A bőrápoló termékek hatékonysága és biztonsága az öregedő arcbőrben

Bevételi kritériumok:

1. 40-65 éves nők;
2. Az alanyokon nem találtak arcbőr szöveti elváltozásokat vagy gyulladást, ahogy azt a vizsgáló állapította meg;
3. Glogau II. osztályú bőröregedése van, azaz ráncok jelenléte az arcmozgás vagy pihenés során, a vizsgáló megállapítása szerint;
4. Az alany képes megérteni és betartani a jegyzőkönyvben meghatározott követelményeket, utasításokat, korlátozásokat; és
5. Jelentkezzen be a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapon.

Kizárási kritériumok:

1. Aktív arckezelésben részesült, beleértve lézert, pulzáló fényt, CPT Thermage-et, HIFU liftinget vagy szubkután töltőanyag injekciót az elmúlt 6 hónapban;
2. Krónikus bőrbetegsége vagy autoimmun betegsége, például atópiás dermatitisz, pikkelysömör, krónikus csalánkiütés, vitiligo, rosacea vagy keloid a kórtörténetében szerepel;
3. Korábban allergiás volt a vizsgált bőrápoló termék (P29429-01) összetételére, hidratálóra vagy fényvédőre;
4. Terhes vagy szoptató nők;
5. Hormon gyógyszereket, például ösztrogént vagy progeszteront, vagy egészségügyi élelmiszereket, például méhpempőt, szójabab izoflavont, vörös lóheret, fekete kókuszvirágot, kínai angyalgyökeret, ligetszépe olajat, borágóolajat, rózsabogyó- vagy méhlepény-kivonatot kapott a vizsgálat előtt 30 napon belül;
6. A vizsgálatot megelőző 14 napon belül bármely akut állapot vagy fertőzés kezeléséhez szükséges;
7. súlyos egészségügyi állapotot, például szív-, tüdő-, agy- és/vagy májbetegséget tapasztalt a vizsgálatot megelőző 3 hónapon belül;
8. A vizsgálat előtti 12 hónapon belül rendszeresen dohányzott;
9. Jelenleg rosszindulatú daganata van;
10. A vizsgáló által végzett vizsgálat előtt 30 napon belül használt olyan gyógyszert az arc bőrére, amelyről úgy ítélték meg, hogy zavarja a vizsgálatot;
11. Részt vett egy másik klinikai vizsgálatban a vizsgálat előtt 30 napon belül;
12. Olyan orvosi irányítás fogadása, amely befolyásolhatja a vizsgálatban való részvétel képességét;
13. A vezető kutató véleménye szerint nem megfelelő a vizsgálatban való részvételhez.

Bevételi kritériumok a részvizsgálathoz:

1. írásos beleegyezését adta a fő vizsgálathoz;
2. Az alanyoknál nem találtak szöveti elváltozásokat vagy gyulladást a tervezett biopszia helyén a mediális alkar bőrén, ahogy azt a vizsgálatvezető vagy bőrgyógyász megállapította;
3. A tantárgy képes megérteni és betartani a résztanulmányban meghatározott követelményeket, utasításokat, korlátozásokat;
4. Aláírja és keltezze az alvizsgálat beleegyező nyilatkozatát.

Kizárási kritériumok a részvizsgálathoz:

1. Jelenleg antikoagulánsokat használnak;
2. Súlyos véralvadási zavarban szenvedő betegek;
3. Keloid hajlamú betegek.