Účinnost a bezpečnost produktů péče o pleť ve stárnoucí pokožce obličeje

Kritéria pro zařazení:

1. Ženy ve věku 40~65 let;
2. U subjektů nebyly zjištěny změny kožní tkáně obličeje nebo zánět, jak určil výzkumník;
3. Má stárnutí pleti Glogau třídy II, tj. přítomnost vrásek během pohybu obličeje nebo odpočinku, jak určil výzkumník;
4. Subjekt je schopen porozumět požadavkům, pokynům a omezením uvedeným v protokolu a dodržovat je; a
5. Podepište se na formuláři informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

1. Aktivní ošetření obličeje včetně laseru, pulzního světla, CPT Thermage, HIFU liftingu nebo subkutánní výplňové injekce v posledních 6 měsících;
2. má v anamnéze chronické kožní onemocnění nebo autoimunitní poruchy, jako je atopická dermatitida, psoriáza, chronická kopřivka, vitiligo, růžovka nebo keloid;
3. má v minulosti alergii na kompozice studijního produktu péče o pleť (P29429-01), zvlhčovač nebo opalovací krém;
4. Těhotné nebo kojící ženy;
5. Přijímané hormonální léky, jako je estrogen nebo progesteron, nebo zdravé potraviny, jako je mateří kašička, sójový isoflavon, červený jetel, černá rasca, andělika čínská, pupalkový olej, olej z brutnáku lékařského, cuketa nebo extrakt z placenty během 30 dnů před studií;
6. Požadovaná léčba jakéhokoli akutního stavu nebo infekce během 14 dnů před studií;
7. Během 3 měsíců před studií prodělal vážný zdravotní stav, jako je onemocnění srdce, plic, mozku a/nebo jater;
8. byl rutinním kuřákem během 12 měsíců před studií;
9. V současné době má maligní nádor;
10. Použil jakýkoli lék pro použití na kůži na obličeji, o kterém se má za to, že interferuje se studií během 30 dnů před studií výzkumným pracovníkem;
11. Účastnil se jiného klinického hodnocení do 30 dnů před studií;
12. Přijímání lékařské péče, která může ovlivnit schopnost účastnit se této studie;
13. Nevhodné pro účast v této studii, jak se domnívá hlavní výzkumný pracovník.

Kritéria pro zařazení do dílčí studie:

1. poskytl písemný informovaný souhlas s hlavní studií;
2. U subjektů nebyly zjištěny změny tkáně nebo zánět v místě plánované biopsie na kůži mediálního předloktí, jak určil hlavní zkoušející nebo dermatolog;
3. Subjekt je schopen porozumět požadavkům, pokynům a omezením uvedeným v dílčí studii a dodržovat je;
4. Podepište a uveďte datum na formuláři informovaného souhlasu dílčí studie.

Kritéria vyloučení pro dílčí studii:

1. V současné době užívá antikoagulancia;
2. Pacienti s těžkou poruchou koagulace;
3. Pacienti s keloidní predispozicí.