Prostatakræft biobank

Baggrund og begrundelse:

Prostatakræft (PCa) forekommer hovedsageligt hos ældre mænd, næsten to tredjedele er diagnosticeret hos mænd på 65 år eller ældre. Hos en betydelig delmængde af patienter vil sygdommen dog være langsomt voksende og harmløs. Dette fremhæver et af de største problemer med PCa-screening og diagnose: risikoen for overopdagelse og overbehandling, dvs. at diagnosticere og invasivt behandle indolente kræftformer, der kan føre til nedsat livskvalitet uden at øge den samlede overlevelse.

Det vigtigste diagnostiske værktøj for PCa er den systematiske screening for PSA (prostata-specifikt antigen), på trods af PSA's lave specificitet og den uklare cut-off værdi, hvilket resulterer i en stor andel af unødvendige biopsier med potentielle bivirkninger. Derudover, da screening henvender sig til en sund befolkning, og screenede mænd kan lide af ulemper, såsom unødvendige biopsier, er screening i PCa fortsat kontroversiel.

Udover dilemmaerne i PCa-screening er der adskillige yderligere vigtige kliniske spørgsmål, som fortjener yderligere undersøgelse og bedre risikotilpasset patientstratificering som følger: 1) aktiv behandling versus udskudt terapi i den heterogene gruppe af patienter med lokaliseret PCa; 2) intensivering af behandlingen for lokalt avancerede, højrisiko prostatacancer med betydelig risiko for PCa-relaterede dødsfald; 3) optimal tilgang til patienter med høj risiko for lokalt recidiv efter radikal prostatektomi; 4) behandling af patienter med stigende PSA (biokemisk tilbagefald) efter helbredende behandling (enten radikal prostatektomi eller RT); 5) en bedre forståelse af oligometastatisk sygdom og; og 6) behandling af patienter med kastrationsresistent prostatacancer (CRPC).

PCa er karakteriseret ved et bredt spektrum af molekylære og fænotypiske egenskaber. PCa-patienter er i øjeblikket grupperet i forskellige risikokategorier, hvilket illustrerer særlige træk ved en heterogen sygdom. På den ene side har mange patienter en godartet sygdom, såsom godartet prostataforstørrelse forårsaget af prostatahyperplasi og på den anden side progressivt malign PCa, der spænder fra lokaliseret, lokalt fremskreden, metastatisk og kastrat-resistent sygdom.

Til formålet med denne undersøgelse etablerede vi 5 grupper og deres tilsvarende undergrupper, som følger:

A) Opportunistisk screening og benignt prostatasyndrom (BPS) med prostatabiopsi; B) Lokaliserede og lokalt fremskredne prostatacancer behandlet med helbredende hensigt; C) Biokemisk tilbagefald efter RP; D) Metastatisk fremskreden PCa uden helbredende behandling, men hormonfølsom sygdom, behandlet med ADT (medicinsk eller kirurgisk); E) Metastatisk kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC).

I øjeblikket findes en omfattende biobank inden for urogenital sygdom, drevet af et tværfagligt panel (sammensat af specialister fra følgende områder: urologi, medicinsk onkologi, radioonkologi og patologi), ikke i Schweiz.

En sådan biobank (sammen med de tilsvarende kliniske data) vil gøre det muligt for forskere og klinikere at opdage og validere diagnostiske, prognostiske og forudsigelige PCa-biomarkører, som i øjeblikket er meget nødvendige.

Vigtigt er det, at biobanken skal bestå af specifikke prøvesæt relateret til de forskellige stadier af PCa-udvikling (herunder screenede raske mænd og nydiagnosticerede patienter). I sidste ende vil dette omfattende projekt gøre det muligt at løse nogle af de presserende spørgsmål i forskellige stadier af PCa.

Objektiv:

At skabe en ny og omfattende plasma- og serumbiobank med omkring 55000 prøver (afledt af omkring 1540 patienter) ledsaget af de tilsvarende kliniske data. Dette vil gøre os i stand til at udforske og validere forskellige diagnostiske, prognostiske og prædiktive biomarkører vedrørende prostatasygdom.