Biobanka pro rakovinu prostaty

Pozadí a zdůvodnění:

Rakovina prostaty (PCa) se vyskytuje především u starších mužů, téměř dvě třetiny jsou diagnostikovány u mužů ve věku 65 let a starších. U podstatné podskupiny pacientů však bude onemocnění pomalu rostoucí a neškodné. To zdůrazňuje jeden z hlavních problémů screeningu a diagnózy PCa: rizika nadměrné detekce a nadměrné léčby, tj. diagnostiky a invazivní léčby indolentních rakovin, které mohou vést ke snížení kvality života bez zvýšení celkového přežití.

Hlavním diagnostickým nástrojem pro PCa je systematický screening na PSA (prostatický specifický antigen), a to i přes nízkou specificitu PSA a nejasnou hraniční hodnotu, což vede k velkému podílu zbytečných biopsií s potenciálními vedlejšími účinky. Navíc, protože screening se týká zdravé populace a screenovaní muži mohou trpět nevýhodami, jako jsou zbytečné biopsie, screening u PCa zůstává kontroverzní.

Kromě dilemat ve screeningu PCa existuje několik dalších důležitých klinických otázek, které si zasluhují další zkoumání a lepší stratifikaci pacientů podle rizika: 1) aktivní léčba versus odložená léčba u heterogenní skupiny pacientů s lokalizovanou PCa; 2) intenzifikace léčby lokálně pokročilých, vysoce rizikových karcinomů prostaty s významným rizikem úmrtí souvisejících s PCa; 3) optimální přístup pro pacienty s vysokým rizikem lokální recidivy po radikální prostatektomii; 4) léčba pacientů se stoupajícím PSA (biochemický relaps) po kurativní léčbě (buď radikální prostatektomie nebo RT); 5) lepší pochopení oligometastatického onemocnění a; a 6) léčba pacientů s kastračně rezistentním karcinomem prostaty (CRPC).

PCa se vyznačuje širokým spektrem molekulárních a fenotypových charakteristik. Pacienti s PCa jsou v současnosti seskupeni do různých rizikových kategorií, což ilustruje konkrétní rysy heterogenního onemocnění. Na jedné straně má mnoho pacientů benigní onemocnění, jako je benigní zvětšení prostaty způsobené hyperplazií prostaty a na druhé straně progresivně maligní PCa, od lokalizovaného, ​​lokálně pokročilého, metastatického a kastračně rezistentního onemocnění.

Pro účely této studie jsme vytvořili 5 skupin a jim odpovídající podskupiny, a to následovně:

A) Oportunní screening a benigní syndrom prostaty (BPS) s biopsií prostaty; B) Lokalizované a lokálně pokročilé karcinomy prostaty léčené s kurativním záměrem; C) Biochemický relaps po RP; D) Metastatická pokročilá PCa bez kurativní léčby, ale hormonálně senzitivní onemocnění, léčená ADT (lékařská nebo chirurgická); E) Metastatický kastračně rezistentní karcinom prostaty (mCRPC).

V současné době komplexní biobanka v oblasti urogenitálních onemocnění, řízená multidisciplinárním panelem (složeným ze specialistů z následujících oblastí: urologie, lékařská onkologie, radioonkologie a patologie), ve Švýcarsku neexistuje.

Taková biobanka (spolu s odpovídajícími klinickými daty) by umožnila výzkumníkům i lékařům objevit a ověřit diagnostické, prognostické a prediktivní biomarkery PCa, které jsou v současnosti velmi potřebné.

Důležité je, že biobanka se bude skládat ze specifických sad vzorků souvisejících s různými fázemi vývoje PCa (včetně screeningu zdravých mužů a nově diagnostikovaných pacientů). V konečném důsledku tento komplexní projekt umožní řešit některé naléhavé otázky v různých fázích PCa.

Objektivní:

Vytvořit novou a komplexní biobanku plazmy a séra s přibližně 55 000 vzorky (od přibližně 1540 pacientů) doprovázenou odpovídajícími klinickými údaji. To nám umožní prozkoumat a ověřit různé diagnostické, prognostické a prediktivní biomarkery týkající se onemocnění prostaty.