A ProvodineTM csökkenti a kézszennyeződést
Javaslat egy olyan vizsgálat elvégzésére, amely felméri, hogy a ProvodineTM csökkenti-e az altatást végzők kezének szennyeződését az általános érzéstelenítési eljárások során
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a Provodine, az FDA által jóváhagyott termék, tartós védelmet nyújt-e a betegeknek érzéstelenítést végző személyzet kezében. Ha ez a termék tartós védelmet nyújt, akkor a műtőben kézhigiéniára használható, és segíthet megelőzni a műtétek utáni fertőzéseket. Tizenöt anesztéziás szolgáltató (15 főműtő [MOR] és 5 ambuláns sebészeti központ [ASC]) vesz részt a beavatkozás előtti és beavatkozási időszakban. A beavatkozás előtti vagy a kiindulási időszakban a vizsgálók zsákos húsleves tenyészeteket készítenek az altatást végzők kezéből közvetlenül a nap első esetének kezdete előtt. A résztvevők ezután leöblítik és megszárítják a kezüket, hogy eltávolítsák a táptalajt. A kutatók a nap első esete után, illetve a második eset után is tenyésztést kapnak. A beavatkozási időszakban (ProvodineTM; szokásos kézhigiénés gyakorlat) a nap elején ugyanazoktól az érzéstelenítőktől szereznek be kéztenyészetet a kutatók. A résztvevők ezután egy kézradírt végeznek ProvodineTM-mel. A vizsgálók ezen a ponton másodlagos tenyészetet vesznek, a résztvevők pedig öblítik és szárítják a kezüket, hogy eltávolítsák a táptalajt, majd kis mennyiségű ProvodineTM-et kennek be kézdörzsölésként. A kutatók a nap első esete után és a nap második esete után tenyésztést vesznek. Ha a résztvevők a Provodine™ alkalmazása után 6 órával még mindig érzéstelenítést végeznek a második esetükben, a résztvevők ebben az időben egy kis mennyiségű Provodine™-t alkalmaznak kézdörzsölésként.
Az ASC-ben működő anesztéziaszolgáltatók esetében a vizsgálók ugyanazt a protokollt fogják használni, a következő kivétellel. Mivel az esetek valószínűleg rövidebbek, a vizsgálók a végső tenyészeteket a nap utolsó esete után kapják meg, vagy azt az esetet követően, amely a ProvodineTM reggeli felvitelét követő 6 órával a legközelebb véget ér.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A beavatkozás előtti vagy a kiindulási időszakban a vizsgálók zsákos húsleves tenyészeteket készítenek az altatást végzők kezéből közvetlenül a nap első esetének kezdete előtt (n = 25). A résztvevők ezután leöblítik és megszárítják a kezüket, hogy eltávolítsák a táptalajt. A kutatók a nap első esete (n = 25) és a második eset (n = 25) után is tenyésztést kapnak. A beavatkozási időszakban (ProvodineTM; szokásos kézhigiénés gyakorlat) a nap elején ugyanazoktól az érzéstelenítőktől szereznek kéztenyészetet a kutatók (n =25). A résztvevők ezután egy kézradírt végeznek ProvodineTM-mel. A vizsgálók ezen a ponton másodlagos tenyészetet vesznek, a résztvevők pedig öblítik és szárítják a kezüket, hogy eltávolítsák a táptalajt, majd kis mennyiségű ProvodineTM-et kennek be kézdörzsölésként (n = 25). A vizsgálók a nap első esete után (n = 25), és a nap második esete után (n = 25) tenyésztést vesznek. Ha a résztvevők a Provodine™ alkalmazása után 6 órával még mindig érzéstelenítést végeznek a második esetükben, a résztvevők ebben az időben egy kis mennyiségű Provodine™-t alkalmaznak kézdörzsölésként. Az ASC-ben működő anesztéziaszolgáltatók esetében a vizsgálók ugyanazt a protokollt fogják használni, a következő kivétellel. Mivel az esetek valószínűleg rövidebbek, a vizsgálók a végső tenyészeteket a nap utolsó esete után kapják meg, vagy azt az esetet követően, amely a ProvodineTM reggeli felvitelét követő 6 órával a legközelebb véget ér.
A vizsgálati eljárások két különböző munkanapon zajlanak majd a résztvevők számára: egy az ellenőrző napon és egy a beavatkozási napon. A tanulmányi eljárások e két munkanap végéig megtörténnek. Nincs hosszú távú nyomon követés.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- University of Iowa
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A University of Iowa Hospitals and Clinics anesztéziás szolgáltatójának kell lennie
Kizárási kritériumok:
- Nem altatást nyújtanak az Iowai Egyetem kórházaiban és klinikáiban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Anesztéziaszolgáltató kezei
Minden szolgáltató a saját irányításaként fog szolgálni. A kontroll fázis a standard higiéniai gyakorlatok alkalmazásával az alapállapotban van. A beavatkozási szakasz magában foglalja a Provodine kézfertőtlenítő hozzáadását |
Beavatkozás Provodine-nal
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kontroll periódus: Számolja meg az aneszteziológus kezéből tenyésztett kiindulási kolóniaképző egységek számát
Időkeret: Átlagosan 1 nap
|
A vizsgálat minden alanya saját kontrolljaként fog szolgálni, és összehasonlításra kerül a vizsgálat kontroll szakasza és a vizsgálat beavatkozási szakasza. A vizsgálatban szokásos kézhigiénés gyakorlat kontroll része, de az aneszteziológus napi első esete előtt zsákos húsleves tenyészeteket veszünk, és megszámoljuk a CFU-k számát (T1). |
Átlagosan 1 nap
|
|
Beavatkozási periódus - Számolja meg az aneszteziológus kezéből tenyésztett kiindulási kolóniaképző egységek számát
Időkeret: Átlagosan 1 nap
|
A beavatkozási időszakban zsákos húsleves tenyésztést végeztünk közvetlenül azután, hogy az aneszteziológus belépett a műtőbe.
Provodint alkalmaztak a résztvevő kezére, bedörzsölték a bőrébe, megmosták a kezét, majd steril törülközővel megszárították.
Ezt követően egy második zsákos húsleves tenyészetet kaptunk.
|
Átlagosan 1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kontroll fázisszámlálás és a CFU-k számának összehasonlítása a nap első esete után.
Időkeret: Átlagosan 1 nap
|
Az aznapi első műtéti eset után a kontroll fázisban zsákos táptalajtenyészetet gyűjtöttünk (T2) minden egyes érzéstelenítőtől.
|
Átlagosan 1 nap
|
|
Intervenciós fázisszámlálás és a CFU-k számának összehasonlítása a nap első esete után.
Időkeret: Átlagosan 1 nap
|
Az aznapi első műtéti eset után a beavatkozási fázisban zsákos táptalajtenyészetet (T2) gyűjtöttünk minden egyes érzéstelenítőtől.
|
Átlagosan 1 nap
|
|
Kontroll fázisszámlálás és a CFU-k számának összehasonlítása a nap második esete után.
Időkeret: Átlagosan 1 nap
|
Az aznapi második műtéti eset után a kontroll fázisban zsákos táptalajtenyészetet gyűjtöttünk (T3) minden egyes érzéstelenítőtől.
|
Átlagosan 1 nap
|
|
Intervenciós fázisszámlálás és a CFU-k számának összehasonlítása a nap második esete után.
Időkeret: Átlagosan 1 nap
|
Az aznapi második műtéti eset után a beavatkozási fázisban zsákos tápleves tenyészetet gyűjtöttünk (T3) minden egyes érzéstelenítőtől.
|
Átlagosan 1 nap
|
|
Azon szolgáltatók/résztvevők száma, akik a nap folyamán kórokozót vagy Commensált szereztek be.
Időkeret: Átlagosan 1 nap
|
A résztvevők részt vettek a vizsgálat kontroll és intervenciós szakaszában egyaránt.
Megszámolják és jelentik azoknak az egyedi szolgáltatóknak a számát, akik a nap folyamán szereztek kórokozót.
|
Átlagosan 1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Loreen Herwaldt, MD, University of Iowa
- Kutatásvezető: Sundar Durgempudi Tripura, MD, University of Iowa
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201312709
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .