ProvodineTM disminuye la contaminación de las manos
Propuesta para realizar un estudio que evalúe si ProvodineTM disminuye la contaminación de las manos de los proveedores de anestesia durante los procedimientos de anestesia general
El propósito de este estudio es ver si Provodine, un producto aprobado por la FDA, proporciona una protección duradera en las manos del personal que administra la anestesia a los pacientes. Si este producto brinda una protección duradera, podría usarse para la higiene de manos en el quirófano y podría ayudar a prevenir infecciones después de las operaciones. Quince proveedores de anestesia (15 quirófano principal [MOR] y 5 centro de cirugía ambulatoria [ASC]) que acepten participar participarán en los períodos de preintervención e intervención. Durante el período previo a la intervención o de referencia, los investigadores realizarán cultivos de caldo en bolsa de las manos de los anestesistas justo antes del comienzo de su primer caso del día. Luego, los participantes se enjuagarán y secarán las manos para retirar el medio de cultivo. Los investigadores también obtendrán cultivos tras el primer caso del día, y tras el segundo caso. Durante el período de intervención (ProvodineTM; práctica habitual de higiene de manos), los investigadores obtienen cultivos de manos de los mismos proveedores de anestesia al comienzo del día. A continuación, los participantes realizarán un lavado de manos con ProvodineTM. Los investigadores obtendrán un cultivo de segunda mano en este punto y los participantes se enjuagarán y secarán las manos para eliminar el medio de cultivo y luego aplicarán una pequeña cantidad de ProvodineTM como un desinfectante para manos. Los investigadores obtendrán cultivos tras el primer caso del día, y tras el segundo caso del día. Si los participantes siguen administrando anestesia a su segundo caso 6 horas después de aplicar ProvodineTM, los participantes aplicarán una pequeña cantidad de ProvodineTM como un desinfectante para manos en este momento.
Para los proveedores de anestesia en el ASC, los investigadores utilizarán el mismo protocolo con la siguiente excepción. Debido a que es probable que los casos sean más breves, los investigadores obtendrán los cultivos finales después del último caso del día o después del caso que termine más cerca de las 6 horas después de la aplicación de ProvodineTM por la mañana.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante el período previo a la intervención o de referencia, los investigadores realizarán cultivos de caldo en bolsa de las manos de los anestesistas justo antes del comienzo de su primer caso del día (n = 25). Luego, los participantes se enjuagarán y secarán las manos para retirar el medio de cultivo. Los investigadores también obtendrán cultivos después del primer caso del día (n = 25), y después del segundo caso (n = 25). Durante el período de intervención (ProvodineTM; práctica habitual de higiene de manos), los investigadores obtienen cultivos de manos de los mismos anestesistas al comienzo del día (n = 25). A continuación, los participantes realizarán un lavado de manos con ProvodineTM. Los investigadores obtendrán un cultivo de segunda mano en este punto y los participantes se enjuagarán y secarán las manos para eliminar el medio de cultivo y luego aplicarán una pequeña cantidad de ProvodineTM como un desinfectante para manos (n = 25). Los investigadores obtendrán cultivos tras el primer caso del día (n = 25), y tras el segundo caso del día (n = 25). Si los participantes siguen administrando anestesia a su segundo caso 6 horas después de aplicar ProvodineTM, los participantes aplicarán una pequeña cantidad de ProvodineTM como un desinfectante para manos en este momento. Para los proveedores de anestesia en el ASC, los investigadores utilizarán el mismo protocolo con la siguiente excepción. Debido a que es probable que los casos sean más breves, los investigadores obtendrán los cultivos finales después del último caso del día o después del caso que termine más cerca de las 6 horas después de la aplicación de ProvodineTM por la mañana.
Los procedimientos del estudio ocurrirán en dos días de trabajo diferentes para los participantes: uno para el día de control y otro para el día de intervención. Los trámites del estudio se realizarán al término de estos dos días hábiles. No hay seguimiento a largo plazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser un proveedor de anestesia en los Hospitales y Clínicas de la Universidad de Iowa
Criterio de exclusión:
- No es un proveedor de anestesia en los Hospitales y Clínicas de la Universidad de Iowa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Manos del proveedor de anestesia
Cada proveedor servirá como su propio control. La fase de control se encuentra en la línea de base utilizando prácticas estándar de higiene. La fase de intervención incluirá la adición del desinfectante de manos Provodine |
Intervención con Provodine
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Período de control: cuente el número de unidades formadoras de colonias de referencia cultivadas de las manos del anestesiólogo
Periodo de tiempo: Promedio de 1 día
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Cada sujeto del estudio servirá como su propio control y se realizará una comparación entre la fase de control del estudio y la fase de intervención del estudio. Parte de control del estudio: práctica habitual de higiene de manos, pero antes del primer caso del día del anestesiólogo, se obtendrán cultivos de caldo en bolsa y se contará el número de UFC (T1). |
Promedio de 1 día
|
|
Período de intervención: cuente el número de unidades formadoras de colonias de referencia cultivadas de las manos del anestesiólogo
Periodo de tiempo: Promedio de 1 día
|
Durante el período de intervención, se realizó un cultivo de caldo en bolsa inmediatamente después de que el anestesiólogo ingresara a la sala de operaciones.
Se aplicó Provodine en las manos del participante, se frotó en la piel, se lavó las manos y se secó con una toalla esterilizada.
Después de esto, se obtuvo una segunda bolsa de cultivo en caldo.
|
Promedio de 1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Controle el conteo de fases y compare el número de UFC después del primer caso del día.
Periodo de tiempo: Promedio de 1 día
|
Después del primer caso quirúrgico del día, se recolectó un cultivo de caldo en bolsa (T2) durante la fase de control de cada proveedor de anestesia individual.
|
Promedio de 1 día
|
|
Recuento de fase intervencionista y comparación del número de UFC después del primer caso del día.
Periodo de tiempo: Promedio de 1 día
|
Después del primer caso quirúrgico del día, se recolectó un cultivo de caldo en bolsa (T2) durante la fase de intervención de cada proveedor de anestesia individual.
|
Promedio de 1 día
|
|
Controle el conteo de fases y compare el número de UFC después del segundo caso del día.
Periodo de tiempo: Promedio de 1 día
|
Después del segundo caso quirúrgico del día, se recolectó un cultivo de caldo en bolsa (T3) durante la fase de control de cada proveedor de anestesia individual.
|
Promedio de 1 día
|
|
Recuento de fase intervencionista y comparación del número de UFC después del segundo caso del día.
Periodo de tiempo: Promedio de 1 día
|
Después del segundo caso quirúrgico del día, se recolectó un cultivo de caldo en bolsa (T3) durante la fase de intervención de cada proveedor de anestesia individual.
|
Promedio de 1 día
|
|
Número de proveedores/participantes que adquirieron un patógeno o comensal durante el día.
Periodo de tiempo: Promedio de 1 día
|
Los participantes participaron tanto en el control como en la fase de intervención de este estudio.
Se cuenta e informa el número de proveedores únicos que adquirieron un patógeno durante el transcurso del día.
|
Promedio de 1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Loreen Herwaldt, MD, University of Iowa
- Investigador principal: Sundar Durgempudi Tripura, MD, University of Iowa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201312709
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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