Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ProvodineTM уменьшает загрязнение рук

9 июля 2021 г. обновлено: Sundara Reddy

Предложение о проведении исследования по оценке того, снижает ли ProvodineTM контаминацию рук анестезиологов во время процедур общей анестезии

Цель этого исследования — выяснить, обеспечивает ли Provodine, одобренный FDA продукт, длительную защиту рук персонала, проводящего анестезию для пациентов. Если этот продукт действительно обеспечивает длительную защиту, его можно использовать для гигиены рук в операционной и предотвратить инфекции после операций. Пятнадцать поставщиков анестезиологических услуг (15 главных операционных [MOR] и 5 центров амбулаторной хирургии [ASC]), которые дали согласие на участие, будут участвовать в предоперационном и интервенционном периодах. В течение периода, предшествующего вмешательству, или исходного периода исследователи будут делать посев в бульон из пакетов с рук анестезиологов непосредственно перед началом их первого случая за день. Затем участники ополаскивают и высушивают руки, чтобы удалить питательную среду. Исследователи также получат культуры после первого случая за день и после второго случая. В течение периода вмешательства (ProvodineTM; обычная практика гигиены рук) исследователи берут культуры рук у тех же анестезиологов в начале дня. Затем участники сделают скраб для рук с ProvodineTM. В этот момент исследователи получат культуру из вторых рук, а участники ополоснут и высушат руки, чтобы удалить питательную среду, а затем нанесут небольшое количество ProvodineTM для протирания рук. Исследователи получат культуры после первого случая дня и после второго случая дня. Если участники все еще проводят анестезию во втором случае через 6 часов после применения ProvodineTM, в это время участники наносят небольшое количество ProvodineTM в качестве средства для растирания рук.

Для анестезиологов в ASC исследователи будут использовать тот же протокол со следующим исключением. Поскольку случаи, вероятно, будут короче, исследователи получат окончательные культуры после последнего случая в день или после случая, который заканчивается ближе всего к 6 часам после применения ProvodineTM утром.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В период до вмешательства или в исходный период исследователи будут делать посев из мешков с бульоном рук анестезиологов непосредственно перед началом их первого случая за день (n = 25). Затем участники ополаскивают и высушивают руки, чтобы удалить питательную среду. Исследователи также получат культуры после первого случая за день (n = 25) и после второго случая (n = 25). В течение периода вмешательства (ProvodineTM; обычная практика гигиены рук) исследователи берут культуры рук у тех же анестезиологов в начале дня (n = 25). Затем участники сделают скраб для рук с ProvodineTM. В этот момент исследователи получат культуру из вторых рук, а участники ополоснут и высушат руки, чтобы удалить культуральную среду, а затем нанесут небольшое количество ProvodineTM для протирания рук (n = 25). Исследователи получат культуры после первого случая дня (n = 25) и после второго случая дня (n = 25). Если участники все еще проводят анестезию во втором случае через 6 часов после применения ProvodineTM, в это время участники наносят небольшое количество ProvodineTM в качестве средства для растирания рук. Для анестезиологов в ASC исследователи будут использовать тот же протокол со следующим исключением. Поскольку случаи, вероятно, будут короче, исследователи получат окончательные культуры после последнего случая в день или после случая, который заканчивается ближе всего к 6 часам после применения ProvodineTM утром.

Процедуры исследования будут проходить в два разных рабочих дня для участников: один в день контроля и один в день вмешательства. Процедуры исследования будут выполнены к концу этих двух рабочих дней. Долгосрочного наблюдения нет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 22 года до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Должен быть анестезиологом в больницах и клиниках Университета Айовы.

Критерий исключения:

- Не являетесь анестезиологом в больницах и клиниках Университета Айовы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Руки анестезиолога

Каждый провайдер будет служить своим собственным контролем.

Фаза контроля находится на исходном уровне с использованием стандартных методов гигиены.

Этап вмешательства будет включать добавление дезинфицирующего средства для рук Provodine.
Лекарство: Дезинфицирующее средство для рук Provodine
Вмешательство с Provodine
Другие имена:
  • Проводине

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контрольный период – подсчет исходного количества колониеобразующих единиц, культивируемых из рук анестезиолога.
Временное ограничение: В среднем за 1 день

Каждый субъект исследования будет служить своим собственным контролем, и будет проведено сравнение между контрольной фазой исследования и фазой вмешательства в исследовании.

Контрольная часть исследования - обычная практика гигиены рук, но до первого случая анестезиолога в день, будут получены культуры из мешкового бульона и будет подсчитано количество КОЕ (T1).
В среднем за 1 день
Период вмешательства — подсчет исходного количества колониеобразующих единиц, культивируемых из рук анестезиолога.
Временное ограничение: В среднем за 1 день
В период вмешательства сразу после входа анестезиолога в операционную выполняли посев из мешка с бульоном. Проводин наносили на руки участника, втирали в кожу, вымывали руки и вытирали стерильным полотенцем. После этого была получена вторая культура бульона из мешков.
В среднем за 1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контролируйте подсчет фаз и сравнивайте количество КОЕ после первого случая за день.
Временное ограничение: В среднем за 1 день
После первого хирургического случая за день была собрана культура бульона из мешка (T2) во время контрольной фазы от каждого отдельного анестезиолога.
В среднем за 1 день
Интервенционный подсчет фаз и сравнение количества КОЕ после первого случая за день.
Временное ограничение: В среднем за 1 день
После первого хирургического случая за день была собрана культура из мешкового бульона (T2) во время интервенционной фазы от каждого отдельного анестезиолога.
В среднем за 1 день
Контролируйте подсчет фаз и сравнивайте количество КОЕ после второго случая в день.
Временное ограничение: В среднем за 1 день
После второго хирургического случая за день была собрана культура бульона из мешка (T3) во время контрольной фазы от каждого отдельного анестезиолога.
В среднем за 1 день
Интервенционный подсчет фаз и сравнение количества КОЕ после второго случая в день.
Временное ограничение: В среднем за 1 день
После второго хирургического случая за день была собрана культура из мешкового бульона (T3) во время интервенционной фазы от каждого отдельного анестезиолога.
В среднем за 1 день
Количество поставщиков/участников, которые приобрели патоген или комменсал в течение дня.
Временное ограничение: В среднем за 1 день
Участники участвовали как в контрольной, так и в интервенционной фазе этого исследования. Подсчитывается и регистрируется количество уникальных поставщиков, заразившихся патогеном в течение дня.
В среднем за 1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sundara Reddy

Соавторы

Microdermis Corporation

Следователи

  • Главный следователь: Loreen Herwaldt, MD, University of Iowa
  • Главный следователь: Sundar Durgempudi Tripura, MD, University of Iowa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201312709

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гигиена рук

Клинические исследования Дезинфицирующее средство для рук Provodine

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться