Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ProvodineTM vähentää käsien kontaminaatiota

perjantai 9. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Sundara Reddy

Ehdotus tutkimuksen tekemiseksi, jossa arvioidaan, vähentääkö ProvodineTM anestesian tarjoajien käsien kontaminaatiota yleisanestesiatoimenpiteiden aikana

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, tarjoaako Provodine, FDA:n hyväksymä tuote, pitkäaikaista suojaa potilaille anestesiaa antavan henkilökunnan käsille. Jos tämä tuote antaa pitkäkestoisen suojan, sitä voidaan käyttää käsihygieniaan leikkaussalissa ja se voi auttaa ehkäisemään infektioita leikkauksen jälkeen. Viisitoista anestesian tarjoajaa (15 pääleikkaussalia [MOR] ja 5 ambulatorista kirurgiakeskusta [ASC]), jotka suostuvat osallistumaan, osallistuu interventiota edeltävään ja interventiojaksoon. Interventiota edeltävän tai lähtötilanteen aikana tutkijat tekevät anestesian tarjoajien käsistä pussiliemiviljelmiä juuri ennen päivän ensimmäisen tapauksen alkamista. Tämän jälkeen osallistujat huuhtelevat ja kuivaavat kätensä viljelyalustan poistamiseksi. Tutkijat hankkivat viljelmiä myös päivän ensimmäisen tapauksen jälkeen ja toisen tapauksen jälkeen. Interventiojakson aikana (ProvodineTM; tavallinen käsihygieniakäytäntö) tutkijat hankkivat käsiviljelmiä samilta nukutuksen tarjoajilta päivän alussa. Tämän jälkeen osallistujat suorittavat käsien kuorinnan ProvodineTM:llä. Tutkijat ottavat tässä vaiheessa toisen käden viljelmän, ja osallistujat huuhtelevat ja kuivaavat kätensä viljelyalustan poistamiseksi ja levittävät sitten pienen määrän ProvodineTM käsien hankausta. Tutkijat hankkivat viljelmät päivän ensimmäisen tapauksen jälkeen ja päivän toisen tapauksen jälkeen. Jos osallistujat antavat edelleen anestesiaa toiselle tapaukselleen 6 tuntia ProvodineTM:n levittämisen jälkeen, osallistujat levittävät pienen määrän ProvodineTM:tä käsien hieronnana tällä hetkellä.

ASC:n anestesian tarjoajien osalta tutkijat käyttävät samaa protokollaa seuraavalla poikkeuksella. Koska tapaukset ovat todennäköisesti lyhyempiä, tutkijat hankkivat lopulliset viljelmät päivän viimeisen tapauksen jälkeen tai tapauksen jälkeen, joka päättyy lähimpänä 6 tuntia ProvodineTM:n levittämisen jälkeen aamulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventiota edeltävän tai lähtötilanteen aikana tutkijat tekevät anestesian tarjoajien käsistä pussiliemiviljelmiä juuri ennen päivän ensimmäisen tapauksen alkamista (n = 25). Tämän jälkeen osallistujat huuhtelevat ja kuivaavat kätensä viljelyalustan poistamiseksi. Tutkijat hankkivat viljelmät myös päivän ensimmäisen tapauksen jälkeen (n = 25) ja toisen tapauksen jälkeen (n = 25). Interventiojakson aikana (ProvodineTM; tavallinen käsihygieniakäytäntö) tutkijat hankkivat käsiviljelmiä samojen anestesiapalvelujen tarjoajilta päivän alussa (n = 25). Tämän jälkeen osallistujat suorittavat käsien kuorinnan ProvodineTM:llä. Tutkijat ottavat tässä vaiheessa toisen käden viljelmän, ja osallistujat huuhtelevat ja kuivaavat kätensä poistaakseen viljelyalustan ja levittävät sitten pienen määrän ProvodineTM:ää käsien hankausina (n = 25). Tutkijat hankkivat viljelmät päivän ensimmäisen tapauksen jälkeen (n = 25) ja päivän toisen tapauksen jälkeen (n = 25). Jos osallistujat antavat edelleen anestesiaa toiselle tapaukselleen 6 tuntia ProvodineTM:n levittämisen jälkeen, osallistujat levittävät pienen määrän ProvodineTM:tä käsien hieronnana tällä hetkellä. ASC:n anestesian tarjoajien osalta tutkijat käyttävät samaa protokollaa seuraavalla poikkeuksella. Koska tapaukset ovat todennäköisesti lyhyempiä, tutkijat hankkivat lopulliset viljelmät päivän viimeisen tapauksen jälkeen tai tapauksen jälkeen, joka päättyy lähimpänä 6 tuntia ProvodineTM:n levittämisen jälkeen aamulla.

Opintojaksot tapahtuvat osallistujille kahdella eri työpäivällä: yksi kontrollipäivänä ja toinen interventiopäivänä. Opintojaksot suoritetaan näiden kahden työpäivän loppuun mennessä. Pitkäaikaista seurantaa ei ole.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Hänen on oltava anestesian tarjoaja Iowan yliopiston sairaaloissa ja klinikoissa

Poissulkemiskriteerit:

- Eivät ole anestesian tarjoaja Iowan yliopiston sairaaloissa ja klinikoissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Anestesian tarjoajan kädet

Jokainen palveluntarjoaja toimii omana kontrollinaan.

Valvontavaihe on lähtötasolla käyttäen tavallisia hygieniakäytäntöjä.

Interventiovaihe sisältää Provodinen käsidesin lisäämisen
Lääke: Provodine käsien desinfiointiaine
Interventio Provodinen kanssa
Muut nimet:
  • Provodine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kontrollijakso: laske anestesiologin käsistä viljeltyjen peruspesäkettä muodostavien yksiköiden lukumäärä
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 päivä

Jokainen tutkimuskohde toimii omana kontrollinaan ja tutkimuksen kontrollivaiheen ja tutkimuksen interventiovaiheen välillä tehdään vertailu.

Tutkimustavanomaisen käsihygieniakäytännön kontrolliosuus, mutta ennen anestesialääkärin päivän ensimmäistä tapausta otetaan pussiliemiviljelmät ja lasketaan CFU:iden lukumäärä (T1).
Keskimäärin 1 päivä
Interventiojakso: laske anestesiologin käsistä viljeltyjen peruspesäkettä muodostavien yksiköiden lukumäärä
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 päivä
Interventiojakson aikana pussiliemiviljelmä suoritettiin välittömästi sen jälkeen, kun anestesiologi tuli leikkaussaliin. Provodiinia levitettiin osallistujan käsiin, hierottiin hänen iholleen, pestiin kädet ja kuivattiin steriilillä pyyhkeellä. Tämän jälkeen saatiin toinen pussiliemiviljelmä.
Keskimäärin 1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjausvaiheen laskeminen ja CFU:iden lukumäärän vertailu päivän ensimmäisen tapauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 päivä
Päivän ensimmäisen kirurgisen tapauksen jälkeen kerättiin pussiliemiviljelmä (T2) kontrollivaiheen aikana jokaiselta yksittäiseltä anestesian tarjoajalta.
Keskimäärin 1 päivä
Intervention vaiheiden laskeminen ja CFU:iden lukumäärän vertailu päivän ensimmäisen tapauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 päivä
Päivän ensimmäisen kirurgisen tapauksen jälkeen kerättiin pussiliemiviljelmä (T2) interventiovaiheen aikana jokaiselta yksittäiseltä anestesian tarjoajalta.
Keskimäärin 1 päivä
Kontrolloi vaiheiden laskeminen ja vertaa CFU:iden määrää päivän toisen tapauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 päivä
Päivän toisen leikkaustapauksen jälkeen kerättiin pussiliemiviljelmä (T3) kontrollivaiheen aikana jokaiselta yksittäiseltä anestesian tarjoajalta.
Keskimäärin 1 päivä
Intervention vaiheiden laskeminen ja CFU:iden lukumäärän vertailu päivän toisen tapauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 päivä
Päivän toisen leikkaustapauksen jälkeen kerättiin pussiliemiviljelmä (T3) interventiovaiheen aikana jokaiselta yksittäiseltä anestesian tarjoajalta.
Keskimäärin 1 päivä
Palveluntarjoajien/osallistujien määrä, jotka hankkivat patogeenin tai Commensaalin päivän aikana.
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 päivä
Osallistujat osallistuivat tämän tutkimuksen sekä kontrolli- että interventiovaiheeseen. Niiden yksittäisten palveluntarjoajien määrä, jotka ovat hankkineet taudinaiheuttajia päivän aikana, lasketaan ja raportoidaan.
Keskimäärin 1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sundara Reddy

Yhteistyökumppanit

Microdermis Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Loreen Herwaldt, MD, University of Iowa
  • Päätutkija: Sundar Durgempudi Tripura, MD, University of Iowa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201312709

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Käsihygienia

Kliiniset tutkimukset Provodine käsien desinfiointiaine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa