelaxáció visszafordítása a műtét után intravénás neosztigmin 50mcg/kg és atropin 20mcg/kg alkalmazásával érhető el.
Kísérleti: TIVA csoport
A TIVA csoportba tartozó betegek általános érzéstelenítésen esnek át propofol teljes intravénás érzéstelenítéssel.
Az általános érzéstelenítés indukciójára és fenntartására a módosított Marsh-hatás helyszíni modellel (Fresenius Kabi) rendelkező célirányos infúziót (TCI) alkalmazzák. Az érzéstelenítés szintjét úgy titráljuk, hogy a BIS értéke 40-60 között legyen. Indukcióként 1 mcg/kg remifentanilt és 0,6 mg/kg rokuroniumot kell beadni intravénásan az intubálás előtt. Sevofluránt nem adnak be. Levegőt és oxigént adnak, és a FiO2-t 35-50% között tartják. Hasonlóan, a GAS csoportban a remifentanilt 0,1-0,2 mcg/kg/perc sebességgel adják be. és a GAS csoportra megadott hemodinamikai paraméterek szerint titrálják. A morfin-szulfátot 0,1 mg/kg dózisban adják be a bőrmetszés előtt. A TCI propofol és a remifentanil az eljárás végén kikapcsolásra kerül. Az izomrelaxáció megfordítása ugyanúgy történik, mint a GAS csoport esetében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A numerikus értékelési skálák (NRS) fájdalompontszámai alapján értékelt fájdalom
Időkeret: a 0. posztoperatív naptól a 4. posztoperatív napig
Az NRS fájdalompontszámokat (0-10, ahol a 0 a legkevésbé elégedettség és a 10 a legtöbb elégedettség) nyugalomban és mozgás közben minden nap rögzítjük.
a 0. posztoperatív naptól a 4. posztoperatív napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PCA morfium fogyasztás
Időkeret: a 0. posztoperatív naptól az 5. posztoperatív napig
A kumulatív PCA morfium dózisokat (mg-ban) naponta rögzítik az orvosi feljegyzések alapján.
a 0. posztoperatív naptól az 5. posztoperatív napig
Dihidrokodein használata
Időkeret: a 0. posztoperatív naptól az 5. posztoperatív napig
A dihidrokodein használatának gyakorisága (pl. naponta hányszor) rögzítésre kerül naponta
a 0. posztoperatív naptól az 5. posztoperatív napig
A fájdalomcsillapítók mellékhatásai
Időkeret: a 0. posztoperatív naptól az 5. posztoperatív napig
Viszketés, szédülés, hányinger, hányás, sebfertőzés, vizeletvisszatartás, zavartság
a 0. posztoperatív naptól az 5. posztoperatív napig
A térd mozgástartománya (ROM).
Időkeret: a műtét utáni 6. napig
A térd aktív és passzív ROM-ja (hajlítás és nyújtás) rögzítésre kerül.
a műtét utáni 6. napig
A fájdalomcsillapító pontszámok (OBAS) általános előnyei
Időkeret: a műtét utáni 0. naptól a műtét utáni 5. napig telefonon
a műtét utáni 0. naptól a műtét utáni 5. napig telefonon
A fájdalom hatása az alvászavarra
Időkeret: a műtét utáni 1. naptól a 2. posztoperatív napig, követés 3 hónap, 6 hónap múlva
(0-10, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs zavar, a 10 pedig a lehető legnagyobb zavart
a műtét utáni 1. naptól a 2. posztoperatív napig, követés 3 hónap, 6 hónap múlva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stanley SC Wong, MBBS, The University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 26.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel