Prosztatarák Biobank

Háttér és indoklás:

A prosztatarák (PCa) főként idősebb férfiaknál fordul elő, közel kétharmadát 65 éves vagy idősebb férfiaknál diagnosztizálják. A betegek jelentős részében azonban a betegség lassan fejlődik és ártalmatlan. Ez rávilágít a PCa szűréssel és diagnosztizálásával kapcsolatos egyik fő kérdésre: a túlzott kimutatás és túlkezelés kockázatára, azaz olyan indolens rákok diagnosztizálására és invazív kezelésére, amelyek az életminőség romlásához vezethetnek anélkül, hogy növelnék az általános túlélést.

A PCa fő diagnosztikai eszköze a PSA (prosztata-specifikus antigén) szisztematikus szűrése, a PSA alacsony specificitása és a tisztázatlan küszöbérték ellenére, aminek következtében a szükségtelen biopsziák nagy része lehetséges mellékhatásokkal jár. Ezen túlmenően, mivel a szűrés az egészséges populációt érinti, és a szűrt férfiakat hátrányok érhetik, például szükségtelen biopsziák, a PCa szűrése továbbra is ellentmondásos.

A PCa-szűrés dilemmái mellett számos további fontos klinikai kérdés is érdemel további vizsgálatot és a betegek kockázathoz jobban igazodó rétegzését: 1) aktív kezelés kontra halasztott terápia a lokalizált PCa-s betegek heterogén csoportjában; 2) lokálisan előrehaladott, magas kockázatú prosztatarákok kezelésének fokozása, amelyekben jelentős a PCa okozta halálozás kockázata; 3) optimális megközelítés azon betegek számára, akiknél magas a lokális kiújulás kockázata a radikális prosztatektómia után; 4) emelkedő PSA-ban (biokémiai relapszus) szenvedő betegek kezelése gyógyító kezelést (vagy radikális prosztatektómia vagy RT) után; 5) az oligometasztatikus betegség jobb megértése; és 6) kasztráció-rezisztens prosztatarákban (CRPC) szenvedő betegek kezelése.

A PCa-t a molekuláris és fenotípusos jellemzők széles spektruma jellemzi. A PCa-betegeket jelenleg különböző kockázati kategóriákba sorolják, ami egy heterogén betegség sajátos jellemzőit szemlélteti. Egyrészt sok beteg jóindulatú betegségben szenved, mint például a prosztata hiperplázia által okozott jóindulatú prosztata-megnagyobbodás, a másik oldalon pedig progresszíven rosszindulatú PCa, kezdve a lokalizált, lokálisan előrehaladott, áttétes és kasztrált-rezisztens betegségtől.

E tanulmány céljaira 5 csoportot és a hozzájuk tartozó alcsoportokat hoztunk létre, az alábbiak szerint:

A) Opportunista szűrés és jóindulatú prosztata szindróma (BPS) prosztata biopsziával; B) Lokalizált és lokálisan előrehaladott prosztatarák, gyógyító szándékkal kezelve; C) Biokémiai relapszus RP után; D) Áttétes, előrehaladott PCa gyógyító kezelés nélkül, de hormonérzékeny betegség, ADT-vel kezelve (orvosi vagy sebészeti); E) Áttétes kasztráció-rezisztens prosztatarák (mCRPC).

Svájcban jelenleg nem létezik átfogó biobank az urogenitális betegségek területén, amelyet egy multidiszciplináris panel irányítana (amelyet a következő területek szakemberei alkotnak: urológia, orvosi onkológia, radio-onkológia és patológia).

Egy ilyen biobank (a megfelelő klinikai adatokkal együtt) lehetővé tenné a kutatók és a klinikusok számára, hogy felfedezzék és validálják a diagnosztikus, prognosztikai és prediktív PCa biomarkereket, amelyekre jelenleg nagy szükség van.

Fontos, hogy a biobank a PCa fejlődésének különböző szakaszaihoz kapcsolódó meghatározott mintakészletekből álljon (beleértve a szűrt egészséges férfiakat és az újonnan diagnosztizált betegeket). Végső soron ez az átfogó projekt lehetővé teszi néhány sürgető kérdés megválaszolását a PCa különböző szakaszaiban.

Célkitűzés:

Körülbelül 55 000 (körülbelül 1540 betegtől származó) mintából álló új és átfogó plazma és szérum biobank létrehozása, a megfelelő klinikai adatok kíséretében. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy feltárjuk és validáljuk a prosztatabetegségek különböző diagnosztikai, prognosztikai és prediktív biomarkereit.