Ihonhoitotuotteen tehokkuus ja turvallisuus ikääntyvässä kasvojen ihossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Naiset 40-65-vuotiaat;
2. Koehenkilöillä ei ole kasvojen ihokudoksen muutoksia tai tulehdusta tutkijan määrittämänä;
3. Iholla on Glogau-luokan II ikääntyminen, eli ryppyjä kasvojen liikkeen tai lepäämisen aikana, tutkijan määrittämänä;
4. Opiskelija ymmärtää ja noudattaa protokollassa määriteltyjä vaatimuksia, ohjeita ja rajoituksia; ja
5. Allekirjoita tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

1. Sai aktiivista kasvohoitoa, mukaan lukien laser, pulssivalo, CPT Thermage, HIFU kohotus tai ihonalainen täyteaineinjektio viimeisen 6 kuukauden aikana;
2. Hänellä on ollut krooninen ihosairaus tai autoimmuunisairaus, kuten atooppinen ihottuma, psoriaasi, krooninen urtikaria, vitiligo, ruusufinni tai keloidi;
3. Hänellä on aiemmin ollut allergia tutkimuksen ihonhoitotuotteen (P29429-01) koostumuksille, kosteusvoideelle tai aurinkosuojalle;
4. Raskaana olevat tai imettävät naiset;
5. Saatu hormonilääkkeitä, kuten estrogeenia tai progesteronia, tai terveysruokia, kuten emoainetta, soijapapu-isoflavonia, puna-apilaa, mustaherukkaa, kiinalaista enkeliä, helokkiöljyä, purasruohoöljyä, marja- tai istukkauutetta 30 päivän sisällä ennen tutkimusta;
6. Vaadittu hoito minkä tahansa akuutin tilan tai infektion vuoksi 14 päivän sisällä ennen tutkimusta;
7. kokenut vakavan sairauden, kuten sydämen, keuhkojen, aivojen ja/tai maksan sairauden 3 kuukauden sisällä ennen tutkimusta;
8. on tupakoinut rutiininomaisesti 12 kuukauden aikana ennen tutkimusta;
9. hänellä on tällä hetkellä pahanlaatuinen kasvain;
10. on käyttänyt mitä tahansa kasvojen iholle tarkoitettua lääkettä, jonka katsotaan häiritsevän tutkimusta 30 päivän kuluessa ennen tutkijan suorittamaa tutkimusta;
11. on osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen 30 päivää ennen tutkimusta;
12. Lääketieteellisen hallinnon saaminen, joka voi vaikuttaa kykyyn osallistua tähän tutkimukseen;
13. Päätutkijan mielestä sopimaton tähän tutkimukseen osallistumiseen.

Osatutkimuksen osallistumiskriteerit:

1. on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen päätutkimukselle;
2. Koehenkilöillä ei löydy kudosmuutoksia tai tulehdusta suunnitellussa biopsiakohdassa kyynärvarren mediaalisella iholla päätutkijan tai ihotautilääkärin määrittämänä;
3. Opintoaine ymmärtää ja noudattaa osatutkimuksessa määriteltyjä vaatimuksia, ohjeita ja rajoituksia;
4. Allekirjoita ja päivämäärä alatutkimuksen tietoisen suostumuksen lomakkeessa.

Alatutkimuksen poissulkemiskriteerit:

1. Tällä hetkellä käytetään antikoagulantteja;
2. Potilaat, joilla on vaikea hyytymishäiriö;
3. Potilaat, joilla on keloidialttius.