Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ProvodineTM vermindert handbesmetting

9 juli 2021 bijgewerkt door: Sundara Reddy

Voorstel om een ​​studie uit te voeren om te beoordelen of ProvodineTM de besmetting van de handen van anesthesiemedewerkers vermindert tijdens algemene anesthesieprocedures

Het doel van deze studie is om te zien of Provodine, een door de FDA goedgekeurd product, langdurige bescherming biedt aan de handen van het personeel dat patiënten verdooft. Als dit product toch langdurige bescherming biedt, kan het worden gebruikt voor handhygiëne in de operatiekamer en kan het infecties na operaties helpen voorkomen. Vijftien anesthesiemedewerkers (15 hoofdoperatiekamers [MOR] en 5 ambulante chirurgiecentra [ASC]) die ermee instemmen om deel te nemen, zullen deelnemen aan de pre-interventie- en interventieperiodes. Tijdens de pre-interventie- of basislijnperiode zullen de onderzoekers net voor het begin van hun eerste geval van de dag zakbouillonculturen van de handen van anesthesiemedewerkers doen. De deelnemers spoelen en drogen vervolgens hun handen om het kweekmedium te verwijderen. De onderzoekers nemen ook kweken op na het eerste geval van de dag en na het tweede geval. Tijdens de interventieperiode (ProvodineTM; gebruikelijke praktijk voor handhygiëne) nemen de onderzoekers aan het begin van de dag handkweken op bij dezelfde anesthesiemedewerkers. Daarna doen de deelnemers een handscrub met ProvodineTM. De onderzoekers zullen op dit punt een tweedehandscultuur krijgen en de deelnemers zullen hun handen afspoelen en drogen om het kweekmedium te verwijderen en vervolgens een kleine hoeveelheid ProvodineTM aanbrengen als handwrijving. De onderzoekers nemen kweken op na het eerste geval van de dag en na het tweede geval van de dag. Als deelnemers hun tweede casus 6 uur nadat ze ProvodineTM hebben aangebracht nog steeds verdoven, zullen de deelnemers op dit moment een kleine hoeveelheid ProvodineTM aanbrengen als handwrijving.

Voor anesthesiemedewerkers in het ASC gebruiken de onderzoekers hetzelfde protocol met de volgende uitzondering. Omdat de gevallen waarschijnlijk korter zullen zijn, zullen de onderzoekers de uiteindelijke culturen verkrijgen na het laatste geval van de dag of na het geval dat het dichtst eindigt bij 6 uur nadat ProvodineTM 's ochtends was aangebracht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens de pre-interventie- of basislijnperiode zullen de onderzoekers net voor het begin van hun eerste geval van de dag (n = 25) zakbouillonculturen van de handen van anesthesiemedewerkers doen. De deelnemers spoelen en drogen vervolgens hun handen om het kweekmedium te verwijderen. De onderzoekers nemen ook kweken op na het eerste geval van de dag (n = 25) en na het tweede geval (n = 25). Tijdens de interventieperiode (ProvodineTM; gebruikelijke praktijk voor handhygiëne) nemen de onderzoekers aan het begin van de dag handkweken van dezelfde anesthesiemedewerkers (n = 25). Daarna doen de deelnemers een handscrub met ProvodineTM. De onderzoekers zullen op dit punt een tweedehandscultuur krijgen en de deelnemers zullen hun handen afspoelen en drogen om het kweekmedium te verwijderen en vervolgens een kleine hoeveelheid ProvodineTM aanbrengen als handwrijving (n = 25). De onderzoekers nemen kweken op na het eerste geval van de dag (n = 25) en na het tweede geval van de dag (n = 25). Als deelnemers hun tweede casus 6 uur nadat ze ProvodineTM hebben aangebracht nog steeds verdoven, zullen de deelnemers op dit moment een kleine hoeveelheid ProvodineTM aanbrengen als handwrijving. Voor anesthesiemedewerkers in het ASC gebruiken de onderzoekers hetzelfde protocol met de volgende uitzondering. Omdat de gevallen waarschijnlijk korter zullen zijn, zullen de onderzoekers de uiteindelijke culturen verkrijgen na het laatste geval van de dag of na het geval dat het dichtst eindigt bij 6 uur nadat ProvodineTM 's ochtends was aangebracht.

De onderzoeksprocedures vinden plaats op twee verschillende werkdagen voor de deelnemers: één voor de controledag en één voor de interventiedag. De studieprocedures zullen aan het einde van deze twee werkdagen zijn voltooid. Er is geen opvolging op lange termijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

22 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Moet anesthesiemedewerker zijn bij The University of Iowa Hospitals and Clinics

Uitsluitingscriteria:

- U bent geen anesthesiemedewerker bij de University of Iowa Hospitals and Clinics

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Anesthesie Provider handen

Elke provider zal dienen als hun eigen controle.

De controlefase is bij aanvang met gebruikmaking van standaardhygiënepraktijken.

De interventiefase omvat de toevoeging van Provodine handdesinfecterend middel
Geneesmiddel: Provodine handdesinfecterend middel
Interventie met Provodine
Andere namen:
  • Provodine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Controleperiode: tel het aantal basislijnkolonievormende eenheden gekweekt uit de handen van de anesthesioloog
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 dag

Elk onderwerp van de studie zal dienen als hun eigen controles en er zal een vergelijking worden gemaakt tussen de controlefase van de studie en de interventiefase van de studie.

Controlegedeelte van de studie-gebruikelijke handhygiënepraktijk, maar voorafgaand aan het eerste geval van de dag van de anesthesioloog, zullen zakbouillonkweken worden verkregen en het aantal CFU's zal worden geteld (T1).
Gemiddeld 1 dag
Interventieperiode: tel het aantal basislijnkolonievormende eenheden gekweekt uit de handen van de anesthesioloog
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 dag
Tijdens de interventieperiode werd een zakbouilloncultuur uitgevoerd onmiddellijk nadat de anesthesioloog de operatiekamer binnenkwam. Provodine werd op de handen van de deelnemer aangebracht, in zijn/haar huid gewreven, de handen gewassen en gedroogd met een steriele handdoek. Hierna werd een tweede zakbouilloncultuur verkregen.
Gemiddeld 1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Controle Phase-Count en vergelijk het aantal CFU's na het eerste geval van de dag.
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 dag
Na de eerste chirurgische casus van de dag werd tijdens de controlefase van elke individuele anesthesist een zakbouilloncultuur verzameld (T2).
Gemiddeld 1 dag
Interventionele fase Tel en vergelijk het aantal CFU's na het eerste geval van de dag.
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 dag
Na de eerste chirurgische casus van de dag werd tijdens de interventiefase een zakbouilloncultuur verzameld (T2) van elke individuele anesthesist.
Gemiddeld 1 dag
Controleer fasetelling en vergelijk het aantal CFU's na het tweede geval van de dag.
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 dag
Na de tweede chirurgische casus van de dag werd tijdens de controlefase van elke individuele anesthesist een zakbouilloncultuur verzameld (T3).
Gemiddeld 1 dag
Interventionele fase Tel en vergelijk het aantal CFU's na het tweede geval van de dag.
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 dag
Na de tweede chirurgische casus van de dag werd tijdens de interventiefase van elke individuele anesthesist een zakbouilloncultuur verzameld (T3).
Gemiddeld 1 dag
Aantal aanbieders/deelnemers dat gedurende de dag een pathogeen of commensaal heeft verworven.
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 dag
Deelnemers namen deel aan zowel de controle- als de interventionele fase van deze studie. Het aantal unieke aanbieders dat in de loop van hun dag een ziekteverwekker heeft opgelopen, wordt geteld en gerapporteerd.
Gemiddeld 1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sundara Reddy

Medewerkers

Microdermis Corporation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Loreen Herwaldt, MD, University of Iowa
  • Hoofdonderzoeker: Sundar Durgempudi Tripura, MD, University of Iowa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201312709

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hand hygiëne

Klinische onderzoeken op Provodine handdesinfecterend middel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren