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不適切な処方評価のためのツール: TaIPE 研究 (TaIPE)

2019年7月22日 更新者：Chantal Csajka、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
ローザンヌ大学病院では、単一施設の無作為対照試験が実施されます。 入院患者は、救急部門から、急性期高齢者ケア (ACE) ユニットを構成する 2 つのサブユニットにランダムに割り当てられます。 1 つのサブユニットでは、潜在的に不適切な処方箋が検出され、PIM-Check に従って治療が最適化されます。 もう一方では、STOPP/START 基準が個別に適用されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

464

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
    • Vaud
      • Lausanne、Vaud、スイス、1011
        • 募集
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Chantal Csajka, PharmD, PhD
        • 副調査官：
          • Pierre-Olivier Lang, MPH, PhD
        • 副調査官：
          • Akram FARHAT, PharmD, MPH, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 急性期高齢者ケア（ACE）ユニットの入院基準を満たすすべての患者が対象となります。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：PIMチェックグループ
他の：PIMチェック
PIM-Check グループでは、患者がユニットに入院してから 72 時間以内に PIM-Check を使用して服薬レビューが実施されます。 医師は、これらの推奨事項を受け入れるかどうかを決定し、同意があれば処方の変更を実施します。
ACTIVE_COMPARATOR：STOPP/STARTグループ
他の：ストップ/スタート
STOPP/START グループでは、投薬リストは患者の入院から 72 時間以内に分析され、STOPP/START 基準に従って最適化されます。 2 番目の医師は、これらの推奨事項を受け入れるかどうかを決定し、同意があれば処方変更を実施します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
STOPP/START と比較した PIM-Check グループの潜在的に不適切な処方 (PIP) の減少率
時間枠：18ヶ月
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各ツールで検出された PIP の数とタイプ
時間枠：18ヶ月
18ヶ月
合格率
時間枠：18ヶ月
18ヶ月
臨床医による治療数（平均および中央値）の変更
時間枠：18ヶ月
18ヶ月
退院時の薬剤数
時間枠：18ヶ月
18ヶ月
転倒発生率
時間枠：18ヶ月
18ヶ月
日常生活動作 (ADL) スコア
時間枠：18ヶ月
日常生活動作とは、食事、入浴、着替え、排泄、移動、失禁の 6 つの基本動作を介助なしで日常的に行う活動のことです。 スコアは、支援なしで実行されたアクティビティの数です。 スコア範囲 : 0/6 (最小) から 6/6 (最大)。 値が高いほど、日常生活の活動の結果が良好であることを表します。
18ヶ月
混同評価法 (CAM)
時間枠：18ヶ月
結果の範囲 : [否定的な結果 (-) = 混乱なし] ; [肯定的な結果 (+) = 混乱]。
18ヶ月
滞在日数
時間枠：18ヶ月
18ヶ月
計画外再入院の数
時間枠：退院後3ヶ月まで
退院後3ヶ月まで
退院時の PIP の数と種類と再入院率との関連
時間枠：退院後3ヶ月まで
退院後3ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月26日

一次修了 (実際)

2019年4月30日

研究の完了 (予期された)

2019年8月4日

試験登録日

最初に提出

2019年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月19日

最初の投稿 (実際)

2019年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月22日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • TaIPE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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