A szálerősítésű gyanta kompozit alap klinikai értékelése a nanohibrid gyanta kompozit növekményes csomagolásával szemben
Szállal megerősített tömeges töltőgyanta kompozit klinikai értékelése a nanohibrid gyanta kompozit növekményes csomagolásával szemben a permanens hátsó őrlőfogak mély proximális elváltozásainak helyreállításában: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy RCT-t végezzenek a szálerősítésű ömlesztett töltőgyanta kompozit klinikai teljesítményének értékelésére, összehasonlítva a nanohibrid gyanta kompozit növekményes csomagolásával.
Az összes beteg vizsgálata és kiválasztása a befogadási és kizárási kritériumok szerint történik. A betegek fő panaszának és fogainak diagnosztizálására kerül sor, amelyek ebben a vizsgálatban részt vesznek. A fogakat szabványos radiográfiai vizsgálat alapján kell kiválasztani. A fogakon proximális, elsődleges mély szuvas lézióknak kell lenniük, amelyek a teljes dentinvastagság 2/3-át érintik, anélkül, hogy folytonosság lenne a szuvas üreg és a pulpakamra között.
A II. osztályú üreget a szükséges helyi érzéstelenítés után készítik elő. Az üreget nagy sebességű kézidarabbal készítik elő levegő- és vízhűtőfolyadékkal, valamint különböző méretű gyémántfúrókkal. Az éles kotrógépek lehetővé teszik a lágy szuvas sérülések hozzáférhető eltávolítását. Minden olyan fogat, amely a pulpális expozíciótól szenved, kizárjuk a vizsgálatból. Az üreg falainak kidolgozása finom szemcsés, sárga kódolású, gyémánt fúróval történik.
Megtörténik a gumigát szigetelése.
Metszeti matrica és ékelés történik. Ezt követi a helyreállító anyag elhelyezése a randomizációs sorrend szerint.
Zárt centripetális technikát alkalmaznak, ahol először nanohyrbid gyanta kompozit felhasználásával egy proximális falat építenek, majd az üreget tömbkitöltő szálerősítésű gyanta kompozit anyaggal töltik fel 3-4 mm-es lépésekben, szükség szerint, hogy a végén maradjon okklúziós tér a tetején legalább 2 mm. Ezután a nanohibrid gyanta kompozit okkluzális növekményét alkalmazzák. Végül a simítást és az okkluzális beállítást vízpermet alatt végezzük szuperfinom gyémánt fúrókkal. A polírozás előre impregnált gumipohárral történik. Az anyagokat a gyártó utasításai szerint kell kezelni.
Zárt centripetális, ferde inkrementációs technikát alkalmaznak az egész üreg teljes kitöltésére. A lépések vastagsága legfeljebb 2 mm lehet, és az üreg falaitól ferdén kell elhelyezni. Ezután a simítást és az okklúzió beállítását vízpermet alatt, szuperfinom gyémántfúró segítségével végezzük. A polírozás előre impregnált gumipohárral történik. Az anyagokat a gyártó utasításai szerint kell kezelni
Eredménymérő eszköz: módosított USPHS-kritériumok.
Elsődleges eredmények:
Mechanikai értékelés:
Törés és visszamaradás Marginális integritás Marginális elszíneződés Anatómiai forma Felületi textúra Proximális érintkezés Radiográfiai vizsgálat
Másodlagos eredmények:
Biológiai értékelés:
Posztoperatív érzékenység visszatérő fogszuvasodás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Beteggel kapcsolatos kritériumok:
- A fent felsorolt ambulanciák egyikén konzultáló betegek.
- Képes elviselni a szükséges helyreállító eljárásokat.
- Adjon tájékozott hozzájárulást.
- Elfogadja az egy éves követési időszakot.
A fogakkal kapcsolatos kritériumok:
- A fogak elsődleges mély szuvas elváltozásai a teljes dentinvastagság 2/3-át érintik, és nincs folytonosság a szuvas üreg és a pulpakamra között.
- A fogak létfontosságúak a pulpaérzékenységi tesztek szerint.
Kizárási kritériumok:
Beteggel kapcsolatos kritériumok:
- Orvosilag kompromittált betegek, mivel nem tudnak több időpontban részt venni, vagy speciális kezelést igényelhetnek.
- Terhes nők; mivel róluk nem lehet röntgenfelvételt készíteni.
- Allergia bármely helyreállító anyagra, beleértve az érzéstelenítőket is.
- Nem együttműködő betegek, nem tartják be az utasításokat és nem vesznek részt az időpontokon.
A fogakkal kapcsolatos kritériumok:
- tejfogak; mivel a vizsgálat csak a maradandó fogakat célozza meg.
- Korábbi pótlásokkal ellátott fogak, amelyek további változókkal egészíthetik ki a vizsgálatot (régi pótlási anyag típusa, visszatérő fogszuvasodás mértéke).
- Spontán fájdalom vagy elhúzódó fájdalom érzékenységi tesztek (hideg- és elektromos tesztek) után, amely visszafordíthatatlan pulpakárosodásra utal.
- Negatív érzékenységi tesztek, periapikális radiolucencia és érzékenység axiális vagy laterális ütésekre, ami pulpanekrózist jelez.
- Külső vagy belső reszorpciót mutató fogak, káros pulpális reakciókkal, amelyek befolyásolhatják a vizsgálat eredményét.
- Nyaki fogszuvasodás; amely periapikális röntgenfelvételeken nem értékelhető
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szálerősítésű ömlesztett töltőgyanta kompozit
Szállal megerősített ömlesztett töltőgyanta kompozit dentinpótló, okkluzálisan és proximálisan (zárt centripetális technika) nanohibrid gyanta kompozittal.
|
szálerősítésű ömlesztett töltőgyanta kompozit
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: nanohibrid gyanta kompozit inkrementáció
Nanohibrid gyanta kompozit rétegezés a teljes üreg kitöltésére, zárt centripetális technikával.
|
a nanohibrid gyanta kompozit fokozatos csomagolása
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mechanikai eredmény az USPHS-kritériumok szerint
Időkeret: 12 hónap
|
törés vagy visszatartás, marginális integritás, marginális elszíneződés, anatómiai forma, proximális érintkezés, radiográfiai vizsgálat és felületi textúra
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biológiai eredmény az USPHS kritériumai szerint
Időkeret: 12 hónap
|
posztoperatív érzékenység és visszatérő fogszuvasodás
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Olfat Hassanein, Professor, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 28909092104862
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .