Biobank raka prostaty

Tło i uzasadnienie:

Rak gruczołu krokowego (PCa) występuje głównie u starszych mężczyzn, prawie dwie trzecie diagnozuje się u mężczyzn w wieku 65 lat lub starszych. Jednak u znacznej części pacjentów choroba będzie rozwijała się powoli i będzie nieszkodliwa. Podkreśla to jeden z głównych problemów związanych z badaniami przesiewowymi i diagnostyką PCa: ryzyko nadmiernego wykrywania i nadmiernego leczenia, tj. diagnozowania i inwazyjnego leczenia łagodnych nowotworów, które mogą prowadzić do obniżenia jakości życia bez zwiększania całkowitego przeżycia.

Głównym narzędziem diagnostycznym RGK jest systematyczne badanie przesiewowe w kierunku PSA (antygenu swoistego dla prostaty), pomimo niskiej specyficzności PSA i niejasnej wartości odcięcia, co skutkuje dużym odsetkiem niepotrzebnych biopsji z potencjalnymi skutkami ubocznymi. Ponadto, ponieważ badania przesiewowe dotyczą zdrowej populacji, a badani mężczyźni mogą cierpieć z powodu wad, takich jak niepotrzebne biopsje, badania przesiewowe w RGK pozostają kontrowersyjne.

Oprócz dylematów związanych z badaniem przesiewowym RGK, istnieje kilka dodatkowych ważnych kwestii klinicznych, które wymagają dalszych badań i lepszej stratyfikacji pacjentów dostosowanej do ryzyka: 1) aktywne leczenie kontra terapia odroczona w heterogennej grupie pacjentów z zlokalizowanym RGK; 2) intensyfikacja leczenia miejscowo zaawansowanych raków gruczołu krokowego wysokiego ryzyka ze znacznym ryzykiem zgonu z powodu RGK; 3) optymalne postępowanie u chorych z dużym ryzykiem wznowy miejscowej po prostatektomii radykalnej; 4) leczenie pacjentów z rosnącym PSA (nawrót biochemiczny) po leczeniu leczniczym (radykalna prostatektomia lub RT); 5) lepsze zrozumienie choroby skąpoprzerzutowej oraz; oraz 6) leczenie pacjentów z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego (CRPC).

PCa charakteryzuje się szerokim spektrum cech molekularnych i fenotypowych. Pacjenci z PCa są obecnie grupowani w różnych kategoriach ryzyka, ilustrujących szczególne cechy heterogennej choroby. Z jednej strony u wielu pacjentów występuje łagodna choroba, taka jak łagodne powiększenie gruczołu krokowego spowodowane rozrostem gruczołu krokowego, az drugiej strony postępujący złośliwy RGK, począwszy od choroby zlokalizowanej, miejscowo zaawansowanej, przerzutowej i opornej na kastrację.

Na potrzeby tego badania ustaliliśmy 5 grup i odpowiadające im podgrupy w następujący sposób:

A) Oportunistyczne badania przesiewowe i łagodny zespół prostaty (BPS) z biopsją prostaty; B) Zlokalizowane i miejscowo zaawansowane raki gruczołu krokowego leczone z zamiarem wyleczenia; C) Nawrót biochemiczny po RP; D) Zaawansowany RGK z przerzutami bez leczenia wyleczalnego, ale z chorobą hormonowrażliwą, leczony ADT (farmakologicznie lub chirurgicznie); E) Rak gruczołu krokowego oporny na kastrację z przerzutami (mCRPC).

Obecnie w Szwajcarii nie istnieje kompleksowy biobank w dziedzinie chorób układu moczowo-płciowego, kierowany przez multidyscyplinarny panel (składający się ze specjalistów z następujących dziedzin: urologii, onkologii medycznej, radio-onkologii i patologii).

Taki biobank (wraz z odpowiednimi danymi klinicznymi) umożliwiłby zarówno naukowcom, jak i klinicystom odkrywanie i walidację diagnostycznych, prognostycznych i predykcyjnych biomarkerów PCa, które są obecnie bardzo potrzebne.

Co ważne, biobank będzie się składał z konkretnych zestawów próbek związanych z różnymi etapami rozwoju PCa (w tym przebadanych zdrowych mężczyzn i nowo zdiagnozowanych pacjentów). Ostatecznie ten kompleksowy projekt pozwoli odpowiedzieć na niektóre pilne pytania na różnych etapach PCa.

Cel:

Stworzenie nowatorskiego i kompleksowego biobanku osocza i surowicy obejmującego około 55 000 próbek (pochodzących od około 1540 pacjentów) wraz z odpowiednimi danymi klinicznymi. Umożliwi nam to badanie i walidację różnych biomarkerów diagnostycznych, prognostycznych i predykcyjnych dotyczących chorób prostaty.