Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ProvodineTM zmniejsza zanieczyszczenie rąk

9 lipca 2021 zaktualizowane przez: Sundara Reddy

Propozycja przeprowadzenia badania oceniającego, czy ProvodineTM zmniejsza zanieczyszczenie rąk personelu anestezjologicznego podczas zabiegów w znieczuleniu ogólnym

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy Provodine, produkt zatwierdzony przez FDA, zapewnia długotrwałą ochronę rąk personelu znieczulającego pacjentów. Jeśli ten produkt zapewnia długotrwałą ochronę, może być stosowany do higieny rąk na sali operacyjnej i może pomóc w zapobieganiu infekcjom pooperacyjnym. Piętnastu anestezjologów (15 głównych sal operacyjnych [MOR] i 5 ambulatoryjnych ośrodków chirurgii [ASC]), którzy wyrażą zgodę na udział, będzie uczestniczyć w okresach przedinterwencyjnych i interwencyjnych. W okresie poprzedzającym interwencję lub w okresie wyjściowym badacze wykonają posiewy bulionowe z rąk osób anestezjologicznych tuż przed rozpoczęciem ich pierwszego przypadku w ciągu dnia. Następnie uczestnicy spłukują i osuszają ręce, aby usunąć pożywkę hodowlaną. Śledczy uzyskają również posiewy po pierwszym przypadku danego dnia oraz po drugim przypadku. W okresie interwencji (ProvodineTM; zwykła praktyka higieny rąk) badacze uzyskują posiewy z rąk od tych samych anestezjologów na początku dnia. Następnie uczestnicy wykonają peeling dłoni za pomocą ProvodineTM. W tym momencie badacze uzyskają kulturę z drugiej ręki, a uczestnicy spłukają i osuszą ręce, aby usunąć pożywkę hodowlaną, a następnie naniosą niewielką ilość ProvodineTM jako środek do nacierania rąk. Badacze uzyskają posiewy po pierwszym przypadku danego dnia i po drugim przypadku danego dnia. Jeśli uczestnicy nadal zapewniają znieczulenie w drugim przypadku 6 godzin po zastosowaniu ProvodineTM, w tym czasie uczestnicy nałożą niewielką ilość ProvodineTM jako środek do nacierania rąk.

W przypadku anestezjologów w ASC badacze zastosują ten sam protokół z następującym wyjątkiem. Ponieważ przypadki będą prawdopodobnie krótsze, badacze uzyskają końcowe posiewy po ostatnim przypadku danego dnia lub po przypadku, który kończy się najbliżej 6 godzin po zastosowaniu ProvodineTM rano.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W okresie poprzedzającym interwencję lub w okresie wyjściowym badacze przeprowadzą hodowle bulionowe rąk osób anestezjologicznych tuż przed rozpoczęciem ich pierwszego przypadku w ciągu dnia (n = 25). Następnie uczestnicy spłukują i osuszają ręce, aby usunąć pożywkę hodowlaną. Badacze uzyskają również posiewy po pierwszym przypadku danego dnia (n = 25), oraz po drugim przypadku (n = 25). W okresie interwencji (ProvodineTM; zwykła praktyka higieny rąk) badacze uzyskują posiewy z rąk od tych samych anestezjologów na początku dnia (n = 25). Następnie uczestnicy wykonają peeling dłoni za pomocą ProvodineTM. W tym momencie badacze uzyskają pożywkę z drugiej ręki, a uczestnicy opłukają i osuszą ręce, aby usunąć pożywkę hodowlaną, a następnie naniosą niewielką ilość ProvodineTM jako środek do nacierania rąk (n = 25). Badacze uzyskają posiewy po pierwszym przypadku danego dnia (n = 25) i po drugim przypadku tego dnia (n = 25). Jeśli uczestnicy nadal zapewniają znieczulenie w drugim przypadku 6 godzin po zastosowaniu ProvodineTM, w tym czasie uczestnicy nałożą niewielką ilość ProvodineTM jako środek do nacierania rąk. W przypadku anestezjologów w ASC badacze zastosują ten sam protokół z następującym wyjątkiem. Ponieważ przypadki będą prawdopodobnie krótsze, badacze uzyskają końcowe posiewy po ostatnim przypadku danego dnia lub po przypadku, który kończy się najbliżej 6 godzin po zastosowaniu ProvodineTM rano.

