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ProvodineTM은 손 오염을 감소시킵니다.

2021년 7월 9일 업데이트: Sundara Reddy

ProvodineTM이 전신 마취 절차 중 마취 제공자의 손 오염을 감소시키는지 여부를 평가하는 연구 수행 제안

이 연구의 목적은 FDA 승인 제품인 Provodine이 환자에게 마취를 제공하는 직원의 손에 오래 지속되는 보호 기능을 제공하는지 확인하는 것입니다. 이 제품이 오래 지속되는 보호 기능을 제공한다면 수술실에서 손 위생을 위해 사용할 수 있으며 수술 후 감염을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다. 참여에 동의한 15명의 마취 제공자(15개의 주 수술실[MOR] 및 5개의 외래 수술 센터[ASC])가 개입 전 및 개입 기간에 참여합니다. 개입 전 또는 기준선 기간 동안 조사관은 그날의 첫 번째 사례가 시작되기 직전에 마취 제공자의 손에서 백 브로스 배양을 수행합니다. 그런 다음 참가자는 손을 헹구고 말려서 배양 배지를 제거합니다. 조사관은 당일 첫 번째 사례와 두 번째 사례 이후에도 배양균을 확보할 것입니다. 개입 기간(ProvodineTM; 일반적인 손 위생 실습) 동안 조사관은 하루를 시작할 때 동일한 마취 제공자로부터 손 배양을 받습니다. 그런 다음 참가자는 ProvodineTM으로 손 스크럽을 합니다. 조사관은 이 시점에서 간접 배양을 얻고 참가자는 손을 헹구고 건조하여 배양 배지를 제거한 다음 소량의 ProvodineTM을 손으로 문지릅니다. 조사관은 그날의 첫 번째 사례와 오늘의 두 번째 사례 이후에 배양을 얻을 것입니다. 참가자가 ProvodineTM을 적용한 지 6시간이 지난 후에도 여전히 두 번째 사례에 마취를 제공하고 있는 경우 참가자는 이때 소량의 ProvodineTM 양을 손으로 문지릅니다.

ASC의 마취 공급자의 경우 조사관은 다음을 제외하고 동일한 프로토콜을 사용합니다. 사례가 더 짧을 가능성이 높기 때문에 조사관은 하루 중 마지막 사례 이후 또는 아침에 ProvodineTM을 적용한 후 6시간에 가장 근접하게 종료된 사례 이후에 최종 배양을 얻습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

개입 전 또는 기준선 기간 동안 조사관은 그날의 첫 번째 사례가 시작되기 직전에 마취 제공자의 손에서 백 브로스 배양을 수행합니다(n = 25). 그런 다음 참가자는 손을 헹구고 말려서 배양 배지를 제거합니다. 조사관은 또한 그날의 첫 번째 사례(n = 25)와 두 번째 사례(n = 25) 이후에 배양액을 얻습니다. 개입 기간(ProvodineTM; 일반적인 손 위생 실습) 동안 조사관은 하루를 시작할 때 동일한 마취 제공자로부터 손 배양을 받습니다(n = 25). 그런 다음 참가자는 ProvodineTM으로 손 스크럽을 합니다. 조사관은 이 시점에서 간접 배양을 얻고 참가자는 손을 헹구고 건조하여 배양 배지를 제거한 다음 손 문지름으로 소량의 ProvodineTM을 적용합니다(n = 25). 조사관은 그날의 첫 번째 사례(n = 25)와 오늘의 두 번째 사례(n = 25) 이후에 문화를 얻을 것입니다. 참가자가 ProvodineTM을 적용한 지 6시간이 지난 후에도 여전히 두 번째 사례에 마취를 제공하고 있는 경우 참가자는 이때 소량의 ProvodineTM 양을 손으로 문지릅니다. ASC의 마취 공급자의 경우 조사관은 다음을 제외하고 동일한 프로토콜을 사용합니다. 사례가 더 짧을 가능성이 높기 때문에 조사관은 하루 중 마지막 사례 이후 또는 아침에 ProvodineTM을 적용한 후 6시간에 가장 근접하게 종료된 사례 이후에 최종 배양을 얻습니다.

연구 절차는 참가자를 위해 두 가지 다른 근무일에 발생합니다: 하나는 통제일과 다른 하나는 개입일입니다. 연구 절차는 이 근무일 2일이 끝날 때까지 완료됩니다. 장기적인 후속 조치는 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

22년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- The University of Iowa Hospitals and Clinics의 마취 제공자여야 합니다.

제외 기준:

- 아이오와 대학 병원 및 클리닉의 마취 제공자가 아닙니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 마취 제공자 손

각 공급자는 자체 컨트롤 역할을 합니다.

제어 단계는 표준 위생 관행을 사용하여 기준선에 있습니다.

개입 단계에는 Provodine 손 소독제 추가가 포함됩니다.

프로보딘의 개입
다른 이름들:
  • 프로보딘

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제어 기간 - 마취과의의 손에서 배양된 기본 콜로니 형성 단위의 수를 계산합니다.
기간: 평균 1일

연구의 각 피험자는 자신의 통제 역할을 할 것이며 연구의 통제 단계와 연구의 개입 단계 사이에 비교가 이루어질 것입니다.

연구의 일반적인 손 위생 실습의 제어 부분이지만 마취과 의사의 첫 번째 사례 전에 백 브로스 배양이 얻어지고 CFU의 수가 계산됩니다(T1).

평균 1일
개입 기간 - 마취과 의사의 손에서 배양된 기본 콜로니 형성 단위의 수를 계산합니다.
기간: 평균 1일
개입 기간 동안 마취과 의사가 수술실에 들어간 직후에 백 브로스 배양을 수행했습니다. Provodine을 참가자의 손에 바르고 피부에 문지른 다음 손을 씻고 멸균 타월로 건조했습니다. 그 후 두 번째 백 국물 배양액을 얻었습니다.
평균 1일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단계 수를 제어하고 오늘의 첫 사례 이후 CFU의 수를 비교합니다.
기간: 평균 1일
당일 첫 번째 수술 사례 후 각 ​​개별 마취 제공자로부터 대조 단계 동안 백 국물 배양액을 수집했습니다(T2).
평균 1일
Interventional Phase-Count 및 오늘의 첫 사례 후 CFU의 수를 비교합니다.
기간: 평균 1일
당일 첫 번째 수술 사례 후 중재 단계 동안 각 개별 마취 제공자로부터 백 국물 배양액을 수집했습니다(T2).
평균 1일
위상 수를 제어하고 오늘의 두 번째 사례 이후 CFU의 수를 비교합니다.
기간: 평균 1일
당일 두 번째 수술 사례 후 각 ​​개별 마취 제공자로부터 대조 단계 동안 백 국물 배양액을 수집했습니다(T3).
평균 1일
Interventional Phase-Count 및 오늘의 두 번째 사례 이후 CFU의 수를 비교합니다.
기간: 평균 1일
당일 두 번째 수술 사례 후 중재 단계 동안 각 개별 마취 제공자로부터 백 국물 배양액을 수집했습니다(T3).
평균 1일
낮 동안 병원체 또는 공생체를 획득한 제공자/참가자의 수.
기간: 평균 1일
참가자들은 이 연구의 통제 단계와 중재 단계 모두에 참여했습니다. 하루 동안 병원균을 획득한 고유 공급자의 수가 계산되고 보고됩니다.
평균 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Loreen Herwaldt, MD, University of Iowa
  • 수석 연구원: Sundar Durgempudi Tripura, MD, University of Iowa

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 201312709

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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