Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инструмент для оценки несоответствующих назначений: исследование TaIPE (TaIPE)

22 июля 2019 г. обновлено: Chantal Csajka, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Моноцентровое рандомизированное контролируемое исследование будет проведено в Университетской больнице Лозанны. Госпитализированные пациенты будут случайным образом распределены из отделения неотложной помощи в два подразделения, составляющие отделение неотложной помощи пожилым людям (ACE). В одном подразделении будут обнаружены потенциально неподходящие рецепты и оптимизировано лечение в соответствии с PIM-Check. В другом критерии СТОП/СТАРТ будут применяться независимо.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

464

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Швейцария, 1011
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Chantal Csajka, PharmD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Pierre-Olivier Lang, MPH, PhD
        • Младший исследователь:
          • Akram FARHAT, PharmD, MPH, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, отвечающие критериям поступления в отделение неотложной помощи пожилым людям (ACE), будут иметь право на участие.

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа PIM-Check
Другой: PIM-Check
В группе PIM-Check обзор лекарств будет проводиться с использованием PIM-Check в течение 72 часов после поступления пациента в отделение. Врач решит, принимать ли эти рекомендации или нет, и в случае согласия внесет изменения в назначение.
ACTIVE_COMPARATOR: Группа СТОП/СТАРТ
Другой: СТОП/ПУСК
В группе СТОПП/СТАРТ списки лекарств будут проанализированы в течение 72 часов с момента поступления пациента и оптимизированы в соответствии с критериями СТОПП/СТАРТ. Второй врач решит, принимать ли эти рекомендации или нет, и в случае согласия внесет изменения в назначение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Снижение частоты потенциально неуместных рецептов (PIP) в группе PIM-Check по сравнению с группой STOPP/START
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество и тип PIP, обнаруженных каждым инструментом
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев
Скорость приемлемости
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев
Количество модификаций лечения (среднее и медиана) клиницистами
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев
Количество препаратов при выписке
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев
Частота падений
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев
Оценка повседневной деятельности (ADL)
Временное ограничение: 18 месяцев
Действия повседневной жизни — это рутинные действия, которые люди выполняют каждый день без посторонней помощи (6 основных действий): еда, купание, одевание, туалет, перемещение и воздержание. Оценка – это количество действий, выполненных без посторонней помощи. Диапазоны баллов: от 0/6 (минимум) до 6/6 (максимум). Более высокие значения представляют лучший результат повседневной деятельности.
18 месяцев
Метод оценки путаницы (CAM)
Временное ограничение: 18 месяцев
Диапазоны результатов: [отрицательный результат (-) = нет путаницы] ; [положительный результат (+) = путаница].
18 месяцев
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев
Количество незапланированных реадмиссий
Временное ограничение: до 3 месяцев после выписки
до 3 месяцев после выписки
Связь между количеством и типом ПИП при выписке и частотой повторных госпитализаций
Временное ограничение: до 3 месяцев после выписки
до 3 месяцев после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 февраля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

4 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • TaIPE

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования PIM-Check

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться