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不当处方评估工具：TaIPE 研究 (TaIPE)

2019年7月22日 更新者：Chantal Csajka、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
一项单中心随机对照试验将在洛桑大学医院进行。 住院患者将从急诊科随机分配到构成长者急症护理 (ACE) 单元的两个子单元。 在一个亚单元中，将检测到可能不合适的处方，并根据 PIM-Check 优化治疗。 另一方面，STOPP/START 标准将独立应用。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

464

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞士
    • Vaud
      • Lausanne、Vaud、瑞士、1011
        • 招聘中
        • Centre hospitalier universitaire vaudois
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Chantal Csajka, PharmD, PhD
        • 副研究员：
          • Pierre-Olivier Lang, MPH, PhD
        • 副研究员：
          • Akram FARHAT, PharmD, MPH, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 所有符合老年急症护理 (ACE) 单元入院标准的患者都有资格。

排除标准：

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：PIM-检查组
其他：PIM检查
在 PIM-Check 组中，将在患者入院后 72 小时内使用 PIM-Check 进行药物审查。 医生将决定是否接受这些建议，并在同意的情况下实施处方变更。
ACTIVE_COMPARATOR：停止/启动组
其他：停止/开始
在 STOPP/START 组中，药物清单将在患者入院后 72 小时内进行分析，并根据 STOPP/START 标准进行优化。 第二位医生将决定是否接受这些建议，并在同意的情况下实施处方变更。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
与 STOPP/START 相比，PIM-Check 组潜在不当处方 (PIP) 的减少率
大体时间：18个月
18个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
每个工具检测到的 PIP 数量和类型
大体时间：18个月
18个月
接受率
大体时间：18个月
18个月
临床医生修改的治疗次数（平均值和中位数）
大体时间：18个月
18个月
出院药物数量
大体时间：18个月
18个月
跌倒发生率
大体时间：18个月
18个月
日常生活活动 (ADL) 得分
大体时间：18个月
日常生活活动是人们每天在没有帮助的情况下进行的常规活动（6 项基本活动）：吃饭、洗澡、穿衣、如厕、移动和大小便。 该分数是在没有帮助的情况下执行的活动的数量。 分数范围：从 0/6（最低）到 6/6（最高）。 较高的值代表日常生活活动的较好结果。
18个月
混淆评估方法（CAM）
大体时间：18个月
结果范围：[负结果 (-) = 无混淆]； [阳性结果 (+) = 混乱]。
18个月
停留时间
大体时间：18个月
18个月
计划外再入院人数
大体时间：出院后最多 3 个月
出院后最多 3 个月
出院时 PIP 的数量和类型与再入院率之间的关联
大体时间：出院后最多 3 个月
出院后最多 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月26日

初级完成 (实际的)

2019年4月30日

研究完成 (预期的)

2019年8月4日

研究注册日期

首次提交

2019年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月19日

首次发布 (实际的)

2019年7月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月22日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • TaIPE

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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