Procedury badania będą miały miejsce w dwóch różnych dniach roboczych dla uczestników: jeden na dzień kontrolny i jeden na dzień interwencji. Procedury badawcze zostaną zakończone do końca tych dwóch dni roboczych. Nie ma długoterminowej obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Musi być dostawcą znieczuleń w szpitalach i klinikach University of Iowa

Kryteria wyłączenia:

- Nie są anestezjologami w szpitalach i klinikach Uniwersytetu Iowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ręce dostawcy znieczulenia

Każdy dostawca będzie służył jako własna kontrola.

Faza kontrolna jest na linii podstawowej przy użyciu standardowych praktyk higienicznych.

Faza interwencji obejmie dodanie środka do dezynfekcji rąk Provodine
Lek: Płyn do dezynfekcji rąk Provodine
Interwencja u Provodine'a
Inne nazwy:
  • Prowodyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Okres kontrolny – policz liczbę podstawowych jednostek tworzących kolonie wyhodowanych z rąk anestezjologa
Ramy czasowe: Średnio z 1 dnia

Każdy uczestnik badania będzie służył jako jego własna grupa kontrolna i zostanie dokonane porównanie między fazą kontrolną badania a fazą interwencyjną badania.

Kontrolna część rutynowej praktyki higieny rąk w badaniu, ale przed pierwszym przypadkiem anestezjologa w ciągu dnia, zostaną pobrane hodowle z bulionu workowego i policzona zostanie liczba CFU (T1).
Średnio z 1 dnia
Okres interwencji — policz liczbę podstawowych jednostek tworzących kolonie wyhodowanych z rąk anestezjologa
Ramy czasowe: Średnio z 1 dnia
W okresie interwencji bezpośrednio po wejściu anestezjologa na blok operacyjny wykonywano posiew bulionowy. Provodine nakładano na dłonie uczestnika, wcierano w skórę, myto ręce i osuszano sterylnym ręcznikiem. Następnie otrzymano drugą hodowlę bulionową w worku.
Średnio z 1 dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontroluj liczbę faz i porównaj liczbę CFU po pierwszym przypadku w ciągu dnia.
Ramy czasowe: Średnio z 1 dnia
Po pierwszym zabiegu chirurgicznym danego dnia, podczas fazy kontrolnej od każdego indywidualnego dostawcy znieczulenia pobrano hodowlę bulionową (T2).
Średnio z 1 dnia
Liczenie faz interwencji i porównanie liczby CFU po pierwszym przypadku w ciągu dnia.
Ramy czasowe: Średnio z 1 dnia
Po pierwszym przypadku chirurgicznym danego dnia, podczas fazy interwencyjnej od każdego indywidualnego dostawcy znieczulenia pobrano hodowlę bulionową (T2).
Średnio z 1 dnia
Kontroluj liczbę faz i porównaj liczbę CFU po drugim przypadku w ciągu dnia.
Ramy czasowe: Średnio z 1 dnia
Po drugim przypadku chirurgicznym w ciągu dnia pobrano hodowlę bulionową (T3) podczas fazy kontrolnej od każdego indywidualnego dostawcy znieczulenia.
Średnio z 1 dnia
Zlicz fazy interwencji i porównaj liczbę CFU po drugim przypadku w ciągu dnia.
Ramy czasowe: Średnio z 1 dnia
Po drugim przypadku chirurgicznym w ciągu dnia pobrano hodowlę bulionową (T3) podczas fazy interwencyjnej od każdego indywidualnego dostawcy znieczulenia.
Średnio z 1 dnia
Liczba dostawców/uczestników, którzy nabyli patogen lub komensal w ciągu dnia.
Ramy czasowe: Średnio z 1 dnia
Uczestnicy brali udział zarówno w fazie kontrolnej, jak i interwencyjnej tego badania. Liczba unikalnych dostawców, którzy nabyli patogen w ciągu dnia, jest liczona i raportowana.
Średnio z 1 dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sundara Reddy

Współpracownicy

Microdermis Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Loreen Herwaldt, MD, University of Iowa
  • Główny śledczy: Sundar Durgempudi Tripura, MD, University of Iowa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201312709

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Płyn do dezynfekcji rąk Provodine

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj