Eficácia e segurança do produto para cuidados com a pele no envelhecimento da pele facial

Critério de inclusão:

1. Mulheres de 40 a 65 anos;
2. Os indivíduos não são encontrados com alterações no tecido da pele facial ou inflamação conforme determinado pelo investigador;
3. Apresenta envelhecimento cutâneo de Glogau classe II, ou seja, presença de rugas durante a movimentação facial ou em repouso, conforme determinado pelo investigador;
4. O sujeito é capaz de entender e cumprir os requisitos, instruções e restrições especificados no protocolo; e
5. Assine o formulário de consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Recebeu tratamento facial ativo, incluindo laser, luz pulsada, CPT Thermage, lifting HIFU ou injeção de preenchimento subcutâneo nos últimos 6 meses;
2. Tem histórico de doença crônica da pele ou distúrbios autoimunes, como dermatite atópica, psoríase, urticária crônica, vitiligo, rosácea ou queloide;
3. Tem histórico de alergia às composições do produto para cuidados com a pele do estudo (P29429-01), hidratante ou protetor solar;
4. Mulheres grávidas ou lactantes;
5. Recebeu medicamentos hormonais, como estrogênio ou progesterona, ou alimentos saudáveis, como geléia real, isoflavona de soja, trevo vermelho, cohosh preto, angélica chinesa, óleo de prímula, óleo de borragem, chasteberry ou extrato de placenta dentro de 30 dias antes do estudo;
6. Tratamento necessário para qualquer condição aguda ou infecção dentro de 14 dias antes do estudo;
7. Sofreu de uma condição médica grave, como doença do coração, pulmões, cérebro e/ou fígado dentro de 3 meses antes do estudo;
8. Foi um fumante rotineiro nos 12 meses anteriores ao estudo;
9. Atualmente tem tumor maligno;
10. Usou qualquer medicamento para uso na pele do rosto que seja considerado como interferindo no estudo até 30 dias antes do estudo pelo investigador;
11. Ter participado de outro ensaio clínico até 30 dias antes do estudo;
12. Receber tratamento médico que possa afetar a capacidade de participar deste estudo;
13. Inapropriado para participar deste estudo, conforme considerado pelo investigador principal.

Critérios de inclusão para subestudo:

1. Forneceu consentimento informado por escrito para o estudo principal;
2. Os indivíduos não são encontrados com alterações de tecido ou inflamação no local planejado da biópsia na pele medial do antebraço, conforme determinado pelo investigador principal ou dermatologista;
3. O sujeito é capaz de compreender e cumprir os requisitos, instruções e restrições especificados no subestudo;
4. Assine e coloque a data no formulário de consentimento informado do subestudo.

Critérios de Exclusão para Subestudo:

1. Atualmente em uso de anticoagulantes;
2. Pacientes com distúrbio de coagulação grave;
3. Pacientes com predisposição a queloides.