Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuituvahvisteisen hartsikomposiittipohjan kliininen arviointi verrattuna nanohybridihartsikomposiitin lisäpakkaukseen

lauantai 6. marraskuuta 2021 päivittänyt: Mennatallah Salem, Cairo University

Kuituvahvisteisen bulkkitäyttöhartsikomposiitin kliininen arviointi verrattuna nanohybridihartsikomposiitin asteittaiseen pakkaamiseen pysyvien takahampaiden syvien proksimaalisten leesioiden korjaamisessa: satunnaistettu kontrolloitu koe

Kliininen tutkimus, jossa verrataan kahta erilaista inkrementaatiotekniikkaa proksimaalisen karieksen palauttamisessa pysyvissä takahampaissa. Yhdessä käytetään kuituvahvistettua bulkkitäyttöpohjamateriaalia, jota seuraa okklusaalinen nanohybridipäällystekerros. Toinen hyödyntää nanohybridihartsikomposiittimateriaalin asteittaista pakkaamista täyttämään koko ontelo.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa RCT arvioidakseen kuituvahvisteisen bulkkitäyttöhartsikomposiitin kliinistä suorituskykyä verrattuna nanohybridihartsikomposiitin inkrementaaliseen pakkaamiseen.

Kaikkien potilaiden tutkimus ja valinta tehdään mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan. Potilaiden päävalituksen ja tähän tutkimukseen osallistuvien hampaiden diagnoosi tehdään. Hampaat tulee valita standardoidun röntgentutkimuksen mukaan. Hampaissa tulee olla proksimaalisia, primaarisia syviä kariesvaurioita, jotka kattavat 2/3 koko dentiinin paksuudesta ilman jatkuvuutta kariesontelon ja massakammion välillä.

Luokan II ontelo valmistetaan tarvittaessa paikallispuudutuksen jälkeen. Ontelo valmistetaan nopealla käsikappaleella, jossa on ilma- ja vesijäähdytysnestettä sekä erikokoisia timanttiporanteroita. Terävät kaivinkoneet mahdollistavat pehmeiden kariesvaurioiden helpon poistamisen. Kaikki hampaat, jotka kärsivät pulpalaltistuksesta, suljetaan pois tutkimuksesta. Ontelon seinämien viimeistely tehdään hienorakeisella, keltaisella koodatulla timanttiporalla.

Kumipadon eristys tehdään.

Poikkileikkausmatriisointi ja kiilaukset tehdään. Sitä seuraa korjaavan materiaalin sijoittaminen satunnaistussekvenssin mukaisesti.

Hyödynnetään suljettua sentripetaalitekniikkaa, jossa proksimaalinen seinä rakennetaan ensin nanohyrbid-hartsikomposiitilla, jonka jälkeen onkalo täytetään bulkkitäytteisellä kuituvahvisteisella hartsikomposiittimateriaalilla 3-4 mm:n välein tarpeen mukaan. okklusaalista tilaa vähintään 2 mm. Sitten lisätään nanohybridihartsikomposiitin okklusaalinen lisäys. Lopuksi viimeistely ja purentasäätö tehdään vesisuihkulla käyttämällä superhienoja timanttiporantajia. Kiillotus tehdään käyttäen esikyllästettyjä kumikuppeja. Materiaalit käsitellään valmistajan ohjeiden mukaisesti.

Suljettua keskipetistä, vinoa lisäystekniikkaa käytetään täyttämään koko ontelo kokonaan. Lisäysten tulee olla enintään 2 mm paksuisia ja ne tulee sijoittaa vinosti ontelon seinistä. Sen jälkeen viimeistely ja purentasäätö tehdään vesisuihkulla käyttämällä superhienoja timanttiporantajia. Kiillotus tehdään käyttäen esikyllästettyjä kumikuppeja. Materiaalit käsitellään valmistajan ohjeiden mukaisesti

Tuloksen mittauslaite: muokatut USPHS-kriteerit .

Ensisijaiset tulokset:

Mekaaninen arviointi:

Murtuma ja retentio Marginaalin eheys Marginaalisen värjäytymisen anatominen muoto Pintarakenne Proksimaalisen kosketuksen radiografinen tutkimus

Toissijaiset tulokset:

Biologinen arviointi:

Leikkauksen jälkeinen herkkyys Toistuva karies

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaaseen liittyvät kriteerit:

  • Potilaat, jotka neuvovat jossakin yllä mainituista poliklinikasta.
  • Pystyy sietämään tarvittavia korjaavia toimenpiteitä.
  • Anna tietoinen suostumus.
  • Hyväksyy yhden vuoden seurantajakson.

Hampaan liittyvät kriteerit:

  • Hampaissa on primaarisia syviä kariesvaurioita, jotka kattavat 2/3 koko dentiinin paksuudesta ilman jatkuvuutta kariesontelon ja massakammion välillä.
  • Hampaat ovat pulpaherkkyystestien mukaan elintärkeitä.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaaseen liittyvät kriteerit:

  • Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat, koska he eivät voi osallistua useisiin tapaamisiin tai saattavat vaatia erityishoitoa.
  • raskaana olevat naiset; koska niistä ei voida ottaa röntgenkuvia.
  • Allergia jollekin korjaavalle materiaalille, mukaan lukien anestesia-aineet.
  • Yhteistyökyvyttömät potilaat, eivät noudata ohjeita tai osallistu vastaanotolle.

Hampaan liittyvät kriteerit:

  • Maitohampaat; koska tutkimus kohdistuu vain pysyviin hampaisiin.
  • Hampaat, joissa on aikaisemmat täytteet, mikä voi lisätä tutkimukseen toisen muuttujan (vanhan korjausmateriaalin tyyppi, toistuvan karieksen laajuus).
  • Spontaani kipu tai pitkittynyt kipu herkkyystestien (kylmä- ja sähkötestien) jälkeen, mikä viittaa peruuttamattomiin pulpulaalivaurioihin.
  • Negatiiviset herkkyystestit, periapikaaliset radiolucensenssit ja herkkyys aksiaaliselle tai lateraaliselle iskulle, mikä viittaa pulpan nekroosiin.
  • Hampaissa esiintyy ulkoista tai sisäistä resorptiota ja haitallisia pulpulaarisia reaktioita, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tulokseen.
  • Hampaat, joissa on kohdunkaulan kariesta; jota ei voida arvioida periapikaalisissa röntgenkuvissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuituvahvistettu bulkkitäyttöhartsikomposiitti
Kuituvahvistettu bulkkitäyttöhartsikomposiitti dentiinikorvike, peitetty okklusaalisesti ja proksimaalisesti (suljettu keskipetaalinen tekniikka) nanohybridihartsikomposiitilla.
Lääke: EverX Posterior
kuituvahvistettu bulkkitäyttöhartsikomposiitti
Muut nimet:
  • Kuituvahvistettu bulkkitäytteinen dentiinikorvike
Active Comparator: nanohybridihartsikomposiitin lisäys
Nanohybridihartsikomposiittikerrostus koko ontelon täyttämiseen suljetulla keskipituisella tekniikalla.
Lääke: Hartsit, komposiitti
Nanohybrid Resin -komposiitin asteittainen pakkaus
Muut nimet:
  • Universal Restorative Nanohybrid -hartsikomposiitti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mekaaninen lopputulos USPHS-kriteerien mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
murtuma tai retentio, marginaalinen eheys, marginaalinen värimuutos, anatominen muoto, proksimaalinen kosketus, röntgentutkimus ja pintarakenne
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biologinen tulos USPHS-kriteerien mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
leikkauksen jälkeinen herkkyys ja toistuva karies
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Olfat Hassanein, Professor, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 28909092104862

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karies luokka II

Kliiniset tutkimukset EverX Posterior

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa