나노하이브리드 수지 복합재료의 증분 패킹 대비 섬유강화 수지 복합재료 베이스의 임상 평가
영구 구치부의 심부 근위 병변 수복에서 섬유 강화 벌크 충전 수지 복합재 대 나노하이브리드 수지 복합재의 증분 패킹의 임상 평가: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 나노하이브리드 수지 복합재의 증분 패킹과 비교하여 섬유 강화 벌크 충전 수지 복합재의 임상 성능을 평가하기 위한 RCT를 수행하는 것입니다.
모든 환자의 검사 및 선택은 포함 및 제외 기준에 따라 수행됩니다. 환자의 주증상과 본 연구에 포함될 치아에 대한 진단이 이루어집니다. 표준화된 방사선 검사에 따라 치아를 선택해야 합니다. 치아는 우식강과 치수강 사이에 연속성이 없는 전체 상아질 두께의 2/3를 포함하는 근위부 깊은 원발성 우식 병변이 있어야 합니다.
필요에 따라 국소 마취를 한 후 Class II 와동을 준비합니다. 와동은 공기 및 물 냉각제와 다양한 크기의 다이아몬드 버가 있는 고속 핸드피스를 사용하여 준비됩니다. 날카로운 굴착기를 사용하여 연성 우식 병변을 쉽게 제거할 수 있습니다. 치수 노출로 고통받는 모든 치아는 연구에서 제외됩니다. 와동 벽의 마무리는 미세 입자의 노란색 코딩된 다이아몬드 버를 사용하여 수행됩니다.
러버댐 격리가 수행됩니다.
단면 매트릭스 및 웨징이 수행됩니다. 이어서, 무작위 순서에 따라 수복 재료를 배치합니다.
폐쇄형 구심 기술이 활용될 것입니다. 먼저 나노하이브리드 수지 복합재를 사용하여 근위 벽을 만든 다음 필요에 따라 벌크 충전 섬유 강화 수지 복합재로 와동을 3-4mm 증분으로 채웁니다. 최소 2mm 상단의 교합 공간. 그런 다음, 나노하이브리드 레진 복합레진의 교합 증분이 적용될 것입니다. 마지막으로 극세 다이아몬드 버를 사용하여 물을 분사하여 마무리 및 교합 조정을 합니다. 연마는 사전 함침 고무 컵을 사용하여 수행됩니다. 재료는 제조업체 지침에 따라 조작됩니다.
닫힌 구심성 경사 증분 기술을 사용하여 전체 와동을 완전히 채웁니다. 증분은 2mm 이하의 두께여야 하며 와동 벽에서 비스듬히 배치되어야 합니다. 그런 다음 초미세 다이아몬드 버를 사용하여 물을 분사하여 마무리 및 교합 조정을 합니다. 연마는 사전 함침 고무 컵을 사용하여 수행됩니다. 재료는 제조업체 지침에 따라 조작됩니다.
결과 측정 장치: 수정된 USPHS 기준 .
주요 결과:
기계적 평가:
골절 및 유지 변연 보전 변연 변색 해부학적 형태 표면 질감 근위 접촉 방사선 검사
이차 결과:
생물학적 평가:
수술 후 민감도 재발 우식증
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Cairo university
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
환자 관련 기준:
- 위에 나열된 외래 진료소 중 한 곳에서 진찰을 받는 환자.
- 필요한 회복 절차를 견딜 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
- 1년의 후속 조치 기간을 수락합니다.
치아 관련 기준:
- 전체 상아질 두께의 2/3를 포함하는 깊은 원발성 우식 병변이 있는 치아로 우식강과 치수강 사이에 연속성이 없습니다.
- 치아는 펄프 감도 테스트에 따라 매우 중요합니다.
제외 기준:
환자 관련 기준:
- 의학적으로 손상된 환자는 여러 약속에 참석할 수 없거나 특별한 관리가 필요할 수 있습니다.
- 임산부 방사선 사진을 찍을 수 없기 때문입니다.
- 마취제를 포함한 모든 회복 재료에 대한 알레르기.
- 비협조적인 환자는 지시를 따르지 않거나 약속에 참석하지 않습니다.
치아 관련 기준:
- 낙엽; 연구가 영구 치아만을 대상으로 하기 때문입니다.
- 연구에 또 다른 변수를 추가할 수 있는 이전 수복물이 있는 치아(오래된 수복 재료의 유형, 재발하는 충치의 정도).
- 돌이킬 수 없는 치수 손상을 나타내는 감수성 검사(냉각 및 전기 검사) 후 자발적인 통증 또는 지속되는 통증.
- 음성 민감도 검사, 치근단 방사선 투과성 및 치수 괴사를 나타내는 축 또는 측면 충격에 대한 민감도.
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 역 치수 반응과 함께 외부 또는 내부 흡수를 나타내는 치아.
- 자궁 경부 충치가있는 치아; 치근단 방사선 사진에서는 평가할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 섬유 강화 벌크 충전 수지 합성물
나노하이브리드 레진 복합레진에 의해 교합측 및 근위측으로 캡핑된 섬유 강화 벌크 충전 레진 복합 상아질 대체물(폐쇄 구심 기술).
|
섬유 강화 벌크 충전 수지 합성물
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 나노하이브리드 수지 복합 증분
닫힌 구심 기술을 사용하여 전체 공동을 채우는 나노하이브리드 수지 복합재 레이어링.
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Nanohybrid Resin 복합재의 증분 패킹
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
USPHS 기준에 따른 기계적 결과
기간: 12 개월
|
골절 또는 유지, 변연 무결성, 변연 변색, 해부학적 형태, 근위 접촉, 방사선 검사 및 표면 질감
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
USPHS 기준에 따른 생물학적 결과
기간: 12 개월
|
수술 후 민감도 및 재발성 우식증
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Olfat Hassanein, Professor, Cairo university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 28909092104862
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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