Eszköz a nem megfelelő vénykiértékeléshez: A TaIPE-tanulmány (TaIPE)
2019. július 22. frissítette: Chantal Csajka, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
A Lausanne-i Egyetemi Kórházban egy-központú, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek.
A kórházi betegek a sürgősségi osztályról véletlenszerűen kerülnek az idősek akut ellátását (ACE) alkotó két alegységbe.
Az egyik alegységben a potenciálisan nem megfelelő recepteket észlelik, és a kezelést a PIM-Check szerint optimalizálják.
A másik esetben a LEÁLLÍTÁS/INDÍTÁS kritériumai függetlenül kerülnek alkalmazásra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
464
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Svájc, 1011
- Toborzás
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Kapcsolatba lépni:
- Akram FARHAT, PharmD, MPH, PhD
- E-mail: akram.farhat@hotmail.com
-
Kutatásvezető:
- Chantal Csajka, PharmD, PhD
-
Alkutató:
- Pierre-Olivier Lang, MPH, PhD
-
Alkutató:
- Akram FARHAT, PharmD, MPH, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg jogosult, aki megfelel az akut ellátás az idősek osztályának (ACE) felvételi feltételeinek.
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: PIM-Check csoport
|
A PIM-Check csoportban a PIM-Check segítségével gyógyszerfelülvizsgálatot végeznek 72 órán belül, miután a beteg bekerült az osztályba.
Az orvos dönti el, hogy elfogadja-e ezeket az ajánlásokat vagy sem, és ha egyetért, módosítja a felírást.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: STOP/START csoport
|
A STOPP/START csoportban a gyógyszerlistákat a beteg felvételét követő 72 órán belül elemzik, és a STOPP/START kritériumok szerint optimalizálják.
A második orvos dönti el, hogy elfogadja-e ezeket az ajánlásokat vagy sem, és ha egyetértenek, módosítja a felírást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A potenciálisan nem megfelelő receptek (PIP) arányának csökkenése a PIM-Check csoportban a STOP/START-hoz képest
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egyes eszközök által észlelt PIP-k száma és típusa
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
|
|
Elfogadhatósági arány
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
|
|
A kezelések száma (átlag és medián) a klinikusok által
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
|
|
A gyógyszerek száma kiürítéskor
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
|
|
Az esések előfordulási aránya
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
|
|
Tevékenységek a mindennapi életben (ADL) pontszám
Időkeret: 18 hónap
|
A mindennapi élethez kapcsolódó tevékenységek rutintevékenységek, amelyeket az emberek minden nap segítség nélkül végeznek (6 alapvető tevékenység): evés, fürdés, öltözködés, vécé, áthelyezés és önmegtartóztatás.
A pontszám a segítség nélkül végzett tevékenységek száma.
Pontszámtartományok: 0/6 (minimum) és 6/6 (maximum) között.
A magasabb értékek a mindennapi tevékenységek jobb eredményét jelentik.
|
18 hónap
|
|
Zavart értékelési módszer (CAM)
Időkeret: 18 hónap
|
Eredménytartományok : [negatív eredmény (-) = nincs zavarás] ; [pozitív eredmény (+) = zavartság].
|
18 hónap
|
|
Tartózkodási idő
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
|
|
A nem tervezett visszafogadások száma
Időkeret: legfeljebb 3 hónappal az elbocsátás után
|
legfeljebb 3 hónappal az elbocsátás után
|
|
|
Összefüggés a kibocsátáskori PIP-k száma és típusa és az újrafelvételi arány között
Időkeret: legfeljebb 3 hónappal az elbocsátás után
|
legfeljebb 3 hónappal az elbocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. február 26.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. április 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2019. augusztus 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 19.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. július 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TaIPE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .