Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verktøy for upassende reseptevaluering: TaIPE-studien (TaIPE)

22. juli 2019 oppdatert av: Chantal Csajka, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
En monosenter, randomisert kontrollert studie vil bli utført ved Universitetssykehuset i Lausanne. Innlagte pasienter vil bli tilfeldig fordelt fra akuttmottaket til to underenheter som utgjør enheten for akutt eldreomsorg (ACE). I én underenhet vil potensielt upassende resepter bli oppdaget og behandlingen optimalisert i henhold til PIM-Check. I den andre vil STOPP/START-kriteriene bli brukt uavhengig.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

464

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sveits
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveits, 1011
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Chantal Csajka, PharmD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Pierre-Olivier Lang, MPH, PhD
        • Underetterforsker:
          • Akram FARHAT, PharmD, MPH, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som oppfyller opptakskriteriene til enheten for akutt eldreomsorg (ACE) vil være kvalifisert.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: PIM-Sjekk gruppe
Annen: PIM-sjekk
I PIM-Check-gruppen vil det bli gjennomført en medisingjennomgang ved bruk av PIM-Check innen 72 timer etter pasientens innleggelse på enheten. Legen vil avgjøre om de skal akseptere disse anbefalingene eller ikke, og implementere forskrivningsendringer hvis avtalt.
ACTIVE_COMPARATOR: STOPP/START gruppe
Annen: STOPP/START
I STOPP/START-gruppen vil medisinlister bli analysert innen 72 timer etter pasientens innleggelse og optimalisert i henhold til STOPP/START-kriterier. Den andre legen vil avgjøre om de skal akseptere disse anbefalingene eller ikke, og implementere forskrivningsendringer hvis avtalt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvens for potensielt upassende resepter (PIPs) reduksjon i PIM-Check-gruppen sammenlignet med STOPP/START
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall og type PIP-er oppdaget av hvert verktøy
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Akseptasjonsgrad
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Antall behandlingsmodifikasjoner (gjennomsnittlig og median) av klinikere
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Antall medikamenter ved utskrivning
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Forekomst av fall
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Activities of daily living (ADL) score
Tidsramme: 18 måneder
Dagliglivets aktiviteter er rutineaktiviteter folk gjør hver dag uten hjelp (6 grunnleggende aktiviteter): spise, bade, kle på seg, toalettbesøk, forflytning og kontinens. Poengsummen er antall aktiviteter utført uten assistanse. Poengsum: fra 0/6 (minimum) til 6/6 (maksimum). Høyere verdier representerer et bedre resultat av dagliglivets aktiviteter.
18 måneder
Forvirringsvurderingsmetode (CAM)
Tidsramme: 18 måneder
Resultatområder : [negativt resultat (-) = ingen forvirring] ; [positivt resultat (+) = forvirring].
18 måneder
Lengden på oppholdet
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Antall ikke-planlagte reinnleggelser
Tidsramme: inntil 3 måneder etter utskrivning
inntil 3 måneder etter utskrivning
Sammenheng mellom antall og type PIP ved utskrivelse med gjenopptakelseshastighet
Tidsramme: inntil 3 måneder etter utskrivning
inntil 3 måneder etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. februar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. april 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

4. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • TaIPE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PIM-sjekk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere