- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04028583
Værktøj til upassende receptevaluering: TaIPE-undersøgelsen (TaIPE)
22. juli 2019 opdateret af: Chantal Csajka, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Et monocenter, randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført på universitetshospitalet i Lausanne.
Hospitalsindlagte patienter vil blive tilfældigt fordelt fra akutmodtagelsen til to underenheder, der udgør enheden for akut pleje for ældre (ACE).
I én underenhed vil potentielt uhensigtsmæssige ordinationer blive opdaget og behandlingen optimeret i henhold til PIM-Check.
I den anden vil STOPP/START-kriterierne blive anvendt uafhængigt.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
464
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Kontakt:
- Akram FARHAT, PharmD, MPH, PhD
- E-mail: akram.farhat@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Chantal Csajka, PharmD, PhD
-
Underforsker:
- Pierre-Olivier Lang, MPH, PhD
-
Underforsker:
- Akram FARHAT, PharmD, MPH, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der opfylder optagelseskriterierne for afdelingen for akut pleje for ældre (ACE) vil være berettiget.
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: PIM-tjek gruppe
|
I PIM-Check-gruppen vil der blive gennemført en medicingennemgang ved hjælp af PIM-Check inden for 72 timer efter patientens indlæggelse på enheden.
Lægen vil beslutte, om han vil acceptere disse anbefalinger eller ej, og implementere ordinationsændringer, hvis det er aftalt.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: STOP/START gruppe
|
I STOPP/START-gruppen vil medicinlister blive analyseret inden for 72 timer efter patientens indlæggelse og optimeret i henhold til STOPP/START-kriterier.
Den anden læge vil beslutte, om han vil acceptere disse anbefalinger eller ej, og implementere ordinationsændringer, hvis det er aftalt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rate af potentielt upassende recepter (PIP'er) reduktion i PIM-Check-gruppen sammenlignet med STOPP/START
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal og type PIP'er detekteret af hvert værktøj
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
|
|
Acceptationsgrad
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
|
|
Antal behandlingsændringer (gennemsnitlig og median) foretaget af klinikere
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
|
|
Antal stoffer ved udskrivelsen
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
|
|
Hyppighed af fald
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
|
|
Activities of daily living (ADL) score
Tidsramme: 18 måneder
|
Dagligdagsaktiviteter er rutineaktiviteter, som folk udfører hver dag uden hjælp (6 grundlæggende aktiviteter): spise, bade, klæde sig på, toiletbesøg, forflytning og kontinens.
Scoren er antallet af aktiviteter udført uden assistance.
Score spænder fra 0/6 (minimum) til 6/6 (maksimum).
Højere værdier repræsenterer et bedre resultat af dagligdagens aktiviteter.
|
18 måneder
|
|
Forvirringsvurderingsmetode (CAM)
Tidsramme: 18 måneder
|
Resultatintervaller : [negativt resultat (-) = ingen forvirring] ; [positivt resultat (+) = forvirring].
|
18 måneder
|
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
|
|
Antal uplanlagte genindlæggelser
Tidsramme: op til 3 måneder efter udskrivelsen
|
op til 3 måneder efter udskrivelsen
|
|
|
Sammenhæng mellem antallet og typen af PIP'er ved udskrivelse med genindlæggelseshastighed
Tidsramme: op til 3 måneder efter udskrivelsen
|
op til 3 måneder efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
26. februar 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. april 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
4. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2019
Først opslået (FAKTISKE)
22. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- TaIPE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PIM-tjek
-
Charles G. ProberStanford University; Heidelberg University; University of Stellenbosch; University...AfsluttetEksklusiv amning | Spædbørns fodringspraksisSydafrika
-
VA Office of Research and DevelopmentWhite River Junction Veterans Affairs Medical CenterAfsluttetLægeundersøgelses svarprocenter
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDroppe ud | Fremmøde og pjækkeri | ElevengagementForenede Stater
-
University of AlbertaLotte & John Hecht Memorial FoundationAfsluttet
-
Rabin Medical CenterAfsluttet
-
Innovative Diagnostics IncAfsluttetGingivitis | Periodontal sygdomForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamTrukket tilbageKronisk obstruktiv lungesygdomForenede Stater
-
McMaster UniversityInstitute for Clinical Evaluative Sciences; University of Exeter; Public...Ikke rekrutterer endnu
-
Vesa LahdesRekrutteringHøretab | Mellemørebetændelse med effusion | TympanostomiFinland
-
Universitair Ziekenhuis BrusselIkke rekrutterer endnuAstma | KOL