Eficacia y seguridad del producto para el cuidado de la piel en el envejecimiento de la piel facial

Criterios de inclusión:

1. Mujeres de 40 a 65 años de edad;
2. Los sujetos no se encuentran con cambios en el tejido de la piel facial o inflamación según lo determine el investigador;
3. Tiene envejecimiento de la piel de clase II de Glogau, es decir, presencia de arrugas durante el movimiento facial o en reposo, según lo determine el investigador;
4. El sujeto es capaz de comprender y cumplir con los requisitos, instrucciones y restricciones especificadas en el protocolo; y
5. Firmar en el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Recibió tratamiento facial activo que incluye láser, luz pulsada, CPT Thermage, lifting HIFU o inyección de relleno subcutáneo en los últimos 6 meses;
2. Tiene antecedentes de afección crónica de la piel o trastornos autoinmunes como dermatitis atópica, psoriasis, urticaria crónica, vitíligo, rosácea o queloide;
3. Tiene antecedentes de alergia a las composiciones del producto para el cuidado de la piel del estudio (P29429-01), humectante o protector solar;
4. Mujeres embarazadas o lactantes;
5. Recibió medicamentos hormonales como estrógeno o progesterona, o alimentos saludables como jalea real, isoflavona de soya, trébol rojo, cohosh negro, angélica china, aceite de onagra, aceite de borraja, sauzgatillo o extracto de placenta dentro de los 30 días anteriores al estudio;
6. Tratamiento requerido por cualquier condición aguda o infección dentro de los 14 días previos al estudio;
7. Experimentó una afección médica grave, como una enfermedad del corazón, los pulmones, el cerebro y/o el hígado en los 3 meses anteriores al estudio;
8. Ha sido un fumador habitual dentro de los 12 meses anteriores al estudio;
9. Actualmente tiene tumor maligno;
10. ha usado cualquier medicamento para uso en la piel de la cara que el investigador considere que interfiere con el estudio dentro de los 30 días anteriores al estudio;
11. Ha participado en otro ensayo clínico dentro de los 30 días anteriores al estudio;
12. Recibir tratamiento médico que pueda afectar la capacidad de participar en este estudio;
13. Inapropiado para participar en este estudio a juicio del investigador principal.

Criterios de inclusión para subestudio:

1. Ha dado su consentimiento informado por escrito para el estudio principal;
2. No se encuentran sujetos con cambios tisulares o inflamación en el sitio de biopsia planeado en la piel del antebrazo medial según lo determine el investigador principal o el dermatólogo;
3. El sujeto es capaz de comprender y cumplir con los requisitos, instrucciones y restricciones especificadas en el subestudio;
4. Firme y feche en el formulario de consentimiento informado del subestudio.

Criterios de exclusión para el subestudio:

1. Actualmente usa anticoagulantes;
2. Pacientes con trastorno grave de la coagulación;
3. Pacientes con predisposición a queloides.